Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo mezigdomidu w połączeniu z elranatamabem u pacjentów z nawrotowym i/lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z szpiczakiem mnogim nawrotowym lub opornym na leczenie. Jest to choroba nowotworowa układu krwiotwórczego, w której nieprawidłowe komórki plazmatyczne namnażają się w szpiku kostnym. W ramach badania testowana będzie kombinacja dwóch leków: mezigdomidu (podawanego doustnie w formie kapsułek) oraz elranatamabu (podawanego w formie wlewu dożylnego). Dodatkowo pacjenci będą otrzymywać deksametazon w tabletkach.

Głównym celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania kombinacji tych leków oraz ustalenie ich optymalnego dawkowania. Badanie jest przeznaczone dla osób, które wcześniej przeszły od 2 do 4 różnych terapii przeciwko szpiczakowi mnogiemu.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani regularnym badaniom krwi i szpiku kostnego. Lekarze będą obserwować, jak organizm reaguje na leczenie, sprawdzając między innymi czy choroba się zmniejsza, jak długo utrzymuje się poprawa i czy w organizmie pozostają jeszcze komórki nowotworowe. Pacjenci będą musieli okresowo przebywać w szpitalu w związku z podawaniem leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie kombinacji leków: mezigdomid (kapsułki doustne) oraz elranatamab (podawany dożylnie w formie wlewu).

    Dodatkowo stosowany jest deksametazon (tabletki doustne).

  2. Krok 2

    Okres hospitalizacji

    Wymagany jest pobyt w szpitalu na początku leczenia w celu monitorowania reakcji organizmu na terapię.

    Personel medyczny będzie regularnie sprawdzał stan zdrowia pacjenta i możliwe skutki uboczne.

  3. Krok 3

    Badania szpiku kostnego

    W trakcie leczenia wykonywane będą okresowe badania szpiku kostnego.

    Badania te są niezbędne do oceny skuteczności terapii.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane będą badania laboratoryjne oceniające odpowiedź na leczenie.

    Lekarz będzie sprawdzał czy choroba nie postępuje i jak organizm reaguje na terapię.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Na zakończenie leczenia zostanie wykonane kompleksowe badanie oceniające końcowy stan zdrowia.

    Przeprowadzone zostaną ostatnie badania laboratoryjne i szpiku kostnego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowanego nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego (RRMM) oraz przejść od 2 do 4 wcześniejszych linii leczenia przeciwszpiczakowego
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę potwierdzoną w badaniach laboratoryjnych
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na wymagania dotyczące hospitalizacji
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na serię biopsji szpiku kostnego i/lub pobrań próbek szpiku kostnego podczas badań przesiewowych, w trakcie leczenia i po zakończeniu terapii
  • Pacjent musi mieć stan sprawności ECOG (skala oceniająca ogólną sprawność fizyczną) na poziomie 0-1 (0 oznacza pełną aktywność, 1 oznacza ograniczenie w wykonywaniu ciężkich prac fizycznych)
  • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni w wieku dorosłym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Wcześniejsze leczenie mezigdomidem lub elranatamabem (są to badane leki)
  • Aktywne zakażenia wymagające leczenia systemowego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby serca, w tym niewyrównana niewydolność serca
  • Aktywne nowotwory inne niż szpiczak mnogi
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanych leków
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Poważne zaburzenia psychiczne, które mogłyby wpłynąć na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia systemowego
  • Przebyte poważne operacje w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • HIV, aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
  • Istotne klinicznie nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych
  • Niezdolność do połykania leków doustnych w całości
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mezigdomide to eksperymentalny lek przeciwnowotworowy, który jest badany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Jest to doustny lek immunomodulujący, który może pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych poprzez wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu. Elranatamab to przeciwciało dwuswoiste, które działa poprzez aktywowanie układu odpornościowego do walki z komórkami szpiczaka mnogiego. Lek ten jest podawany we wstrzyknięciach podskórnych i pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Ta kombinacja leków jest badana u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, który nawrócił lub jest oporny na wcześniejsze leczenie. Celem jest sprawdzenie, jak te dwa leki działają razem i znalezienie najlepszego sposobu ich podawania.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mezigdomide

    Eksperymentalny lek stosowany w terapii nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego (RRMM), podawany w połączeniu z elranatamabem. Jest to nowy związek będący obecnie w fazie badań klinicznych 1b/2a, którego głównym celem jest określenie optymalnego dawkowania i ocena bezpieczeństwa stosowania. Lek należy do nowej generacji środków immunomodulujących, które wpływają na układ odpornościowy w celu zwalczania komórek nowotworowych.

  • Elranatamab

    Innowacyjny lek biologiczny testowany w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego (RRMM), stosowany w terapii skojarzonej z mezigdomidem. Jest to przeciwciało bispecyficzne, które działa poprzez aktywację własnego układu odpornościowego pacjenta do walki z komórkami szpiczaka. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z mezigdomidem.

Badane choroby

Szpiczak plazmocytowy – Nowotwór złośliwy układu krwiotwórczego, który rozwija się w szpiku kostnym. Choroba charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem i namnażaniem się zmienionych nowotworowo komórek plazmatycznych. Komórki te wytwarzają nieprawidłowe białka, które można wykryć we krwi lub moczu. W przebiegu choroby dochodzi do osłabienia kości, co może prowadzić do ich zwiększonej łamliwości. Choroba może również powodować niedokrwistość, zmęczenie i osłabienie organizmu. Multiple Myeloma może występować w formie nawrotowej lub opornej na leczenie (RRMM), co oznacza, że choroba powraca po wcześniejszym leczeniu lub nie reaguje wystarczająco na zastosowane terapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-522090-11-00Kod protokołuCA057-1040Planowana liczba uczestników62 osobySponsorCelgene Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).