Badanie nad akceptowalnością nowej formuły proszku trzustkowego u pacjentów z mukowiscydozą i niewydolnością zewnątrzwydzielniczą trzustki

Badanie dotyczy osób z mukowiscydozą, które cierpią na niewydolność zewnątrzwydzielniczą trzustki. Niewydolność ta oznacza, że trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów potrzebnych do trawienia pokarmu. W badaniu testowana jest nowa formuła leku Creon, zawierająca proszek trzustkowy w postaci granulek odpornych na działanie kwasu żołądkowego. Creon to lek, który pomaga w trawieniu, dostarczając brakujące enzymy.

Celem badania jest ocena, jak pacjenci akceptują nową formułę Creon. W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować nową formułę leku i oceniać różne aspekty jej stosowania, takie jak smak, łatwość połknięcia, czy wygoda przyjmowania. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest stosowany. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie przez określony czas, a ich opinie na temat nowej formuły zostaną zebrane i przeanalizowane.

W badaniu używane są różne formy Creon, takie jak kapsułki i granulki, które zawierają różne ilości jednostek enzymu lipazy. Badanie ma na celu nie tylko ocenę akceptowalności nowej formuły, ale także monitorowanie objawów klinicznych, takich jak częstotliwość i konsystencja stolca, ból brzucha oraz wzdęcia. Bezpieczeństwo i tolerancja leku również będą oceniane, aby upewnić się, że nowa formuła jest bezpieczna dla pacjentów.