Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością LY2880070 i gemcytabiny u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jajnika BRCA1/2 dzikiego typu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem, ze szczególnym uwzględnieniem raka jajnika. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o kodzie LY2880070, stosowanego samodzielnie oraz w połączeniu z lekiem gemcytabina. Gemcytabina to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, podawany w formie infuzji, czyli dożylnie. LY2880070 jest nowym lekiem, który jest testowany w tym badaniu.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni innymi metodami, ale ich choroba nadal postępuje. Badanie składa się z kilku części, a pacjenci będą otrzymywać leki w różnych kombinacjach, aby sprawdzić, jak dobrze działają i jakie mają skutki uboczne. Część pacjentów może otrzymać placebo, czyli substancję nieaktywną, aby porównać wyniki leczenia. Badanie ma na celu zrozumienie, jak leki wpływają na pacjentów i czy mogą być skuteczne w leczeniu zaawansowanego raka jajnika.

Pacjenci będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić ich reakcję na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie ma na celu znalezienie nowych, skutecznych metod leczenia dla osób z zaawansowanym rakiem, które mogą poprawić jakość ich życia i przedłużyć czas przeżycia. Wyniki badania pomogą w przyszłości w opracowaniu lepszych strategii leczenia dla pacjentów z tymi rodzajami nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, zdolność do połykania kapsułek oraz odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Podanie leku LY2880070

    Pacjent otrzymuje lek LY2880070, który jest podawany w ramach badania jako monoterapia lub w połączeniu z innymi lekami.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem.

  3. Krok 3

    Podanie leku <b>gemcytabina</b>

    Pacjent otrzymuje gemcytabinę w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie, a jego dawkowanie i częstotliwość są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia.

    Monitorowanie obejmuje badania krwi, oceny kliniczne oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie wskaźników takich jak ogólny wskaźnik odpowiedzi na leczenie oraz kontrola choroby.

    Ocena ta odbywa się w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

19 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i być w stanie chodzić.
  • Muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Muszą być gotowi i chętni do uczestnictwa w badaniu przez cały jego czas trwania oraz przestrzegać procedur badania.
  • Muszą mieć stan zdrowia oceniany jako 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że są w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych trudności.
  • Muszą mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Muszą być w stanie połykać kapsułki.
  • Muszą mieć odpowiednią funkcję narządów, w tym:
    • Hematologiczną: odpowiednia liczba białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny.
    • Wątrobową: odpowiedni poziom bilirubiny oraz enzymów wątrobowych ALT i AST.
    • Nerkową: odpowiedni wskaźnik filtracji nerkowej (eGFR).
    • Muszą przerwać terapię cytotoksyczną, biologiczną, immunoterapię oraz terapię hormonalną związaną z rakiem co najmniej 21 dni przed rozpoczęciem badania.
    • Muszą przerwać stosowanie leków wpływających na enzym CYP2D6 co najmniej 5 okresów półtrwania przed rozpoczęciem badania.
    • Muszą być w trakcie lub po zakończeniu leczenia skutków ubocznych wcześniejszych terapii, z wyjątkiem łysienia lub neuropatii.
    • Muszą mieć za sobą co najmniej 2, ale nie więcej niż 4 wcześniejsze terapie systemowe dla zaawansowanej choroby, z których co najmniej jedna powinna być oparta na platynie.
    • Pacjenci po operacji muszą być w pełni wyleczeni i co najmniej 4 tygodnie po operacji przed rozpoczęciem badania.
    • Kobiety i mężczyźni zdolni do rozrodu muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji oraz kobiety muszą unikać dawstwa komórek jajowych podczas badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
    • Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na 28 dni przed pierwszą dawką leku oraz na 1 dzień przed pierwszą dawką leku.
    • Pacjenci muszą mieć udokumentowaną progresję choroby po ostatnim schemacie leczenia oraz zmiany nowotworowe, które można zmierzyć.
    • Pacjent musi być, według oceny badacza, odpowiednim kandydatem do terapii eksperymentalnej, a standardowa terapia nie przyniosłaby mu korzyści klinicznych.
    • Pacjenci muszą mieć potwierdzony histologicznie wysokiego stopnia surowiczego raka jajnika, który nie jest oporny na wcześniejszą terapię platynową.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nie mogą brać udziału w badaniu. Zaawansowany rak oznacza, że choroba jest w późnym stadium, a przerzutowy rak oznacza, że rak rozprzestrzenił się do innych części ciała.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • LY2880070

    to eksperymentalny lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem, ze szczególnym uwzględnieniem raka jajnika. Lek ten jest testowany jako monoterapia, co oznacza, że jest podawany samodzielnie, bez innych leków.

  • Gemcytabina

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka jajnika. W tym badaniu klinicznym gemcytabina jest stosowana w połączeniu z LY2880070, aby ocenić, czy taka kombinacja jest bezpieczna i skuteczna dla pacjentów z określonym typem raka jajnika.

Co już wiadomo o tej terapii

LY2880070 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako monoterapia oraz w połączeniu z gemcytabiną u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem, ze szczególnym uwzględnieniem raka jajnika. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowane lub przerzutowe nowotwory. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na hamowaniu specyficznych szlaków komórkowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwnowotworowe.

Badane choroby

Zaawansowany lub przerzutowy rak – Jest to stan, w którym komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce występowania do innych części ciała. Może dotyczyć różnych typów nowotworów, takich jak rak piersi, płuc, jelita grubego czy prostaty. W miarę postępu choroby, nowotwór może wpływać na funkcjonowanie różnych narządów i układów w organizmie. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji przerzutów i mogą obejmować ból, zmęczenie, utratę masy ciała i inne dolegliwości. Choroba ta często wymaga złożonego podejścia terapeutycznego, aby kontrolować jej rozwój i łagodzić objawy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503459-91-00Kod protokołuESPS-001(m)Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorEsperas Pharma Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).