Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad monitorowaniem stężenia kloksacyliny u pacjentów z bakteriemią Staphylococcus aureus w celu dostosowania dawki na podstawie eGFR

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zakażeniem krwi wywołanym przez *Staphylococcus aureus*, znanym jako *bakteriemia S. aureus*. W ramach badania stosowany będzie antybiotyk o nazwie *kloxacylina*. Celem badania jest sprawdzenie, czy ocena funkcji nerek, określana jako *szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej* (*eGFR*), może pomóc przewidzieć, którzy pacjenci będą potrzebować dostosowania dawki leku poprzez monitorowanie stężenia kloxacyliny we krwi.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać standardową dawkę *kloxacyliny* dożylnie. Badanie będzie trwało do 30 dni, a pacjenci będą monitorowani pod kątem osiągnięcia odpowiedniego poziomu leku we krwi. Dodatkowo, będą sprawdzane poziomy leku w dniach 2 i 7, aby ocenić, czy pacjenci osiągają docelowe stężenia leku oraz czy nie występują potencjalnie toksyczne poziomy. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak funkcja nerek wpływa na dawkowanie leku i jego skuteczność w leczeniu zakażenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po wyrażeniu pisemnej zgody na udział w badaniu, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i mieć potwierdzoną obecność bakterii Staphylococcus aureus we krwi, wykrytą w ciągu 72 godzin przed włączeniem do badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Leczenie kloxacyliną rozpoczyna się w momencie włączenia do badania lub maksymalnie 72 godziny wcześniej.

    Kloxacylina jest podawana dożylnie, co oznacza, że lek jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    W dniach 2 i 7 po włączeniu do badania, oceniana jest skuteczność leczenia poprzez pomiar stężenia kloxacyliny we krwi.

    Monitorowane są również potencjalnie toksyczne poziomy leku oraz funkcja nerek pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena dodatkowych parametrów

    Codziennie, od dnia 1 do 7, badane są markery uszkodzenia nerek oraz ewentualne objawy wpływu na centralny układ nerwowy, takie jak zmiany świadomości, drgawki czy dezorientacja.

    Analizowane są również inne zmienne, takie jak wiek, płeć, waga, współistniejące choroby oraz ciężkość infekcji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia 30 czerwca 2026 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w celu oceny, czy funkcja nerek może przewidzieć konieczność dostosowania dawki kloxacyliny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzone zakażenie krwi bakterią Staphylococcus aureus w ciągu 72 godzin przed włączeniem do badania. Staphylococcus aureus to rodzaj bakterii, która może powodować infekcje.
  • Pacjent musi być leczony lekiem o nazwie kloxacylina, który został rozpoczęty w momencie włączenia do badania lub w ciągu 72 godzin przed tym momentem. Kloxacylina to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne infekcje, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi problemami z nerkami nie mogą uczestniczyć. Problemy z nerkami oznaczają, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy są uczuleni na leki używane w badaniu, nie mogą brać udziału. Uczulenie oznacza, że organizm źle reaguje na dany lek.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kloxacylina to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Staphylococcus aureus. W badaniu klinicznym ocenia się, czy standardowe dawkowanie tego leku jest wystarczające, aby osiągnąć odpowiedni poziom leku we krwi, co jest kluczowe dla skutecznego leczenia infekcji. Badanie ma również na celu sprawdzenie, czy funkcja nerek pacjenta może pomóc przewidzieć, którzy pacjenci mogą potrzebować dostosowania dawki.

Co już wiadomo o tej terapii

Kloxacillin – Kloxacillin jest antybiotykiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym głównie w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Staphylococcus aureus. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie bakteriemii wywołanej przez Staphylococcus aureus. Mechanizm działania kloxacillinu polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako antybiotyk beta-laktamowy z grupy penicylin.

Badane choroby

Bakteriemia gronkowcowa (Staphylococcus aureus) – Jest to zakażenie krwi wywołane przez bakterie Staphylococcus aureus. Bakterie te mogą przedostać się do krwiobiegu z różnych miejsc w organizmie, takich jak skóra, płuca czy serce. Choroba może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zapalenie wsierdzia, zapalenie kości czy ropnie w różnych narządach. Objawy mogą obejmować gorączkę, dreszcze, bóle mięśni i stawów oraz ogólne osłabienie. W miarę postępu zakażenia mogą pojawić się objawy związane z uszkodzeniem narządów, takich jak trudności w oddychaniu czy ból w klatce piersiowej. Choroba wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszemu rozprzestrzenianiu się infekcji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505148-20-00Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorRegion Oestergoetland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).