Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne oceniające skuteczność kangreloru u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu wymagających pilnego stentowania tętnicy szyjnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu spowodowanym niedrożnością dużych tętnic w przednim obszarze krążenia mózgowego, którzy wymagają pilnego leczenia z zastosowaniem stentowania tętnicy szyjnej. Jest to stan, w którym dochodzi do zablokowania przepływu krwi w naczyniach mózgowych, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

W ramach badania oceniana będzie skuteczność i bezpieczeństwo leku kangrelor podawanego dożylnie w połączeniu z zabiegiem mechanicznej trombektomii (usuwania zakrzepu) i stentowania tętnicy szyjnej. Dodatkowo pacjenci otrzymają standardowe leki przeciwpłytkowe: kwas acetylosalicylowy oraz klopidogrel.

Podczas badania pacjenci będą poddawani obserwacji w celu oceny drożności stentu w tętnicy szyjnej oraz stanu neurologicznego. Szczególna uwaga będzie zwrócona na skuteczność przywrócenia przepływu krwi w naczyniach mózgowych oraz możliwe powikłania krwotoczne. Stan pacjentów będzie monitorowany w trakcie pobytu w szpitalu oraz przez 90 dni po wykonaniu zabiegu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostanie przyjęty na oddział z powodu udaru niedokrwiennego mózgu z niedrożnością dużego naczynia krwionośnego w przedniej części mózgu.

    Lekarz potwierdzi zwężenie tętnicy szyjnej (≥50%), które wymaga natychmiastowego leczenia.

  2. Krok 2

    Podanie leków i wykonanie zabiegu

    Pacjent otrzyma dożylnie lek kangrelor.

    Zostanie przeprowadzony zabieg trombektomii mechanicznej (usunięcie skrzepu z naczynia krwionośnego) wraz z założeniem stentu do tętnicy szyjnej.

    Pacjent otrzyma również doustnie kwas acetylosalicylowy oraz klopidogrel.

  3. Krok 3

    Obserwacja w pierwszej dobie

    Po 24 godzinach (±6 godzin) od zabiegu zostanie wykonane badanie drożności stentu w tętnicy szyjnej.

    Lekarz oceni stan neurologiczny pacjenta za pomocą specjalnej skali (NIHSS).

  4. Krok 4

    Obserwacja w trakcie pobytu w szpitalu

    Pacjent będzie monitorowany pod kątem możliwych powikłań krwotocznych.

    Przy wypisie ze szpitala lub w 7 dobie zostanie przeprowadzona kolejna ocena stanu neurologicznego.

  5. Krok 5

    Kontrola po 90 dniach

    Po 90 dniach (±14 dni) od udaru zostanie przeprowadzona ocena sprawności pacjenta według skali Rankina.

    Ocena może być wykonana telefonicznie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi mieć udar niedokrwienny spowodowany niedrożnością dużego naczynia w przedniej części mózgu (w obszarze tętnicy szyjnej)
  • Obecność zwężenia tętnicy szyjnej (co najmniej 50%) po tej samej stronie co udar, które wymaga:
    • trombektomii mechanicznej (zabieg usunięcia skrzepu z naczynia krwionośnego)
    • pilnego stentowania tętnicy szyjnej (wszczepienia specjalnej "rurki" rozszerzającej naczynie)
    • Do badania mogą zostać włączeni zarówno mężczyźni jak i kobiety

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 85 lat
  • Ciężki udar niedokrwienny mózgu (ocena w skali NIHSS powyżej 25 punktów)
  • Aktywne krwawienie wewnątrzczaszkowe
  • Przebyte krwawienie wewnątrzczaszkowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciężka choroba wątroby lub nerek
  • Liczba płytek krwi poniżej 100 000/mm³
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Przyjmowanie leków przeciwkrzepliwych w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na kangrelor lub podobne substancje
  • Poważne zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Niedawno przebyta (w ciągu ostatnich 30 dni) poważna operacja chirurgiczna
  • Niestabilne nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >185 mmHg lub rozkurczowe >110 mmHg)
  • Ciężka niewydolność serca (NYHA klasa III-IV)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cangrelor - jest to lek przeciwpłytkowy podawany dożylnie, który zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi. W tym badaniu jest stosowany u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu, którzy wymagają pilnego zabiegu stentowania tętnicy szyjnej. Lek pomaga zmniejszyć ryzyko tworzenia się skrzeplin podczas i po zabiegu udrażniania naczyń krwionośnych. Jest szczególnie ważny dla pacjentów, którzy mają zwężenie tętnicy szyjnej i wymagają natychmiastowego leczenia w celu przywrócenia prawidłowego przepływu krwi do mózgu.

Co już wiadomo o tej terapii

Cangrelor - Lek przeciwpłytkowy podawany dożylnie, stosowany głównie podczas zabiegów interwencyjnych w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu, szczególnie w przypadkach zwężenia tętnicy szyjnej wymagającego stentowania. Substancja działa jako odwracalny antagonista receptora P2Y12 płytek krwi, zapobiegając ich agregacji i tworzeniu zakrzepów, przy czym efekt przeciwpłytkowy pojawia się natychmiast po podaniu i szybko ustępuje po zakończeniu wlewu. W medycynie jest wykorzystywany podczas zabiegów przezskórnych interwencji naczyniowych, gdzie potrzebne jest szybkie i kontrolowane działanie przeciwpłytkowe, a jego skuteczność została potwierdzona w badaniach klinicznych dotyczących leczenia ostrego udaru niedokrwiennego z okluzją dużych naczyń mózgowych.

Badane choroby

  • Udar niedokrwienny mózgu

    Udar niedokrwienny mózgu to stan, w którym dochodzi do zatrzymania dopływu krwi do określonego obszaru mózgu z powodu niedrożności naczynia krwionośnego. W tym przypadku dotyczy to szczególnie dużych tętnic wewnątrzczaszkowych w przednim obszarze krążenia mózgowego. Do niedrożności najczęściej dochodzi na skutek powstania zakrzepu lub zatoru w naczyniu krwionośnym. Prowadzi to do niedotlenienia tkanki mózgowej w obszarze unaczynienia przez zablokowane naczynie. Stan ten powoduje zaburzenia neurologiczne, których charakter zależy od lokalizacji niedokrwienia. Gdy niedrożność dotyczy tętnicy szyjnej lub pierwszych dwóch odcinków tętnicy środkowej mózgu, może prowadzić do poważnych deficytów neurologicznych.

  • Zwężenie tętnicy szyjnej

    Zwężenie tętnicy szyjnej to stan, w którym światło naczynia ulega zmniejszeniu na skutek odkładania się blaszek miażdżycowych w jego ścianie. Proces ten rozwija się stopniowo w miarę postępu miażdżycy. Zwężenie może występować w różnym stopniu, przy czym za istotne klinicznie uznaje się zwężenie przekraczające 50% światła naczynia. Stan ten może współistnieć z udarem niedokrwiennym mózgu i wymagać pilnej interwencji.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521564-35-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorMedical University Of Graz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).