Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo terapii limfocytami naciekającymi guz (LN-144/LN-145) u pacjentów z guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii z wykorzystaniem limfocytów naciekających guz (LN-144/LN-145) u pacjentów z nowotworami litymi. Terapia ta polega na pobraniu własnych komórek odpornościowych pacjenta z guza, namnożeniu ich w laboratorium, a następnie podaniu z powrotem pacjentowi w celu zwalczania nowotworu.

W ramach leczenia stosowane są różne kombinacje leków: niwolumab, ipilimumab, pembrolizumab (leki immunologiczne), fludarabina, cyklofosfamid oraz aldesleukin (wspomagające terapię komórkową). Leki podawane są dożylnie w określonych dawkach i odstępach czasowych.

Badanie obejmuje pacjentów z zaawansowanym czerniakiem, niedrobnokomórkowym rakiem płuca oraz rakiem głowy i szyi. Głównym celem jest sprawdzenie, czy terapia limfocytami naciekającymi guz w połączeniu z lekami immunologicznymi jest skuteczna i bezpieczna w leczeniu tych nowotworów. Skuteczność będzie oceniana poprzez określenie odsetka pacjentów, u których nastąpi zmniejszenie lub zniknięcie guza.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pobranie tkanki nowotworowej

    Zostanie wykonany zabieg chirurgiczny w celu pobrania fragmentu guza o średnicy minimum 1,5 cm do wytworzenia spersonalizowanej terapii

    Po pobraniu tkanki musi pozostać przynajmniej jedna zmiana nowotworowa, która będzie monitorowana podczas leczenia

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii

    Przed rozpoczęciem leczenia nastąpi okres oczyszczania organizmu z wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych

    Wszystkie skutki uboczne wcześniejszego leczenia muszą ustąpić do stopnia 1 lub niższego (z wyjątkiem utraty włosów lub bielactwa)

  3. Krok 3

    Chemioterapia przygotowawcza

    Podanie dożylne leków fludarabiny i cyklofosfamidu w celu przygotowania organizmu do przyjęcia terapii

    Leki te są podawane w formie wlewu dożylnego

  4. Krok 4

    Podanie terapii komórkowej

    Dożylne podanie spersonalizowanej terapii lifileucel (komórki odpornościowe pobrane z guza pacjenta)

    Następnie podanie leku aldesleukin wspomagającego działanie komórek odpornościowych

  5. Krok 5

    Terapia podtrzymująca

    W zależności od przydzielonej grupy, pacjent otrzymuje jeden z następujących leków: pembrolizumab lub połączenie ipilimumab z niwolumabem

    Leki te są podawane dożylnie w regularnych odstępach czasu

  6. Krok 6

    Monitorowanie

    Regularne badania kontrolne oceniające skuteczność leczenia według kryteriów RECIST 1.1

    Obserwacja wystąpienia możliwych działań niepożądanych

    Okres obserwacji trwa do marca 2025 roku

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzone histologicznie lub patologicznie rozpoznanie nowotworu złośliwego w jednej z następujących postaci:

    • Nieoperacyjny lub przerzutowy czerniak w stadium IIIC do IV
    • Zaawansowany, nawrotowy lub przerzutowy rak głowy i szyi
    • Rak płuca w stadium III lub IV
  • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję narządów wewnętrznych, potwierdzoną wynikami badań laboratoryjnych
  • Pacjent nie może mieć aktywnego zakażenia wirusowego, bakteryjnego lub grzybiczego
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat (pacjenci powyżej 70 lat mogą zostać włączeni po konsultacji z monitorem medycznym)
  • Pacjent musi mieć stan sprawności ECOG (skala oceny sprawności) 0 lub 1 oraz przewidywany czas przeżycia co najmniej 6 miesięcy
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową możliwą do wycięcia, o średnicy minimum 1,5 cm
  • Po wycięciu guza do produkcji TIL (komórki odpornościowe infiltrujące guz) musi pozostać mierzalna choroba

  • Pacjent musi spełniać następujące parametry krwi:

    • Liczba neutrofili ≥1000/mm3
    • Hemoglobina ≥8.0 g/dL
    • Płytki krwi ≥100,000/mm3
  • Pacjenci w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez określony czas po zakończeniu terapii
  • Pacjent musi być zdolny do zrozumienia i przestrzegania wymogów badania oraz wyrazić świadomą zgodę na udział

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnymi przerzutami do mózgu (oznacza to obecność nowych lub powiększających się guzów w mózgu)
  • Osoby z poważnymi chorobami układu immunologicznego (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu)
  • Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami (w tym aktywne zakażenie HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi chorobami serca (takimi jak niewydolność serca, niedawny zawał serca lub niestabilna dławica piersiowa)
  • Pacjenci z niewydolnością narządową (poważne zaburzenia funkcji wątroby, nerek lub płuc)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci, którzy przeszli przeszczep narządów
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami autoimmunologicznymi wymagającymi systematycznego leczenia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LN-144, LN-145 i LN-145-S1 to eksperymentalne terapie wykorzystujące limfocyty naciekające guz (TIL). Są to komórki układu odpornościowego pacjenta, które zostają pobrane z guza, namnożone w laboratorium, a następnie podane z powrotem pacjentowi. Ta spersonalizowana forma immunoterapii ma na celu wzmocnienie naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Terapia jest badana zarówno jako samodzielne leczenie, jak i w połączeniu z inhibitorami punktów kontrolnych (CPI), które są lekami wspomagającymi działanie układu odpornościowego w walce z nowotworem. Terapia jest przeznaczona dla pacjentów z czerniakiem z przerzutami, rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC) oraz niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC).

Co już wiadomo o tej terapii

LN-144/LN-145/LN-145-S1 - Terapia eksperymentalna wykorzystująca autologiczne limfocyty naciekające guz (TIL), podawana w formie infuzji dożylnej po wcześniejszym pobraniu i namnożeniu komórek odpornościowych pacjenta. Jest to zaawansowana forma immunoterapii, obecnie badana w leczeniu guzów litych, w tym czerniaka złośliwego, nowotworów głowy i szyi oraz niedrobnokomórkowego raka płuca. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu własnych komórek odpornościowych pacjenta, które naturalnie infiltrują guz, a następnie są izolowane, namnażane w laboratorium i ponownie podawane pacjentowi w większej ilości, aby skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe. Terapia ta może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z inhibitorami punktów kontrolnych układu immunologicznego (CPI), co potencjalnie zwiększa jej skuteczność w walce z nowotworem.

Badane choroby

  • Czerniak

    Czerniak złośliwy to nowotwór wywodzący się z komórek barwnikowych (melanocytów). Rozwija się najczęściej na skórze, ale może pojawić się również w oku lub błonach śluzowych. Choroba może rozpocząć się od istniejącego znamienia lub pojawić się na wcześniej niezmienionej skórze. W procesie rozwoju może rozprzestrzeniać się do innych części ciała, tworząc przerzuty.

  • Płaskonabłonkowy rak głowy i szyi

    Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi to nowotwór rozwijający się w nabłonku wyściełającym górne drogi oddechowe i pokarmowe. Może występować w jamie ustnej, gardle, krtani lub zatokach przynosowych. Choroba rozwija się stopniowo, początkowo dając objawy miejscowe.

  • Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)

    Niedrobnokomórkowy rak płuca to najczęstszy typ nowotworu płuc. Rozwija się w komórkach wyściełających drogi oddechowe. Może występować w różnych częściach płuc i ma tendencję do powolnego wzrostu. Choroba może szerzyć się zarówno miejscowo, jak i dawać przerzuty do innych narządów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510779-39-00Kod protokołuIOV-COM-202Planowana liczba uczestników268 osóbSponsorIovance Biotherapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).