Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad alergią na Quercus ilex i Quercus robur z użyciem ekstraktów alergenowych dla pacjentów z tą alergią

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy alergii na pyłki dębów, takich jak Quercus ilex i Quercus robur. Alergia to reakcja organizmu na substancje, które normalnie nie są szkodliwe, ale u niektórych osób mogą wywoływać objawy takie jak katar, kichanie czy trudności w oddychaniu. W tym badaniu używane są specjalne roztwory do testów skórnych, które zawierają wyciągi alergenów z pyłków tych drzew. Celem badania jest określenie, jaka ilość wyciągu alergenowego powoduje reakcję skórną podobną do tej, jaką wywołuje roztwór histaminy, substancji, która naturalnie występuje w organizmie i jest odpowiedzialna za reakcje alergiczne.

W trakcie badania uczestnikom zostaną wykonane testy skórne, znane jako testy punktowe, które polegają na nałożeniu niewielkiej ilości roztworu na skórę i delikatnym nakłuciu jej, aby substancja mogła się wchłonąć. W badaniu używane są różne roztwory, w tym wyciągi z pyłków Quercus ilex i Quercus robur, a także roztwory kontrolne, takie jak chlorek sodu (jako kontrola negatywna) i histamina (jako kontrola pozytywna). Kontrole te pomagają ocenić, jak skóra reaguje na różne substancje.

Głównym celem badania jest zmierzenie wielkości reakcji skórnej, czyli pęcherzyka, który pojawia się po zastosowaniu każdego z roztworów. Wyniki te pomogą określić, jak silna jest reakcja alergiczna na pyłki dębów w porównaniu do reakcji na histaminę. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne stężenia alergenów wpływają na osoby z alergią na te pyłki.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu i przebiegu. Wymagana jest zgoda na udział w badaniu.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą przedstawić negatywny wynik testu ciążowego z moczu przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Przeprowadzenie testu skórnego

    Test skórny polega na aplikacji roztworów na skórę w celu oceny reakcji alergicznej.

    Używane są cztery różne roztwory: ekstrakt alergenu Quercus robur, ekstrakt alergenu Quercus ilex, kontrola negatywna oraz kontrola pozytywna z histaminą.

  3. Krok 3

    Ocena reakcji skórnej

    Głównym celem jest ocena wielkości bąbla skórnego wywołanego przez każdy z roztworów.

    Wielkość bąbla porównywana jest z bąblem wywołanym przez roztwór histaminy o stężeniu 10 mg/mL.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po ocenie reakcji skórnych.

    Wyniki są analizowane w celu określenia odpowiedniej koncentracji ekstraktów alergenowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby z pozytywną historią kliniczną alergii wziewnej, takiej jak katar sienny (znany jako nieżyt nosa) i/lub zapalenie spojówek oraz/lub astma, na dęby Quercus ilex i Quercus robur.
  • Osoby z pozytywnym wynikiem testu skórnego (średnica bąbla wynosi co najmniej 3 mm) z ekstraktem z tego samego alergenu i/lub obecnością specyficznego IgE na ten alergen. IgE to przeciwciała, które organizm wytwarza w odpowiedzi na alergeny.
  • Średnia powierzchnia bąbla uzyskana z histaminy dichlorowodorku przy stężeniu 10 mg/mL powinna wynosić co najmniej 7 mm². Histamina to substancja, która powoduje reakcje alergiczne.
  • Wiek: między 18 a 64 lata.
  • Obie płcie mogą uczestniczyć.
  • Osoba musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym (od momentu pierwszej miesiączki) muszą przedstawić negatywny wynik testu ciążowego z moczu w momencie przystąpienia do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z alergią na Quercus ilex i Quercus robur nie mogą brać udziału w badaniu. Alergia to reakcja organizmu na substancje, które dla większości ludzi są nieszkodliwe.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ekstrakt alergenowy z Quercus ilex

    Ekstrakt alergenowy z Quercus ilex jest stosowany w badaniu klinicznym w celu oceny jego zdolności do wywołania reakcji skórnej. Celem jest określenie, jaka koncentracja tego ekstraktu powoduje powstanie bąbla skórnego o wielkości porównywalnej do tego, który wywołuje roztwór histaminy.

  • Ekstrakt alergenowy z Quercus robur

    Ekstrakt alergenowy z Quercus robur jest również badany w tym samym kontekście. Podobnie jak w przypadku ekstraktu z Quercus ilex, celem jest ustalenie, jaka ilość tego ekstraktu wywołuje reakcję skórną równoważną z reakcją na histaminę.

Co już wiadomo o tej terapii

Quercus ilex and Quercus robur allergen extracts – Są to ekstrakty alergenowe stosowane w formie testu skórnego, znanego jako test punktowy, w celu oceny reakcji alergicznej na pyłki dębu. Obecnie badane są w kontekście określenia ich skuteczności w wywoływaniu reakcji skórnej porównywalnej do reakcji wywołanej histaminą. Główne wskazania terapeutyczne obejmują diagnostykę alergii na pyłki dębu. Mechanizm działania polega na wywołaniu miejscowej reakcji skórnej, co pozwala na ocenę wrażliwości pacjenta na dany alergen. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w alergologii.

Badane choroby

Uczulenie na Quercus ilex i Quercus robur – Jest to reakcja alergiczna na pyłki dębu ostrolistnego (Quercus ilex) i dębu szypułkowego (Quercus robur). Alergia ta objawia się najczęściej w okresie pylenia tych drzew, co może prowadzić do wystąpienia objawów takich jak katar sienny, swędzenie oczu, kichanie oraz czasami wysypka skórna. W przypadku kontaktu z alergenem, układ odpornościowy reaguje nadmiernie, co prowadzi do produkcji przeciwciał i uwalniania histaminy. Objawy mogą się nasilać w zależności od stężenia pyłków w powietrzu oraz indywidualnej wrażliwości osoby uczulonej. Alergia na te gatunki dębów jest stosunkowo powszechna w regionach, gdzie drzewa te są szeroko rozpowszechnione.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515189-14-00Kod protokołuT525-STD-043Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorInmunotek S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).