Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne nad terapią raka piersi z użyciem karboplatyny dla pacjentek z nowotworem w stadium neoadjuwantowym i przerzutowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka piersi, który jest jednym z najczęściej występujących nowotworów u kobiet. W badaniu zostanie wykorzystany lek o nazwie Carboplatina, który jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej. Celem badania jest zrozumienie, jak zmienia się struktura genetyczna guza w trakcie leczenia oraz jakie są najlepsze sposoby doboru terapii dla pacjentów z rakiem piersi.

W badaniu będą uczestniczyć pacjenci z rakiem piersi w stadium HER2-negatywnym, co oznacza, że ich nowotwór nie wykazuje nadmiernej ilości białka HER2. Uczestnicy będą mieli pobierane próbki guza przed, w trakcie (jeśli to możliwe) i po zakończeniu leczenia, aby przeanalizować zmiany genetyczne za pomocą analizy DNA. Badanie ma na celu również ocenę, jak różne terapie wpływają na zmiany w ekspresji genów i białek oraz jak wpływają na zmęczenie pacjentów.

Przebieg badania obejmuje podawanie leku Carboplatina oraz monitorowanie zmian w guzie i ogólnym stanie zdrowia pacjentów. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne czynniki związane z pacjentem, guzem i leczeniem mogą przewidywać wystąpienie przewlekłego zmęczenia. Wyniki te mogą pomóc w opracowaniu bardziej skutecznych strategii leczenia dla pacjentów z rakiem piersi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, który polega na określeniu zmian genetycznych w nowotworze piersi przed, w trakcie i po leczeniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony nowotwór piersi HER2-negatywny oraz odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji wątroby.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Carboplatine Medac w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i pobieranie próbek

    Podczas badania pobierane są próbki nowotworu w celu analizy DNA, co pozwala na ocenę zmian genetycznych w komórkach nowotworowych.

    Próbki mogą być pobierane przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie jego trwania oraz po zakończeniu.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Analizowane są zmiany w ekspresji mRNA i białek oraz rozkład metabolitów w różnych grupach leczonych.

    Oceniane są również zmiany w krążącym DNA nowotworowym i komórkach nowotworowych we krwi obwodowej w porównaniu do odpowiedzi nowotworu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych krokach terapeutycznych, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak piersi, który jest HER2-ujemny. Oznacza to, że w badaniu tkanki nowotworowej nie wykryto nadmiaru białka HER2.
  • Choroba musi być mierzalna radiologicznie, co oznacza, że guz musi mieć więcej niż 20 mm.
  • Indeks Ki67, który pokazuje, jak szybko komórki nowotworowe się dzielą, musi wynosić co najmniej 20% dla guza T2 i co najmniej 15% dla guzów T3 lub T4.
  • Pacjent musi mieć stan ogólny oceniany według skali WHO na poziomie 2 lub niższym. Skala ta ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję hematologiczną, co oznacza, że liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) musi wynosić co najmniej 1,0 x 109/L, liczba płytek krwi co najmniej 100 x 109/L, a poziom hemoglobiny co najmniej 10 g/dL (można podać transfuzję, aby utrzymać lub przekroczyć ten poziom).
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że poziom bilirubiny całkowitej musi być mniejszy niż 1,5 razy górna granica normy (ULN), a poziomy enzymów wątrobowych AST i ALT muszą być mniejsze niż 2,5 razy ULN (w grupie I) lub mniejsze niż 5 razy ULN (w grupie II).
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że poziom kreatyniny w surowicy musi być mniejszy lub równy 1,25 razy ULN, a jeśli mierzony, klirens kreatyniny musi mieścić się w normalnych wartościach referencyjnych.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentki i pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego raka piersi.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które nie mogą dostarczyć próbek guza do analizy DNA.
  • Osoby, które nie są w stanie uczestniczyć w badaniu przez cały wymagany czas.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu i na pobranie próbek do analizy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Paclitaxel

    to lek stosowany w leczeniu raka piersi. Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych, co pomaga w zmniejszeniu guza. Jest często stosowany w terapii neoadiuwantowej, czyli przed operacją, aby zmniejszyć rozmiar guza.

  • Doxorubicyna

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w leczeniu różnych typów raka, w tym raka piersi, i jest często częścią terapii skojarzonej.

  • Cyklofosfamid

    to lek, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu raka piersi, często w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność terapii.

  • Trastuzumab

    to lek stosowany w leczeniu raka piersi, który jest skierowany przeciwko specyficznemu białku na powierzchni komórek nowotworowych. Pomaga w spowolnieniu lub zatrzymaniu wzrostu komórek rakowych, które mają to białko.

  • Letrozol

    to lek stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. Działa poprzez zmniejszenie ilości estrogenu w organizmie, co może spowolnić wzrost niektórych typów komórek rakowych, które potrzebują estrogenu do wzrostu.

Co już wiadomo o tej terapii

Trastuzumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka piersi. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka piersi z nadekspresją receptora HER2. Działa poprzez wiązanie się z receptorem HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, co hamuje ich wzrost i podział. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak piersi – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Choroba może postępować poprzez wzrost guza w piersi oraz potencjalne przerzuty do innych części ciała, takich jak węzły chłonne, kości, płuca czy wątroba. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, ale z czasem mogą pojawić się objawy takie jak guzki w piersi, zmiany w kształcie lub rozmiarze piersi, wydzielina z brodawki czy zmiany skórne. Rak piersi może mieć różne podtypy, które różnią się agresywnością i sposobem rozprzestrzeniania się. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą wykazywać zmienność genetyczną, co wpływa na ich zachowanie i odpowiedź na leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515087-31-00Planowana liczba uczestników260 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).