Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad czasem leczenia antybiotykami u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, stosując makrolidy i inne kombinacje leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapalenia płuc nabytego w społeczności, które jest infekcją płucną rozwijającą się poza szpitalem. Celem badania jest sprawdzenie, czy skrócenie czasu leczenia antybiotykami, gdy pacjent osiągnie stabilność zdrowotną po co najmniej 48 godzinach leczenia, jest równie skuteczne jak standardowy czas leczenia. W badaniu stosowane będą różne antybiotyki, takie jak amoksycylina, kwas klawulanowy, pristinamycyna, ceftriakson, lewofloksacyna oraz cefotaksym. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo.

Pacjenci z zapalenie płuc nabytego w społeczności będą leczeni w szpitalu. Badanie ma na celu ocenę skuteczności nowej strategii leczenia antybiotykami, która polega na zakończeniu leczenia, gdy pacjent osiągnie stabilność zdrowotną. Stabilność ta jest określana na podstawie kilku kryteriów, takich jak temperatura ciała, tętno, ciśnienie krwi i saturacja tlenem. Badanie porówna tę strategię z tradycyjnym podejściem, gdzie czas leczenia jest ustalony z góry.

Przebieg badania obejmuje podawanie antybiotyków przez co najmniej 48 godzin, a maksymalnie do 10 dni. Pacjenci będą monitorowani pod kątem objawów i stabilności zdrowotnej. Wyniki będą oceniane po 15 i 30 dniach od rozpoczęcia leczenia, aby sprawdzić, czy nowa strategia jest równie skuteczna jak standardowe leczenie. Badanie ma również na celu ocenę jakości życia pacjentów oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przyjęciu do szpitala z podejrzeniem zapalenia płuc nabytego w społeczności, pacjent rozpoczyna leczenie antybiotykami zgodnie z francuskimi zaleceniami.

    Leczenie trwa co najmniej 48 godzin i maksymalnie 7 dni, z wyłączeniem azytromycyny ze względu na jej długi czas półtrwania.

  2. Krok 2

    Ocena stabilności

    Po co najmniej 48 godzinach leczenia, ocenia się stabilność pacjenta. Stabilność jest definiowana przez brak gorączki (temperatura ≤ 37,8°C), tętno poniżej 100/min, częstość oddechów poniżej 24/min, saturację tlenową ≥ 92% oraz ciśnienie skurczowe ≥ 90 mmHg.

    Jeśli kryteria stabilności są spełnione, leczenie antybiotykowe może zostać zakończone.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia

    Jeśli pacjent nie spełnia kryteriów stabilności, leczenie antybiotykowe jest kontynuowane zgodnie z zaleceniami.

    Pacjent może otrzymywać różne antybiotyki, takie jak amoksycylina, prystynamycyna, ceftriakson lub lewofloksacyna, w zależności od indywidualnych potrzeb i reakcji na leczenie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem objawów zapalenia płuc oraz jakości życia w różnych punktach czasowych: w dniu rozpoczęcia leczenia, w dniu stabilności, w 7., 15. i 30. dniu leczenia.

    Ocena obejmuje również analizę mikrobiomu i genów oporności w dniu stabilności i 30. dniu.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem jest ocena wskaźnika wyleczenia w 15. dniu po rozpoczęciu leczenia, definiowanego przez utrzymanie kryteriów stabilności i brak potrzeby dodatkowego leczenia antybiotykowego.

    Dodatkowe cele obejmują wskaźnik wyleczenia w 30. dniu, śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w 30. dniu oraz czas trwania leczenia antybiotykowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi być dorosły, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Testy na wirusy układu oddechowego muszą być negatywne. Jeśli testy są pozytywne, musi być potwierdzenie infekcji bakteryjnej za pomocą specjalnych badań, takich jak PCR lub hodowla.
  • Antybiotyki muszą być planowane do podania przez co najmniej jeden dodatkowy dzień, jeśli pacjent nie zostanie przydzielony do grupy eksperymentalnej.
  • Pacjent musi być przyjęty do szpitala z podejrzeniem zapalenia płuc. Musi mieć co najmniej dwa z następujących objawów: gorączka (temperatura powyżej 38°C) lub hipotermia (poniżej 36°C), duszność, kaszel, produkcja ropnej plwociny, trzeszczenia w płucach.
  • Musi być widoczny nowy cień na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografii komputerowej, co wskazuje na infekcję.
  • Pacjent musi być leczony antybiotykami przez co najmniej 48 godzin, ale nie dłużej niż 7 dni, zgodnie z francuskimi zaleceniami dla podejrzenia zapalenia płuc. Antybiotyki muszą być podawane w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Pacjent musi wykazywać poprawę kliniczną w ciągu ostatnich 24 godzin, co oznacza: brak gorączki (temperatura ≤ 37,8°C), tętno poniżej 100 uderzeń na minutę, częstość oddechów poniżej 24 na minutę, nasycenie tlenem we krwi co najmniej 92%, ciśnienie skurczowe krwi co najmniej 90 mmHg.
  • Nie może być innego miejsca infekcji poza układem oddechowym.
  • Pacjent musi być ubezpieczony zdrowotnie lub korzystać z pomocy medycznej rządu, zwanej AME.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi rozumieć język francuski w mowie i piśmie lub mieć kogoś bliskiego, kto pomoże mu zrozumieć i wypełnić dokumenty badania. Pacjent powinien być w stanie zadzwonić lub odebrać telefon, lub mieć kogoś, kto mu w tym pomoże.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zapalenia płuc nabytego w społeczności, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To rodzaj infekcji płuc, którą można złapać poza szpitalem.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, na przykład z powodu chorób przewlekłych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amoksycylina to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym zapalenia płuc. Działa poprzez zabijanie bakterii lub hamowanie ich wzrostu, co pomaga organizmowi zwalczyć infekcję. Azitromycyna to antybiotyk, który jest często stosowany w leczeniu zakażeń dróg oddechowych, takich jak zapalenie płuc. Działa poprzez hamowanie wzrostu bakterii, co pomaga w zwalczaniu infekcji. Klarytromycyna to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych, w tym zapalenia płuc. Działa poprzez zabijanie bakterii lub hamowanie ich wzrostu, co pomaga organizmowi w walce z infekcją. Ceftriakson to antybiotyk stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, w tym zapalenia płuc. Działa poprzez zabijanie bakterii, co pomaga organizmowi zwalczyć infekcję. Levofloksacyna to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym zapalenia płuc. Działa poprzez zabijanie bakterii lub hamowanie ich wzrostu, co pomaga organizmowi w walce z infekcją.

Co już wiadomo o tej terapii

Amoksycylina – Amoksycylina jest antybiotykiem podawanym doustnie w postaci tabletek lub zawiesiny. Jest szeroko stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym zapalenia płuc nabytego w społeczności. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków beta-laktamowych. Obecnie jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej i powszechnie stosowana w praktyce klinicznej.

Badane choroby

Zapalenie płuc nabyte w społeczności – Jest to infekcja płuc, która rozwija się u osób niehospitalizowanych, często po kontakcie z bakteriami, wirusami lub grzybami. Objawy mogą obejmować kaszel, gorączkę, dreszcze oraz trudności w oddychaniu. Choroba może postępować od łagodnych objawów do ciężkiego stanu, wymagającego hospitalizacji. W miarę postępu infekcji, pacjenci mogą doświadczać bólu w klatce piersiowej, zmęczenia i osłabienia. W niektórych przypadkach może dojść do komplikacji, takich jak zapalenie opłucnej czy ropnie płuc. Choroba jest diagnozowana na podstawie objawów klinicznych oraz badań obrazowych, takich jak rentgen klatki piersiowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504208-27-00Kod protokołuAPHP220814Planowana liczba uczestników424 osobySponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).