Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem długoterminowego stosowania bepranemabu u dorosłych z postępującym porażeniem nadjądrowym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z postępującym porażeniem nadjądrowym, co jest rzadką chorobą mózgu, która wpływa na ruchy, równowagę i kontrolę mięśni. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie bepranemab jest bezpieczny do długotrwałego stosowania u osób z tą chorobą. Bepranemab jest podawany w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę dożylną.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie otrzymywać bepranemab i będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas leczenia. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku przez dłuższy czas. Uczestnicy będą pod opieką lekarzy, którzy będą śledzić ich stan zdrowia i reagować na wszelkie zmiany.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Niektórzy uczestnicy mogą być również poddani leczeniu placebo, co jest substancją nieaktywną, aby porównać efekty działania leku. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy bepranemab jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu postępującego porażenia nadjądrowego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku bepranemab u osób z postępującym porażeniem nadjądrowym.

    Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co obejmuje zgodę na przestrzeganie wymagań i ograniczeń określonych w protokole badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek bepranemab jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej. Oznacza to, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki.

    Częstotliwość i dawka leku są określone w protokole badania, a uczestnik jest informowany o harmonogramie podawania leku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas trwania badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem.

    Celem tego monitorowania jest ocena częstości występowania działań niepożądanych od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie na dzień 30 marca 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, uczestnik może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik musi spełniać kryteria dla możliwej lub prawdopodobnej postępującej nadjądrowej porażenia (PSP) według kryteriów Towarzystwa Zaburzeń Ruchu.
  • Uczestnik ukończył okres leczenia w badaniu PSP003, niezależnie od liczby otrzymanych infuzji.
  • Uczestnik może być mężczyzną lub kobietą:
    • Mężczyzna musi zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas okresu leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leku oraz powstrzymać się od oddawania nasienia w tym czasie.
    • Kobieta może uczestniczyć, jeśli nie jest w ciąży, nie karmi piersią i spełnia jeden z poniższych warunków:
      • Nie jest kobietą w wieku rozrodczym.
      • Jest kobietą w wieku rozrodczym, która zgadza się na stosowanie antykoncepcji podczas okresu leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leku.
      • Uczestnik (lub jego prawny przedstawiciel, jeśli to możliwe i zgodne z lokalnymi przepisami) jest w stanie podpisać świadomą zgodę, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu zgody i w protokole badania. Świadoma zgoda musi być uzyskana przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami neurologicznymi, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą zagrażać ich bezpieczeństwu podczas badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

UCB0107 to lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji przy długotrwałym stosowaniu u pacjentów z postępującym porażeniem nadjądrowym. Jest to terapia, która ma na celu zbadanie, jak pacjenci reagują na długotrwałe podawanie tego leku i czy jest on bezpieczny do stosowania przez dłuższy czas.

Co już wiadomo o tej terapii

UCB0107 – UCB0107 jest lekiem podawanym w formie iniekcji, który jest obecnie badany w kontekście leczenia postępującego porażenia nadjądrowego (PSP). Aktualnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z PSP. Mechanizm działania UCB0107 polega na modulacji procesów molekularnych związanych z patologią tau, co może pomóc w spowolnieniu postępu choroby. Klasyfikowany jest jako lek eksperymentalny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Postępujące porażenie nadjądrowe – Jest to rzadka choroba neurodegeneracyjna, która wpływa na ruchy ciała, równowagę i kontrolę mięśni. Charakteryzuje się trudnościami w poruszaniu się, sztywnością mięśni oraz problemami z równowagą, co może prowadzić do częstych upadków. Choroba wpływa również na ruchy oczu, co utrudnia patrzenie w górę i w dół. W miarę postępu choroby mogą pojawić się problemy z mową i połykaniem. Objawy mogą się nasilać z czasem, wpływając na codzienne funkcjonowanie. Choroba jest wynikiem uszkodzenia komórek nerwowych w mózgu, szczególnie w obszarach odpowiedzialnych za kontrolę ruchu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-510951-36-00Kod protokołuPSP002Planowana liczba uczestników19 osóbSponsorUCB Biopharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).