Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością LT3001 u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z udar niedokrwienny mózgu. Jest to stan, w którym przepływ krwi do części mózgu zostaje zablokowany, co może prowadzić do uszkodzenia mózgu. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania leku o nazwie LT3001 u pacjentów z tym schorzeniem. Lek ten jest podawany w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma lek LT3001, a druga placebo, które nie zawiera substancji czynnej. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez 90 dni po pierwszym podaniu leku, aby sprawdzić, czy wystąpiły jakiekolwiek działania niepożądane związane z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zdiagnozowaniu ostrego udaru niedokrwiennego (AIS) i spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

    Kryteria włączenia obejmują wiek od 18 do 80 lat, wynik NIHSS od 4 do 25 oraz możliwość otrzymania pierwszej dawki leku w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów udaru.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje LT3001 lub placebo w formie dożylnej infuzji.

    Lek podawany jest w postaci roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena bezpieczeństwa wielokrotnych dawek leku LT3001 u pacjentów z AIS.

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą być związane z podawanym lekiem, przez okres 90 dni od pierwszego podania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 marca 2025 roku.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania po jego zakończeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany ostry udar niedokrwienny (AIS).
  • Pacjent musi mieć od 18 do 80 lat w momencie badania.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali NIHSS od 4 do 25. Skala NIHSS to narzędzie używane do oceny ciężkości udaru.
  • Pacjent musi być w stanie otrzymać pierwszą dawkę leku w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów udaru.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, nie mieć historii ciężkich reakcji alergicznych na środki kontrastowe i być w stanie poddać się badaniu perfuzji mózgu z użyciem MRI (rezonans magnetyczny) lub CT (tomografia komputerowa).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego poważnego schorzenia, które mogłoby wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może mieć chorób psychicznych, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badania.
  • Pacjent nie może mieć historii krwawień wewnętrznych, które mogą zwiększać ryzyko powikłań.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanego nadciśnienia, czyli bardzo wysokiego ciśnienia krwi, które nie jest pod kontrolą.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LT3001 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu. Lek ten jest podawany w wielu dawkach, aby sprawdzić, jak wpływa na pacjentów i czy jest bezpieczny do stosowania w tej grupie chorych.

Co już wiadomo o tej terapii

LT3001 – LT3001 to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy II. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu. Mechanizm działania LT3001 polega na ochronie komórek mózgowych przed uszkodzeniem spowodowanym niedokrwieniem, co może pomóc w ograniczeniu skutków udaru. Klasyfikowany jest jako lek neuroprotekcyjny, a jego zastosowanie w medycynie jest wciąż w fazie badań, co oznacza, że nie jest jeszcze powszechnie stosowany w leczeniu.

Badane choroby

Udar niedokrwienny mózgu – Jest to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które prowadzi do niedostatecznego zaopatrzenia w tlen i składniki odżywcze. Najczęściej spowodowane jest zablokowaniem tętnicy przez skrzep krwi. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z równowagą. Choroba rozwija się szybko i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Czas trwania objawów i ich nasilenie mogą się różnić w zależności od obszaru mózgu, który został dotknięty. Wczesne rozpoznanie i reakcja są kluczowe dla ograniczenia uszkodzeń mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502001-15-00Kod protokołuLT3001-205Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorLumosa Therapeutics Co. Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).