Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem i tolerancją teikoplaniny wziewnej u pacjentów z mukowiscydozą i zakażeniem Staphylococcus aureus (w tym MRSA)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z mukowiscydozą, które mają uporczywe zakażenie bakterią Staphylococcus aureus, w tym opornym na metycylinę szczepem MRSA. Mukowiscydoza to choroba genetyczna, która wpływa na układ oddechowy i inne narządy. Zakażenie Staphylococcus aureus może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, zwłaszcza u osób z mukowiscydozą.

W badaniu testowany jest lek o nazwie Teikoplanina, który jest podawany w formie inhalacji. Celem badania jest sprawdzenie, czy inhalowana teikoplanina jest bezpieczna i dobrze tolerowana przez pacjentów. Lek będzie podawany w dawce 200 mg dwa razy dziennie przez dwa cykle po 28 dni, z przerwą 28 dni między cyklami.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak funkcja płuc i obecność bakterii w plwocinie. Badanie ma na celu ocenę, czy teikoplanina może pomóc w zmniejszeniu liczby bakterii i poprawie funkcji płuc u pacjentów z mukowiscydozą i zakażeniem Staphylococcus aureus.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji inhalowanej teikoplaniny w leczeniu infekcji Staphylococcus aureus (w tym MRSA) u pacjentów z mukowiscydozą.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu po pełnym wyjaśnieniu korzyści i ryzyka.

  2. Krok 2

    Pierwszy cykl leczenia

    Pacjent przyjmuje teikoplaninę w dawce 200 mg/3 ml dwa razy dziennie (BID) przez 28 dni.

    Lek jest podawany drogą inhalacyjną, co oznacza, że pacjent wdycha go do płuc.

  3. Krok 3

    Przerwa w leczeniu

    Po zakończeniu pierwszego cyklu leczenia następuje 28-dniowa przerwa, podczas której pacjent nie przyjmuje leku.

  4. Krok 4

    Drugi cykl leczenia

    Po przerwie pacjent ponownie przyjmuje teikoplaninę w tej samej dawce 200 mg/3 ml dwa razy dziennie przez kolejne 28 dni.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa i tolerancji

    Podczas badania monitorowane są objawy takie jak spadek wartości FEV1 o 20% po 30 minutach od podania leku, saturacja tlenem poniżej 90%, silny kaszel, uczucie ucisku w klatce piersiowej, dyskomfort w gardle oraz umiarkowana lub ciężka duszność.

  6. Krok 6

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest poprzez zmiany w ilości bakterii Staphylococcus aureus w plwocinie oraz zmiany w testach funkcji płuc, takich jak FEV1 i wskaźnik oczyszczania płuc (LCI).

    Oceniana jest również eradykacja infekcji Staphylococcus aureus u pacjentów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą być mężczyznami lub kobietami w wieku co najmniej 12 lat z potwierdzoną diagnozą mukowiscydozy oraz utrzymującą się infekcją gronkowcem złocistym (w tym MRSA). MRSA to rodzaj bakterii, która jest odporna na niektóre antybiotyki.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 3 pozytywne wyniki testów na obecność gronkowca złocistego (w tym MRSA) w plwocinie w ciągu 24 miesięcy przed przystąpieniem do badania.
  • Pacjenci muszą mieć wynik FEV1 (czyli ilość powietrza, jaką można wydmuchać z płuc w ciągu jednej sekundy) wynoszący od 50% do 90% wartości przewidywanej dla ich wieku, wzrostu i płci.
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć charakter badania i chcieć przestrzegać jego wymagań.
  • Pacjenci, lub jeśli mają mniej niż 18 lat, ich opiekunowie, muszą podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu po pełnym wyjaśnieniu korzyści i ryzyka.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innej poważnej choroby płuc, która nie jest związana z mukowiscydozą. Mukowiscydoza to choroba genetyczna, która wpływa na płuca i inne narządy.
  • Pacjent nie może mieć alergii na teikoplaninę lub inne podobne leki. Teikoplanina to antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z nerkami, które wymagają dializy. Dializa to proces oczyszczania krwi, gdy nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Teikoplanina to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Staphylococcus aureus, w tym opornych na metycylinę (MRSA). W badaniu klinicznym teikoplanina jest podawana w formie inhalacji pacjentom z mukowiscydozą, którzy mają przewlekłe zakażenie tymi bakteriami. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Teikoplanina – Teikoplanina jest podawana w formie inhalacji, co oznacza, że pacjent wdycha lek bezpośrednio do płuc. Obecnie jest badana w kontekście leczenia infekcji wywołanych przez Staphylococcus aureus, w tym MRSA, u pacjentów z mukowiscydozą. Głównym celem terapeutycznym jest zwalczanie tych infekcji. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Teikoplanina należy do klasy antybiotyków glikopeptydowych.

Badane choroby

Mukowiscydoza związana z przewlekłą infekcją Staphylococcus aureus (w tym MRSA) – Mukowiscydoza to genetyczna choroba, która wpływa na układ oddechowy i pokarmowy, powodując gromadzenie się gęstego śluzu w płucach i innych narządach. Przewlekła infekcja Staphylococcus aureus, w tym opornym na metycylinę szczepem MRSA, może prowadzić do zaostrzenia objawów oddechowych, takich jak kaszel, duszność i nawracające infekcje płuc. Bakterie te mogą być trudne do wyeliminowania i często wymagają długotrwałego leczenia antybiotykami. Infekcja może prowadzić do pogorszenia funkcji płuc i zwiększenia ryzyka powikłań. Choroba postępuje z czasem, co może prowadzić do trwałego uszkodzenia płuc. Mukowiscydoza jest chorobą rzadką, ale ma znaczący wpływ na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517820-21-00Kod protokołuCRCFC-TEICO.SA.2022Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).