Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem itepekimabu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Chronic Obstructive Pulmonary Disease, commonly known as COPD, is a long-term lung disease that makes it hard to breathe. This study is focused on understanding the long-term safety and how well patients tolerate a medication called itepekimab. Itepekimab is given as an injection and is being tested in patients who have moderate to severe COPD. The study involves patients who have already participated in earlier studies with itepekimab.

The main goal of this study is to see if itepekimab is safe to use over a longer period. Participants will receive either itepekimab or a placebo, which looks like the medication but does not contain the active substance. The study will monitor any side effects that occur during the treatment. It will also look at how often patients experience worsening of their COPD symptoms and how the medication affects their overall health and lung function.

This study will last for about a year, and during this time, participants will have regular check-ups to assess their health and any changes in their condition. The information gathered will help determine if itepekimab is a safe and effective treatment option for people with COPD.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), który ukończył okres leczenia w poprzednim badaniu klinicznym itepekimabu (EFC16750 lub EFC16819), może przystąpić do tego badania, jeśli wizyta końcowa odbyła się nie później niż 3 dni przed wizytą rekrutacyjną.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje itepekimab, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

    Lek podawany jest podskórnie, co oznacza, że wstrzykiwany jest pod skórę.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji itepekimabu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej POChP.

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane, w tym te, które mogą prowadzić do trwałego przerwania leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Badanie obejmuje ocenę stężenia itepekimabu w surowicy oraz odpowiedzi immunologicznej na lek.

    Analizowane są zmiany w funkcji płuc oraz jakości życia pacjenta w porównaniu do stanu początkowego z poprzednich badań.

  5. Krok 5

    Czas trwania badania

    Badanie ma zakończyć się do 1 grudnia 2026 roku.

    Rekrutacja uczestników planowana jest na 24 kwietnia 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć Przewlekłą Obturacyjną Chorobę Płuc (POChP), co oznacza, że mają problemy z oddychaniem z powodu zwężenia dróg oddechowych.
  • Pacjenci muszą ukończyć okres leczenia w poprzednim badaniu klinicznym dotyczącym POChP z użyciem leku itepekimab. Chodzi o badania o numerach EFC16750 lub EFC16819.
  • Wizyta kończąca leczenie w poprzednim badaniu musiała odbyć się nie później niż 3 dni przed wizytą rekrutacyjną do tego badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób w wieku od 18 lat wzwyż.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie brał udziału w poprzednich badaniach klinicznych dotyczących leku itepekimab dla osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Itepekimab to lek badany w celu oceny jego długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Jest to kontynuacja wcześniejszych badań klinicznych, w których pacjenci już uczestniczyli. Celem jest sprawdzenie, jak pacjenci reagują na długotrwałe stosowanie tego leku i czy jest on bezpieczny do stosowania przez dłuższy czas.

Co już wiadomo o tej terapii

Itepekimab – Itepekimab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który jest badany w kontekście przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią POChP. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie POChP. Mechanizm działania itepekimabu polega na blokowaniu specyficznych białek zapalnych, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w płucach. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, który działa na poziomie molekularnym poprzez modulację układu odpornościowego.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – Jest to przewlekła choroba płuc charakteryzująca się utrudnionym przepływem powietrza przez drogi oddechowe. Objawy obejmują przewlekły kaszel, duszność i zwiększoną produkcję śluzu. Choroba postępuje stopniowo, prowadząc do pogorszenia funkcji płuc. Często związana jest z długotrwałym narażeniem na dym tytoniowy lub inne szkodliwe substancje. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zaostrzeń objawów, które mogą wymagać hospitalizacji. Regularne monitorowanie i unikanie czynników ryzyka mogą pomóc w spowolnieniu jej postępu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508085-15-00Kod protokołuLTS18133Planowana liczba uczestników722 osobySponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).