Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad chemioterapią z cisplatyną, fluorouracylem i docetakselem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym w zaawansowanym stadium, który występuje w jamie ustnej, gardle środkowym, gardle dolnym lub krtani. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia skojarzonego z użyciem trzech leków: cisplatyny, 5-fluorouracylu (znanego również jako 5-FU) oraz docetakselu. Leki te są stosowane w dostosowanych dawkach, aby zminimalizować działania niepożądane.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do grup, które otrzymają różne kombinacje tych leków. Leki będą podawane w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Czas trwania leczenia będzie różny w zależności od przydzielonej grupy, ale maksymalny okres leczenia wynosi 12 tygodni. W trakcie badania będą monitorowane reakcje pacjentów na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane.

Głównym celem badania jest ocena, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie bez wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Dodatkowo, badanie będzie analizować, jak długo pacjenci pozostają bez progresji choroby oraz jakie są ich szanse na przeżycie. Wyniki te pomogą określić, czy dostosowane dawki leków są skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii oraz harmonogramu wizyt.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek między 18 a 75 lat oraz brak wcześniejszego leczenia raka ORL.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje chemioterapię składającą się z trzech leków: cisplatyna, docetaksel i fluorouracyl.

    Leki są podawane w formie dożylnej infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana po 8 tygodniach od rozpoczęcia terapii.

    Celem jest ocena skuteczności leczenia oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Kontrola stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są również ewentualne działania niepożądane związane z terapią.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się w momencie osiągnięcia określonych punktów końcowych lub w przypadku wystąpienia niepożądanych działań, które uniemożliwiają kontynuację terapii.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć raka płaskonabłonkowego w jamie ustnej, gardle środkowym, gardle dolnym lub krtani. To rodzaj nowotworu, który został potwierdzony badaniem histologicznym, czyli badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Guz musi być uznany za nieoperacyjny lub operacja byłaby zbyt okaleczająca.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony z powodu raka w obszarze głowy i szyi.
  • Wiek pacjenta musi być większy niż 18 lat i mniejszy niż 75 lat.
  • Pacjent musi mieć stan ogólny oceniany jako 0 lub 1 według WHO. To oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Musi istnieć przynajmniej jedna zmiana mierzalna według kryteriów RECIST 1.1. To oznacza, że guz można zmierzyć i śledzić jego zmiany w czasie.
  • Pacjent musi być w stanie przyjąć leczenie TPF zgodnie z określonymi kryteriami.
  • Przewidywana długość życia pacjenta musi być większa lub równa 3 miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego. To rodzaj nowotworu, który rozwija się w komórkach płaskonabłonkowych, które są cienkimi komórkami pokrywającymi powierzchnię skóry i niektórych narządów.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cisplatin

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga niszczyć komórki rakowe. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co uniemożliwia im dalszy wzrost i podział.

  • 5-Fluorouracil

    , często nazywany 5-FU, to lek przeciwnowotworowy, który zakłóca zdolność komórek rakowych do tworzenia DNA i RNA, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów.

  • Docetaksel

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez zakłócanie struktury mikrotubul w komórkach rakowych. To uniemożliwia komórkom nowotworowym podział i prowadzi do ich śmierci.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cisplatyna

    Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka płaskonabłonkowego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako część terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, takich jak rak płaskonabłonkowy. Działa na poziomie molekularnym, wiążąc się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich uszkodzenia i śmierci. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy związków platyny.

  • 5-Fluorouracyl

    Lek podawany dożylnie, stosowany w terapii nowotworów, w tym raka płaskonabłonkowego. Jest dobrze znany w literaturze medycznej jako skuteczny środek przeciwnowotworowy. Jego główne zastosowanie to leczenie różnych typów nowotworów. Działa poprzez hamowanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych, znanych jako antymetabolity.

  • Docetaksel

    Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka płaskonabłonkowego. Jest uznawany w medycynie za skuteczny środek w terapii nowotworowej, często stosowany w połączeniu z innymi lekami. Główne wskazania obejmują leczenie różnych typów nowotworów. Działa poprzez stabilizację mikrotubul w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i wzrostu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy taksanów.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy miejscowo zaawansowany – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się z komórek nabłonkowych, najczęściej w obszarach takich jak skóra, płuca, gardło czy przełyk. W stadium miejscowo zaawansowanym rak ten rozprzestrzenia się na pobliskie tkanki, ale nie daje jeszcze przerzutów do odległych narządów. Objawy mogą obejmować zmiany skórne, guzki, owrzodzenia, które nie goją się, oraz ból w dotkniętym obszarze. Choroba może postępować, prowadząc do większego zaangażowania lokalnych struktur i potencjalnie wpływając na funkcje narządów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy, takie jak trudności w połykaniu czy oddychaniu, w zależności od lokalizacji guza.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512456-38-00Planowana liczba uczestników105 osóbSponsorGroupe Oncologie Radiotherapie Tete Cou

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).