Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad cabozantynibem jako leczenie drugiej linii u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym po niepowodzeniu terapii inhibitorami punktów kontrolnych

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym stadium raka nerki, który nie może być usunięty chirurgicznie lub rozprzestrzenił się na inne części ciała. W szczególności skupia się na typie raka nerki z komponentem jasnokomórkowym, który postępuje po wcześniejszym leczeniu inhibitorami punktów kontrolnych, takimi jak ipilimumab i niwolumab, lub w połączeniu z terapią celowaną na VEGF. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie cabozantynib jako drugiej linii leczenia dla tych pacjentów.

W badaniu stosowane są tabletki powlekane CABOMETYX w dawkach 20 mg, 40 mg i 60 mg, które zawierają substancję czynną cabozantynib. Lek ten jest przyjmowany doustnie. Uczestnicy badania będą przyjmować lek przez maksymalnie 42 dni. W trakcie badania będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze lek działa w zmniejszaniu lub kontrolowaniu wzrostu guza.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy w zależności od wcześniejszego leczenia, a ich odpowiedź na leczenie będzie oceniana według ustalonych kryteriów. Wyniki będą analizowane przez niezależnych ekspertów, aby zapewnić obiektywność oceny. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak cabozantynib działa w leczeniu zaawansowanego raka nerki.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza raka nerki z komponentem jasnokomórkowym oraz progresja choroby po wcześniejszym leczeniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek cabozantinib w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dostępne dawki to 20 mg, 40 mg oraz 60 mg. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt ocenia się odpowiedź na leczenie za pomocą kryteriów RECIST 1.1, co obejmuje badania obrazowe i inne testy diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Uczestnik jest informowany o wynikach badania oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i ich partnerzy muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznych metod antykoncepcji podczas badania i przez 120 dni po ostatniej dawce leku.
  • Wszyscy mężczyźni muszą zgodzić się na powstrzymanie się od oddawania nasienia i niezabezpieczonych stosunków seksualnych z partnerkami podczas badania i przez 120 dni po ostatniej dawce leku.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania wymagań badania, pozostawać w miejscu badania przez wymagany czas każdej wizyty i być gotowy do powrotu na wizyty kontrolne.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym lub być beneficjentem takiego systemu (dotyczy tylko pacjentów z Francji).
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie nierozszerzalny, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak nerkowokomórkowy z komponentem jasnokomórkowym.
  • Pacjent musi mieć postęp choroby widoczny na badaniach obrazowych po pierwszej linii leczenia z użyciem inhibitorów punktów kontrolnych (CPI) lub CPI w połączeniu z terapią celowaną na VEGF.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę docelową zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
  • Pacjent powinien mieć status ECOG 0-1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń.
  • Pacjenci z leczonymi przerzutami do mózgu są kwalifikowani, jeśli przerzuty są stabilne.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza spełnienie określonych kryteriów laboratoryjnych.
  • Pacjent musi wrócić do stanu wyjściowego lub mieć toksyczność na poziomie 1 lub niższym po wcześniejszych terapiach, chyba że objawy są klinicznie nieistotne i/lub stabilne.
  • Pacjent musi zakończyć stosowanie sterydów, jeśli doświadczył zdarzenia niepożądanego związanego z wcześniejszym leczeniem CPI.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą dostarczyć negatywny wynik testu ciążowego na 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niekontrolowane problemy z sercem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z krzepnięciem krwi.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które są poważne.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cabozantinib to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerki, który nie może być usunięty chirurgicznie. W tym badaniu klinicznym jest on stosowany jako terapia drugiej linii u pacjentów, u których choroba postępowała po wcześniejszym leczeniu inhibitorami punktów kontrolnych. Cabozantinib działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych i zmniejszanie dopływu krwi do guza, co może pomóc w spowolnieniu lub zatrzymaniu rozwoju raka.

Co już wiadomo o tej terapii

Cabozantynib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego, który nie może być usunięty chirurgicznie lub jest w stadium przerzutowym. Obecnie jest badany jako terapia drugiej linii u pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie inhibitorami punktów kontrolnych. Cabozantynib działa poprzez hamowanie aktywności kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych i zmniejszenia unaczynienia guza. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Rak nerkowokomórkowy z komponentem jasnokomórkowym – Jest to rodzaj raka nerki, który charakteryzuje się obecnością jasnokomórkowych komórek nowotworowych. Może występować w postaci miejscowo zaawansowanej lub przerzutowej, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w nerce. Choroba ta często rozwija się powoli, ale może również przyspieszyć, szczególnie po niepowodzeniu leczenia pierwszej linii. W przypadku progresji po leczeniu inhibitorami punktów kontrolnych, nowotwór może stać się bardziej agresywny. Objawy mogą obejmować ból w okolicy lędźwiowej, krwiomocz oraz utratę masy ciała. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do powikłań związanych z przerzutami do innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514479-16-00Kod protokołuF-FR-60000-023Planowana liczba uczestników6 osóbSponsorIpsen Pharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).