Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością mosunetuzumabu i atezolizumabu u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem nieziarniczym i przewlekłą białaczką limfocytową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym (NHL) oraz przewlekłą białaczką limfocytową (CLL). Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku o nazwie mosunetuzumab, stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z lekiem atezolizumab. Mosunetuzumab to lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, który działa na komórki nowotworowe. Atezolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem.

W trakcie badania pacjenci otrzymują mosunetuzumab w różnych dawkach, aby określić, jaka dawka jest najbezpieczniejsza i najskuteczniejsza. Niektórzy pacjenci mogą również otrzymać atezolizumab w połączeniu z Mosunetuzumabem. Badanie ma na celu zrozumienie, jak te leki działają razem i czy mogą być skuteczne w leczeniu NHL i CLL. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji organizmu na leczenie.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i obejmuje różne etapy, w tym ocenę bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności leczenia. Pacjenci będą regularnie poddawani badaniom, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na terapię. Wyniki badania pomogą określić, czy mosunetuzumab i atezolizumab mogą być skutecznymi opcjami leczenia dla osób z tymi rodzajami nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi wyrazić zgodę na dostarczenie próbek nowotworowych, jeśli to konieczne, oraz przejść badania wstępne, aby potwierdzić spełnienie kryteriów włączenia do badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku mosunetuzumab

    Pacjent otrzymuje lek mosunetuzumab w formie zastrzyku podskórnego lub infuzji dożylnej. Dawkowanie i sposób podania zależą od indywidualnego planu leczenia.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku w leczeniu chłoniaka nieziarniczego i przewlekłej białaczki limfocytowej.

  3. Krok 3

    Podanie leku atezolizumab

    W niektórych przypadkach pacjent może otrzymać dodatkowo lek atezolizumab w formie infuzji dożylnej.

    Celem jest ocena skuteczności kombinacji leków w porównaniu do samego mosunetuzumabu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Badania obejmują regularne wizyty kontrolne, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi zgodzić się na dostarczenie próbek guza. Dla pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym (NHL) z więcej niż jedną mierzalną zmianą, konieczna jest zgoda na biopsję z bezpiecznie dostępnego miejsca. Dla pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) wymagane jest wykonanie biopsji szpiku kostnego i aspiracji oraz posiadanie liczby limfocytów we krwi większej niż 5000 na mikrolitr.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1 oraz przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni. Status sprawności ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie nawrót lub oporność na leczenie NHL lub CLL, które prawdopodobnie wyrażają antygen CD20, i dla których nie ma dostępnej terapii mogącej poprawić przeżycie. Antygen CD20 to białko znajdujące się na powierzchni niektórych komórek nowotworowych.
  • Pacjenci z NHL muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę o wymiarach większych niż 1,5 cm dla zmian węzłowych lub większych niż 1,0 cm dla zmian pozawęzłowych, ocenionych za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, układu krwiotwórczego i nerek. Oznacza to, że narządy te muszą działać prawidłowo.
  • Badanie jest otwarte dla osób w różnym wieku, zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż te, które są badane w tym badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Osoby, które mają alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjenci, którzy mają aktywne infekcje wymagające leczenia antybiotykami.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na ich zdolność do przestrzegania protokołu badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mosunetuzumab to lek stosowany w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym oraz przewlekłą białaczką limfocytową. Działa poprzez wiązanie się z komórkami nowotworowymi i ukierunkowanie układu odpornościowego pacjenta do ich zwalczania. W badaniu klinicznym oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo zarówno jako samodzielnego leku, jak i w połączeniu z innymi terapiami. Atezolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w połączeniu z mosunetuzumabem w celu zwiększenia skuteczności leczenia pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym oraz przewlekłą białaczką limfocytową. W badaniu klinicznym oceniana jest jego rola w połączeniu z mosunetuzumabem.

Co już wiadomo o tej terapii

Mosunetuzumab – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka nieziarniczego B-komórkowego oraz przewlekłej białaczki limfocytowej. Mosunetuzumab jest w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność, bezpieczeństwo oraz farmakokinetyka. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory złośliwe komórek B. Działa poprzez wiązanie się z komórkami nowotworowymi i aktywację układu odpornościowego do ich zwalczania. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Chłoniak nieziarniczy (NHL) – Jest to grupa nowotworów, które rozwijają się z limfocytów, czyli białych krwinek odpowiedzialnych za odpowiedź immunologiczną organizmu. Choroba może występować w różnych formach, od powolnie postępujących do agresywnych. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów, takich jak wątroba czy śledziona. NHL może występować w różnych podtypach, które różnią się przebiegiem i charakterystyką. Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba często rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby, a także do osłabienia układu odpornościowego. Objawy mogą obejmować zmęczenie, infekcje, gorączkę i utratę masy ciała. CLL jest najczęściej diagnozowana u osób starszych i może mieć różny przebieg w zależności od indywidualnych cech pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506820-10-00Kod protokołuGO29781Planowana liczba uczestników713 osóbSponsorGenentech Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).