Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością izalontamabu brengitecanu, pembrolizumabu i osimertynibu u dorosłych z zaawansowanymi guzami litymi.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To jest badanie dotyczące zaawansowanych nowotworów litych, czyli rodzaju raka, który rozprzestrzenił się w organizmie i jest trudny do leczenia. Badanie koncentruje się szczególnie na dwóch typach raka płuc nazywanych EGFRmt niedrobnokomórkowym rakiem płuc oraz EGFRwt niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Te nazwy odnoszą się do różnych form raka płuc, które różnią się pod względem określonych zmian genetycznych w komórkach nowotworowych.

W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie BMS-986507, który będzie podawany w połączeniu z innymi metodami leczenia. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek jest bezpieczny oraz ustalenie najwyższej dawki, którą można bezpiecznie podać pacjentom. Badacze chcą również wybrać odpowiednie dawki, które będą testowane w większej grupie pacjentów w przyszłości.

Badanie przebiega w dwóch fazach. W pierwszej fazie różni pacjenci otrzymują różne dawki leku, aby znaleźć tę, która jest najbezpieczniejsza i najskuteczniejsza. W drugiej fazie wybrana dawka jest testowana u większej liczby pacjentów, aby lepiej ocenić, jak dobrze lek działa. Podczas całego badania lekarze będą uważnie obserwować pacjentów, sprawdzając wszelkie działania niepożądane oraz to, jak organizm reaguje na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i podawanie pierwszych leków

    Po dołączeniu do badania otrzymasz pierwszy lek o nazwie BMS-986507 (również nazywany BL-B01D1). Jest to eksperymentalny lek, który jest obecnie testowany w celu sprawdzenia, czy jest bezpieczny i skuteczny.

    Lek ten będzie podawany w połączeniu z innymi lekami, w zależności od rodzaju nowotworu płuc, na który chorujesz.

    Jeśli masz typ raka płuc nazywany EGFRmt NSCLC (niedrobnokomórkowy rak płuc z mutacją EGFR), otrzymasz również lek o nazwie osimertynib.

    Jeśli masz typ raka płuc nazywany EGFRwt NSCLC (niedrobnokomórkowy rak płuc bez mutacji EGFR), otrzymasz również lek o nazwie pembrolizumab.

    Dokładne dawki leków będą ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego badanie, ponieważ jednym z celów badania jest znalezienie najbezpieczniejszej i najskuteczniejszej dawki.

  2. Krok 2

    Sposób podawania leków

    Lek BMS-986507 będzie podawany dożylnie, co oznacza, że otrzymasz go poprzez wenflon (cienka rurka wprowadzona do żyły w ręce).

    Lek ten jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, co oznacza, że personel medyczny przygotuje go w płynnej formie przed podaniem.

    Jeśli otrzymujesz osimertynib, będzie on podawany w formie tabletek do połykania.

    Jeśli otrzymujesz pembrolizumab, będzie on również podawany dożylnie poprzez wenflon.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne i monitorowanie

    Podczas całego badania będziesz regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu otrzymania leków i przeprowadzenia badań kontrolnych.

    Lekarz będzie monitorować twoje zdrowie i sprawdzać, czy leki wywołują jakiekolwiek działania niepożądane (skutki uboczne).

    Będą pobierane próbki krwi w różnych momentach, aby sprawdzić, jak twój organizm przetwarza leki i jak długo pozostają w organizmie.

    Przeprowadzane będą badania obrazowe, aby sprawdzić, jak nowotwór reaguje na leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa i skuteczności

    Personel medyczny będzie regularnie oceniać twoje samopoczucie i sprawdzać, czy wystąpią poważne działania niepożądane.

    Szczególną uwagę zwrócą na działania niepożądane, które mogą wymagać zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia, zwane toksycznością ograniczającą dawkę.

    Lekarz będzie monitorować, czy leczenie pomaga zmniejszyć lub zatrzymać wzrost nowotworu, używając różnych badań i testów.

    Twoja ogólna odpowiedź na leczenie będzie regularnie oceniana, aby sprawdzić, jak skutecznie leki działają przeciwko nowotworowi.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak będzie przynosić korzyści i nie będzie powodować zbyt poważnych działań niepożądanych.

    Dawki leków mogą być modyfikowane podczas badania w zależności od twojej reakcji na leczenie.

    Badanie jest zaplanowane do sierpnia 2028 roku, ale twój udział może zakończyć się wcześniej lub później, w zależności od twojej indywidualnej sytuacji medycznej.

    Regularne kontrole będą kontynuowane przez cały okres uczestnictwa w badaniu w celu zapewnienia twojego bezpieczeństwa.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowane guzy litych narządów, co oznacza nowotwory w postaci stałych mas, które rozprzestrzeniły się lub nie mogą być usunięte chirurgicznie
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową, czyli guz, który można dokładnie zmierzyć za pomocą badań obrazowych zgodnie ze standardowymi kryteriami oceny odpowiedzi na leczenie
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według skali ECOG równy 0 lub 1, co oznacza że może normalnie funkcjonować (0) lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej, ale nadal może wykonywać lekką pracę (1)
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące od momentu podania pierwszej dawki leku badanego
  • Badanie dotyczy szczególnie dwóch grup pacjentów z rakiem płuc: tych z niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją EGFR (EGFRmt NSCLC) oraz tych z niedrobnokomórkowym rakiem płuc bez mutacji EGFR (EGFRwt NSCLC)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania
  • Jeśli Twoja funkcja nerek lub wątroby jest poważnie zaburzona - oznacza to, że Twoje nerki lub wątroba nie działają wystarczająco dobrze
  • Jeśli miałeś inny rodzaj nowotworu w ciągu ostatnich 3 lat
  • Jeśli masz aktywne zakażenie, które wymaga leczenia
  • Jeśli niedawno miałeś poważną operację (mniej niż 4 tygodnie temu)
  • Jeśli otrzymujesz inne leczenie przeciwnowotworowe w ramach innego badania klinicznego
  • Jeśli masz choroby autoimmunologiczne - to znaczy choroby, w których Twój system odpornościowy atakuje własny organizm
  • Jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na działanie badanego leku
  • Jeśli masz problemy z przełykaniem tabletek
  • Jeśli Twój stan ogólny jest zbyt słaby, aby bezpiecznie uczestniczyć w badaniu
  • Jeśli masz przerzuty do mózgu - oznacza to, że nowotwór rozprzestrzenił się do mózgu - które nie są stabilne lub wymagają leczenia
  • Jeśli nie możesz regularnie przychodzić na wizyty kontrolne w ośrodku badawczym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BMS-986507 to eksperymentalne lekarstwo przeciwnowotworowe, które jest obecnie badane w leczeniu zaawansowanych nowotworów litych. W tym badaniu lek ten będzie testowany w połączeniu z innymi standardowymi terapiami przeciwnowotworowymi. BMS-986507 został zaprojektowany w celu zwalczania komórek nowotworowych poprzez działanie na określone mechanizmy, które pozwalają rakom na rozwój i rozprzestrzenianie się. Lek będzie szczególnie badany u pacjentów z dwoma różnymi typami raka płuc - u tych z mutacją EGFR oraz u tych bez tej mutacji. Głównym celem badania jest ustalenie, czy lek jest bezpieczny i jaka dawka może być bezpiecznie podawana pacjentom w połączeniu z innymi leczeniami.

Co już wiadomo o tej terapii

BMS-986507 – BMS-986507 to eksperymentalne lekoznawstwo przeciwnowotworowe, które jest obecnie badane w pierwszej i drugiej fazie prób klinicznych u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi. Lek jest podawany w kombinacji z innymi terapiami przeciwnowotworowymi, prawdopodobnie dożylnie, choć dokładna forma podania nie została jeszcze ostatecznie ustalona. Substancja ta jest szczególnie testowana u pacjentów z dwoma typami raka płuc: niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją EGFR oraz niedrobnokomórkowym rakiem płuc bez tej mutacji. Mechanizm działania BMS-986507 na poziomie molekularnym nie został jeszcze w pełni ujawniony, ponieważ lek znajduje się we wczesnych fazach badań klinicznych, ale prawdopodobnie działa poprzez blokowanie określonych szlaków molekularnych odpowiedzialnych za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

Badane choroby

  • Nowotwory litych narządów

    Nowotwory litych narządów to grupa nowotworów złośliwych, które powstają w tkankach stałych organizmu, w przeciwieństwie do nowotworów krwi. Mogą rozwijać się w różnych organach, takich jak płuca, pierś, jelito grube, wątroba, nerki czy prostata. Te nowotwory charakteryzują się niekontrolowanym podziałem komórek, które tworzą guz lub masę tkankową. W miarę rozwoju choroby, komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się na okoliczne tkanki. Nowotwory te mogą również tworzyć przerzuty, czyli rozprzestrzeniać się do odległych części ciała przez układ krwionośny lub limfatyczny. Tempo rozwoju może być różne w zależności od typu nowotworu i indywidualnych czynników pacjenta.

  • Niedrobnokomórkowy rak płuc z mutacją EGFR

    Niedrobnokomórkowy rak płuc z mutacją EGFR to rodzaj raka płuc, w którym komórki nowotworowe posiadają zmiany w genie kodującym receptor naskórkowego czynnika wzrostu. Ta mutacja powoduje nadmierną aktywność receptora, co prowadzi do niekontrolowanego wzrostu i podziału komórek. Choroba zwykle rozwija się stopniowo, zaczynając od małego ogniska w płucach. Z czasem nowotwór może rosnąć i rozprzestrzeniać się na okoliczne tkanki płucne oraz węzły chłonne. W późniejszych stadiach komórki nowotworowe mogą przedostawać się do innych narządów przez układ krwionośny. Ten typ raka płuc częściej występuje u osób, które nie palą tytoniu, szczególnie u kobiet pochodzenia azjatyckiego.

  • Niedrobnokomórkowy rak płuc bez mutacji EGFR

    Niedrobnokomórkowy rak płuc bez mutacji EGFR to forma raka płuc, w której komórki nowotworowe nie posiadają zmian w genie EGFR. Ten typ nowotworu rozwija się poprzez niekontrolowany podział komórek w tkance płucnej z różnych przyczyn. Choroba może rozpocząć się jako mały guz w płucach, który stopniowo zwiększa swoją wielkość. W miarę postępu choroby, nowotwór może naciekać na okoliczne struktury, takie jak ścianę klatki piersiowej czy oskrzela. Komórki nowotworowe mogą również rozprzestrzeniać się przez układ limfatyczny do regionalnych węzłów chłonnych. W zaawansowanych stadiach choroba może dawać przerzuty do odległych narządów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514947-27-00Kod protokołuCA244-0001Planowana liczba uczestników276 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).