Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem stosowania wericiguatu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Jest to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie vericiguat, który jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Celem badania jest sprawdzenie, jak bezpieczne jest rozpoczęcie leczenia od dawki 5 miligramów tego leku.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować vericiguat przez określony czas, aby ocenić, jak dobrze tolerują tę dawkę. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy uczestnicy mogą ukończyć dwutygodniowy okres przyjmowania leku bez konieczności przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych, takich jak umiarkowane lub ciężkie objawy niskiego ciśnienia krwi.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i badacze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić w trakcie badania. Ważne jest, aby uczestnicy kontynuowali przyjmowanie leku przez cały okres badania, chyba że wystąpią powody do jego przerwania.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena tolerancji dawki początkowej 5 mg wericiguatu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową.

    Uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz zostaje poproszony o wyrażenie świadomej zgody na udział.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik rozpoczyna przyjmowanie leku BAY 1021189, który zawiera substancję czynną wericiguat, w formie tabletek powlekanych.

    Dawkowanie wynosi 5 mg dziennie, a lek przyjmowany jest doustnie przez okres dwóch tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem tolerancji leku. Obejmuje to ocenę występowania działań niepożądanych oraz ewentualnych objawów niedociśnienia.

    Monitorowanie odbywa się między wizytą 1 a wizytą 2, a celem jest ukończenie dwutygodniowego okresu przyjmowania dawki 5 mg bez konieczności przerwania leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu dwutygodniowego okresu przyjmowania leku, ocenia się tolerancję leczenia, co oznacza brak konieczności przerwania przyjmowania leku oraz brak umiarkowanego lub ciężkiego niedociśnienia objawowego.

    Dodatkowo, ocenia się brak działań niepożądanych związanych z lekiem oraz ciągłość przyjmowania leku lub jego ponowne rozpoczęcie po ewentualnej przerwie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć przewlekłą niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) musi być mniejsza niż 45% i oceniona w ciągu 12 miesięcy przed pierwszą wizytą. Nie może być późniejszego pomiaru LVEF większego niż 45%.
  • Ciśnienie skurczowe krwi (SBP) musi wynosić co najmniej 100 mmHg podczas badania przesiewowego i pierwszej wizyty (przed leczeniem).
  • Nie mogą wystąpić zmiany w dawkowaniu leków stosowanych w leczeniu niewydolności serca w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym dla pacjentów bez zdarzenia związanego z niewydolnością serca w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym dla pacjentów ze zdarzeniem związanym z niewydolnością serca w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Nie mogą być planowane żadne procedury medyczne na 2 tygodnie przed badaniem przesiewowym ani w trakcie udziału w badaniu.
  • Pacjent może mieć lub nie mieć niedawnego pogorszenia niewydolności serca. Grupa 1: Historia przewlekłej niewydolności serca (klasa II-IV według NYHA) z niedawnym zdarzeniem związanym z niewydolnością serca w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub stosowaniem diuretyków dożylnie lub podskórnie w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Grupa 2: Historia przewlekłej niewydolności serca (klasa II-IV według NYHA) bez niedawnego zdarzenia związanego z niewydolnością serca w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub stosowaniem diuretyków dożylnie lub podskórnie w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 64 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają przewlekłej niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową, nie mogą brać udziału w badaniu. Frakcja wyrzutowa to miara, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Osoby, które nie tolerują dawki początkowej 5 mg leku o nazwie wericiguat, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Tolerancja oznacza, że organizm dobrze znosi lek bez poważnych skutków ubocznych.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Vericiguat to lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Celem badania klinicznego było ocenienie, jak dobrze pacjenci tolerują ten lek, gdy jest podawany w początkowej dawce. Vericiguat pomaga poprawić funkcjonowanie serca, co może prowadzić do lepszego samopoczucia u pacjentów z niewydolnością serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Vericiguat – Vericiguat jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach otwartego badania klinicznego fazy 2b. Jego głównym celem jest ocena tolerancji dawki początkowej 5 mg u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Vericiguat działa poprzez stymulację enzymu cyklazy guanylanowej, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i poprawy przepływu krwi. Jest klasyfikowany jako stymulator cyklazy guanylanowej.

Badane choroby

Przewlekła niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Frakcja wyrzutowa, czyli procent krwi wypompowywanej z serca przy każdym skurczu, jest obniżona. Choroba ta rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą obejmować zmęczenie, duszność oraz obrzęki nóg i stóp. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co prowadzi do ograniczenia aktywności fizycznej. Często towarzyszą jej inne schorzenia, takie jak nadciśnienie tętnicze czy choroba wieńcowa. Niewydolność serca wymaga stałego monitorowania i zarządzania, aby zapobiec dalszemu pogorszeniu stanu zdrowia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507682-25-00Kod protokołu21683 "VELOCITY"Planowana liczba uczestników138 osóbSponsorBayer AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).