Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa żelu N-Acetyl-GED-0507-34-LEVO 5% stosowanego miejscowo raz dziennie przez 12 tygodni u pacjentów z trądzikiem pospolitym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia trądziku pospolitego (acne vulgaris) za pomocą nowego żelu do stosowania miejscowego o nazwie N-Acetyl-GED-0507-34-Levo w stężeniu 5%. Żel będzie nakładany raz dziennie na skórę twarzy, a opcjonalnie także na górną część pleców i ramion, gdzie występują zmiany trądzikowe.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa tego nowego leku w porównaniu z żelem placebo podczas 12-tygodniowej terapii. W trakcie badania oceniane będą zmiany w liczbie wykwitów trądzikowych (zarówno zapalnych jak i niezapalnych) oraz ogólna poprawa wyglądu skóry.

Podczas badania pacjenci będą regularnie odwiedzać lekarza, który będzie oceniał stan ich skóry i monitorował bezpieczeństwo leczenia. Lekarz będzie sprawdzał miejscową tolerancję leku, zwracając szczególną uwagę na możliwe reakcje skórne w miejscu aplikacji, takie jak zaczerwienienie, złuszczanie czy suchość skóry. Dodatkowo oceniana będzie jakość życia pacjentów w trakcie leczenia za pomocą specjalnych kwestionariuszy.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz żel N-Acetyl-GED-0507-34-Levo 5% lub żel kontrolny do stosowania miejscowego.

    Lekarz przeprowadzi dokładne badanie skóry twarzy, oceniając ilość zmian trądzikowych.

  2. Krok 2

    Stosowanie leku

    Żel należy nakładać raz dziennie na skórę twarzy przez okres 12 tygodni.

    W przypadku trądziku na tułowiu (ramiona, górna część pleców i klatki piersiowej) żel można również stosować na te obszary.

    Należy przestrzegać zaleceń dotyczących aplikacji przekazanych przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    W trakcie 12-tygodniowego okresu leczenia odbędą się regularne wizyty kontrolne.

    Podczas wizyt lekarz będzie oceniał: skuteczność leczenia, stan skóry, objawy miejscowe (zaczerwienienie, złuszczanie, suchość, pieczenie, swędzenie).

    Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne oraz pomiar parametrów życiowych.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po 12 tygodniach nastąpi końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Wypełnisz kwestionariusz dotyczący jakości życia (DLQI dla dorosłych lub C-DLQI dla osób w wieku 9-16 lat).

    Lekarz dokona ostatecznej oceny zmian trądzikowych i ogólnego stanu skóry.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Wiek: pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 9 do 50 lat

  • Rozpoznanie trądziku pospolitego na twarzy z następującymi cechami:

    • dla osób powyżej 14 lat: nasilenie zmian w skali IGA (ogólna ocena badacza) 3-4
    • dla osób 9-14 lat: nasilenie zmian w skali IGA 2 lub więcej
    • 20-100 zmian zapalnych (krostki i grudki) na twarzy i nie więcej niż 1 guzek
    • 20-100 zmian niezapalnych (zaskórniki otwarte i zamknięte) na twarzy
  • Opcjonalnie: trądzik na tułowiu (ramiona, górna część pleców i klatki piersiowej) o nasileniu 2-3 w skali PGA (ocena ogólna lekarza), z 20-100 zmianami zapalnymi i 20-100 zmianami niezapalnymi oraz nie więcej niż 1 guzkiem
  • Pacjenci (i ich rodzice/opiekunowie prawni w przypadku osób poniżej 18 lat) muszą rozumieć charakter i cel badania, w tym możliwe ryzyko i skutki uboczne

  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres badania:

    • w przypadku antykoncepcji hormonalnej (tabletki, implanty, plastry, zastrzyki) - stabilne stosowanie przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
    • w przypadku niehormonalnej wkładki domacicznej - założenie co najmniej 2 miesiące przed rozpoczęciem badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi (np. niewydolność nerek - gdy nerki nie pracują prawidłowo, niewydolność wątroby - gdy wątroba nie funkcjonuje właściwie)
  • Osoby z nadwrażliwością lub alergią na składniki badanego leku
  • Pacjenci stosujący inne leki na trądzik w ciągu ostatnich 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Osoby z ciężkimi zmianami trądzikowymi wymagającymi leczenia ogólnego
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na przestrzeganie protokołu badania
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci z poważnymi infekcjami skórnymi w miejscach aplikacji żelu
  • Osoby niezdolne do zrozumienia lub przestrzegania wymagań badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

N-Acetyl-GED-0507-34-LEVO żel to badany lek w postaci żelu do stosowania miejscowego na skórę. Jest to nowy preparat przeznaczony do leczenia trądziku pospolitego (acne vulgaris). Żel nakłada się raz dziennie na obszary skóry dotknięte trądzikiem. Lek jest obecnie w fazie badań klinicznych, które mają na celu sprawdzenie jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu trądziku. Badanie obejmuje również żel placebo (vehikulum), który służy jako preparat kontrolny do porównania skuteczności badanego leku. Żel placebo wygląda i nakłada się go tak samo jak lek badany, ale nie zawiera substancji aktywnej.

Co już wiadomo o tej terapii

N-Acetyl-GED-0507-34-LEVO - Jest to eksperymentalny preparat w postaci żelu o stężeniu 5%, stosowany miejscowo raz dziennie w leczeniu trądziku pospolitego (acne vulgaris). Lek znajduje się obecnie w III fazie badań klinicznych, co oznacza zaawansowany etap testów na dużej grupie pacjentów w celu potwierdzenia jego skuteczności i bezpieczeństwa. Substancja jest porównywana z placebo w postaci żelu bazowego, a okres leczenia w badaniu wynosi 12 tygodni. Jest to nowa cząsteczka w fazie badań klinicznych, której dokładny mechanizm działania i klasyfikacja farmakologiczna są przedmiotem trwających badań w kontekście leczenia trądziku.

Badane choroby

Trądzik pospolity - Trądzik pospolity to przewlekła choroba skóry, która dotyka głównie obszary bogate w gruczoły łojowe, takie jak twarz, klatka piersiowa i plecy. Jest to stan zapalny jednostek włosowo-łojowych, charakteryzujący się występowaniem zaskórników, grudek i krostek. Choroba zwykle rozpoczyna się w okresie dojrzewania, gdy zwiększona produkcja hormonów płciowych stymuluje gruczoły łojowe do nadmiernego wytwarzania sebum. W przebiegu choroby dochodzi do zablokowania ujść mieszków włosowych przez martwe komórki naskórka i łój, co prowadzi do powstania zaskórników. Bakterie obecne na skórze mogą namnażać się w zablokowanych mieszkach włosowych, powodując stan zapalny i tworzenie się zmian ropnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510341-19-00Kod protokołuNACGED0507ACN0123BPlanowana liczba uczestników390 osóbSponsorPPM Services S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).