Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad AZD5305 w połączeniu z nowymi lekami hormonalnymi u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza prostatę do innych części ciała. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie AZD5305, który będzie podawany w połączeniu z nowymi lekami hormonalnymi. Leki te to enzalutamid, abirateron octan, darolutamid i apalutamid. Wszystkie te leki są stosowane w leczeniu raka prostaty i działają poprzez blokowanie hormonów, które mogą przyspieszać wzrost raka.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować AZD5305 razem z jednym z wymienionych leków hormonalnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak pacjenci reagują na takie połączenie leków, jakie są możliwe skutki uboczne oraz jak dobrze leki działają w walce z rakiem. Pacjenci będą monitorowani pod kątem wszelkich zmian w stanie zdrowia, w tym wyników badań laboratoryjnych, badań fizycznych oraz innych wskaźników zdrowotnych.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy połączenie AZD5305 z nowymi lekami hormonalnymi jest skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty. W trakcie badania pacjenci będą regularnie oceniani, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność leczenia. Wszelkie zmiany w stanie zdrowia pacjentów będą dokładnie monitorowane przez zespół medyczny.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza raka prostaty z przerzutami oraz odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki doustne, które mogą obejmować apalutamid, prednizon, saruparib, darolutamid, abirateron oraz enzalutamid.

    Leki są podawane w formie tabletek powlekanych lub kapsułek miękkich, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny ewentualnych działań niepożądanych.

    Podczas wizyt przeprowadzane są badania laboratoryjne, badania fizykalne oraz ocena parametrów życiowych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie zmian w wielkości guza, poziomu PSA (antygenu specyficznego dla prostaty) oraz innych parametrów klinicznych.

    Czas trwania odpowiedzi na leczenie oraz przeżycie bez progresji choroby są również monitorowane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie badania.
  • Dla części A: Musisz mieć przerzutowego raka prostaty, który jest odporny na kastrację lub wrażliwy na kastrację.
  • Dla części B: Musisz mieć wrażliwego na kastrację przerzutowego raka prostaty, który jest nowo zdiagnozowany lub nawracający.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę przerzutowego raka prostaty na podstawie badania tkanki.
  • Musisz być kandydatem do leczenia jednym z leków: enzalutamid, octan abirateronu, darolutamid lub apalutamid, z udokumentowanymi dowodami na obecność przerzutowego raka prostaty.
  • Musisz być kastratowany chirurgicznie lub medycznie, co oznacza, że poziom hormonów męskich jest obniżony.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że twoje organy i szpik kostny działają prawidłowo.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0-1 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych trudności i nie pogorszyło się to w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Musisz mieć oczekiwaną długość życia co najmniej 16 tygodni.
  • Jeśli jesteś mężczyzną, który nie jest sterylizowany i jesteś aktywny seksualnie z partnerką, która może zajść w ciążę, musisz używać prezerwatywy z środkiem plemnikobójczym od momentu badania do około 6 miesięcy po ostatniej dawce leku.
  • Dla pacjentów rekrutowanych do specjalnych grup badawczych: Musisz mieć co najmniej jeden guz odpowiedni do wykonania biopsji przed i po leczeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego przerzutowego raka prostaty, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza prostatę do innych części ciała.
  • Kobiety nie mogą brać udziału w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwą populację, nie mogą uczestniczyć. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby, które mogą wpływać na ich udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • AZD5305

    to nowy lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty. Jest testowany w połączeniu z innymi lekami hormonalnymi, aby sprawdzić, jak dobrze działa i jakie efekty uboczne może powodować.

  • Enzalutamid

    to lek hormonalny stosowany w leczeniu raka prostaty. Działa poprzez blokowanie działania hormonów, które mogą przyspieszać wzrost komórek rakowych.

  • Octan abirateronu

    to lek, który zmniejsza produkcję hormonów w organizmie, co może spowolnić wzrost raka prostaty. Jest często stosowany w zaawansowanych stadiach choroby.

  • Darolutamid

    to kolejny lek hormonalny, który pomaga w leczeniu raka prostaty poprzez blokowanie receptorów androgenowych, co zmniejsza wpływ hormonów na komórki rakowe.

  • Apalutamid

    to lek, który działa podobnie do innych leków hormonalnych, blokując działanie hormonów na komórki rakowe prostaty, co może spowolnić rozwój choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD5305 – AZD5305 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych I/IIa. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji w połączeniu z nowymi lekami hormonalnymi u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty. Mechanizm działania AZD5305 polega na modulacji szlaków hormonalnych, co może pomóc w zahamowaniu wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek eksperymentalny w terapii nowotworowej.

Badane choroby

Rak prostaty z przerzutami – Jest to zaawansowana postać raka prostaty, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza gruczoł krokowy do innych części ciała, takich jak kości, węzły chłonne, czy narządy wewnętrzne. Choroba ta często rozwija się powoli, ale w stadium przerzutowym może postępować szybciej. Objawy mogą obejmować ból kości, problemy z oddawaniem moczu, osłabienie, utratę masy ciała i zmęczenie. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z miejscem przerzutów. Rak prostaty z przerzutami jest zazwyczaj diagnozowany u mężczyzn w starszym wieku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-508536-64-00Kod protokołuD9720C00003Planowana liczba uczestników783 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).