Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad alergią na Lepidoglyphus destructor z użyciem ekstraktu Lepidoglyphus destructor i histaminy hydrochloride u pacjentów z alergią na Lepidoglyphus destructor

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z alergią na Lepidoglyphus destructor, co jest rodzajem roztocza. Celem badania jest określenie, jaka ilość ekstraktu z Lepidoglyphus destructor wywołuje reakcję skórną podobną do tej, jaką powoduje roztwór histaminy dihydrochloru o stężeniu 10 mg/mL. Histamina to substancja, która naturalnie występuje w organizmie i jest związana z reakcjami alergicznymi.

W badaniu używane są trzy różne roztwory do testów skórnych: ekstrakt Lepidoglyphus destructor, histamina hydrochloride jako kontrola pozytywna oraz chlorek sodu jako kontrola negatywna. Roztwory te są stosowane na skórę, aby sprawdzić, jak organizm reaguje na różne substancje. Testy te pomagają zrozumieć, jak silna jest reakcja alergiczna na dany alergen.

Badanie ma na celu ocenę, jak duża dawka ekstraktu z Lepidoglyphus destructor jest potrzebna, aby wywołać reakcję skórną o podobnej wielkości do tej, jaką powoduje histamina. Uczestnicy badania będą mieli nałożone na skórę różne roztwory, a następnie oceniana będzie wielkość reakcji skórnej. Badanie ma pomóc w lepszym zrozumieniu alergii na Lepidoglyphus destructor i może przyczynić się do opracowania skuteczniejszych metod diagnostycznych i terapeutycznych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak pozytywna historia alergii wziewnej na Lepidoglyphus destructor oraz pozytywny wynik testu skórnego, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą przedstawić negatywny wynik testu ciążowego oraz zobowiązać się do stosowania skutecznej antykoncepcji podczas badania i do 72 godzin po jego zakończeniu.

  2. Krok 2

    Przeprowadzenie testu skórnego

    Test skórny polega na aplikacji trzech różnych roztworów na skórę: roztworu kontrolnego negatywnego (chlorek sodu), roztworu kontrolnego pozytywnego (histamina dihydrochloride) oraz roztworu z ekstraktem Lepidoglyphus destructor.

    Wszystkie roztwory są stosowane na skórę w formie testu skórnego (prick test).

  3. Krok 3

    Ocena reakcji skórnej

    Po aplikacji roztworów, ocenia się reakcję skórną, mierząc średnicę bąbla powstałego na skórze.

    Celem jest określenie stężenia ekstraktu Lepidoglyphus destructor, które wywołuje bąbel o wielkości równoważnej bąblowi wywołanemu przez roztwór histaminy o stężeniu 10 mg/mL.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po ocenie reakcji skórnej i zapisaniu wyników.

    Pacjent może opuścić badanie po zakończeniu wszystkich procedur i upewnieniu się, że nie wystąpiły żadne niepożądane reakcje.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć alergię na Lepidoglyphus destructor, co oznacza, że jego organizm reaguje na ten alergen.
  • Pacjent musi mieć pozytywną historię medyczną alergii wziewnej, takiej jak nieżyt nosa (katar) i/lub zapalenie spojówek (podrażnienie oczu) i/lub astma (problemy z oddychaniem) związanej z Lepidoglyphus destructor.
  • Pacjent musi mieć pozytywny wynik testu skórnego (średnica bąbla co najmniej 3 mm) z wyciągiem z tego alergenu i/lub obecność specyficznych przeciwciał IgE na ten alergen.
  • Średnia powierzchnia bąbla uzyskana z 10 mg/mL roztworu histaminy musi wynosić co najmniej 7 mm².
  • Pacjent musi mieć od 18 do 64 lat.
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą przedstawić negatywny wynik testu ciążowego z moczu w momencie przystąpienia do badania oraz potwierdzony okres menstruacyjny.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zobowiązać się do stosowania wysoce skutecznej i odpowiedniej metody antykoncepcji podczas badania i do 72 godzin po zakończeniu leczenia badanym produktem leczniczym. Takie metody obejmują hormonalną antykoncepcję złożoną (zawierającą estrogen i progestagen) z hamowaniem owulacji (doustną, dopochwową lub przezskórną), hormonalną antykoncepcję progestagenową z hamowaniem owulacji (doustną, wstrzykiwaną lub implantowaną), wkładkę wewnątrzmaciczną, system uwalniający hormony wewnątrzmaciczne, prezerwatywę męską, diafragmę stosowaną z środkiem plemnikobójczym, obustronne zamknięcie jajowodów, partnera po wazektomii lub abstynencję seksualną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z alergią na Lepidoglyphus destructor nie mogą brać udziału w badaniu. Alergia to reakcja organizmu na substancję, która zwykle jest nieszkodliwa dla większości ludzi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ekstrakt Lepidoglyphus destructor

    to substancja używana w badaniu klinicznym w celu oceny jej zdolności do wywoływania reakcji alergicznej na skórze. Badanie ma na celu określenie, jaka koncentracja tego ekstraktu powoduje reakcję skórną o wielkości porównywalnej do tej wywołanej przez roztwór histaminy. Ekstrakt ten jest testowany, aby lepiej zrozumieć jego potencjał alergizujący.

  • Histamina

    jest używana w badaniu jako punkt odniesienia. Jest to substancja, która naturalnie występuje w organizmie i jest uwalniana podczas reakcji alergicznych. W badaniu klinicznym histamina jest stosowana w określonym stężeniu, aby wywołać standardową reakcję skórną, która jest następnie porównywana z reakcją wywołaną przez ekstrakt Lepidoglyphus destructor.

Co już wiadomo o tej terapii

Lepidoglyphus destructor extract – Jest to preparat stosowany w formie testu skórnego, który aplikuje się poprzez nakłucie skóry. Obecnie substancja ta jest badana w kontekście jej zdolności do wywoływania reakcji alergicznej porównywalnej z reakcją na histaminę. Główne wskazania terapeutyczne obejmują diagnostykę alergii na Lepidoglyphus destructor, czyli roztocza kurzu domowego. Mechanizm działania polega na wywołaniu reakcji skórnej, która jest porównywana do reakcji na histaminę, co pozwala ocenić stopień uczulenia pacjenta. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w alergologii.

Badane choroby

Alergia na roztocza Lepidoglyphus destructor – Jest to reakcja alergiczna na roztocza kurzu domowego, znane jako Lepidoglyphus destructor. Objawy mogą obejmować kichanie, swędzenie nosa, kaszel, a także łzawienie oczu. W niektórych przypadkach może dojść do rozwoju astmy alergicznej. Alergia ta jest wynikiem nadwrażliwości układu odpornościowego na białka obecne w odchodach i ciałach roztoczy. Reakcja alergiczna może być wywołana przez wdychanie cząsteczek roztoczy lub kontakt z nimi. Często występuje w środowiskach o dużej wilgotności, gdzie roztocza mają dogodne warunki do rozwoju.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509541-13-00Kod protokołuM603-STD-061Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorInmunotek S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).