Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki mRNA przeciw trądzikowi (mrt1800, mrt1801, mrt1802) u dorosłych z umiarkowanym i ciężkim trądzikiem (18‑45 lat)

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Acne o umiarkowanym i ciężkim nasileniu u dorosłych. Badany jest nowy preparat Acne mRNA vaccine, który zawiera trzy składniki oznaczone jako MRT1800, MRT1801 i MRT1802. Preparat podawany jest jako zawiesina do intramuscular injection, czyli wstrzyknięcie w mięsień.

Celem badania jest ocena, czy podanie szczepionki jest bezpieczne, czy zmniejsza liczbę zmian skórnych oraz czy wywołuje odpowiedź immunologiczną, czyli reakcję obronną organizmu. Uczestnicy są losowo przydzielani do grup otrzymujących różne dawki szczepionki lub placebo. Po podaniu szczepionki odbywają się regularne wizyty kontrolne, podczas których lekarze sprawdzają ewentualne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ogólne dolegliwości oraz zmiany na skórze, a także zbierają próbki krwi w celu oceny przeciwciał.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy badawczej lub placebo

    Po zapisaniu się do badania losowo przydzielany jest do grupy otrzymującej szczepionkę mRNA lub do grupy otrzymującej roztwór soli fizjologicznej (placebo).

    Przydział odbywa się bez twojego wpływu i ma zapewnić obiektywne porównanie wyników.

  2. Krok 2

    Pierwsze podanie leku

    W pierwszej wizycie podawana jest jednorazowa iniekcja domięśniowa.

    Jeśli przydzielono grupę szczepionkową, podawana jest zawiesina do iniekcji zawierająca substancje MRT1800, MRT1801 i MRT1802; w grupie placebo podawany jest roztwór 0,9 % chlorku sodu.

    Dawka i jednostka miary nie zostały określone w dostępnych informacjach.

  3. Krok 3

    Obserwacja po podaniu

    Po iniekcji pozostajesz pod obserwacją w placówce badawczej przez co najmniej 30 minut, aby monitorować ewentualne reakcje w miejscu wkłucia oraz objawy ogólne, takie jak gorączka czy ból.

    Personel medyczny zapisuje wszystkie zauważone objawy, nawet te łagodne.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    W kolejnych tygodniach i miesiącach przychodzisz na zaplanowane wizyty kontrolne.

    Podczas każdej wizyty ocenia się bezpieczeństwo (monitorowanie działań niepożądanych) oraz skuteczność (liczba zmian zapalnych i niezapalnych na twarzy).

    Przeprowadzane są badania laboratoryjne, w tym pobranie krwi w celu pomiaru poziomu przeciwciał skierowanych przeciwko szczepionce.

    Wszelkie nieplanowane objawy zdrowotne są zgłaszane i rejestrowane.

  5. Krok 5

    Ewentualne kolejne podania

    Jeśli protokół badania przewiduje dodatkowe dawki, otrzymujesz je w wyznaczonych terminach, zawsze w formie iniekcji domięśniowej.

    Każde podanie jest poprzedzone taką samą obserwacją poiniekcyjną jak przy pierwszej dawce.

  6. Krok 6

    Długoterminowe monitorowanie

    Po zakończeniu głównego etapu badania możesz zostać zaproszony do rozszerzenia długoterminowego, w którym kontynuowane jest monitorowanie bezpieczeństwa i ewentualnych poważnych zdarzeń zdrowotnych.

    Wizyty w ramach tego etapu odbywają się w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być ogólnie zdrowy, co potwierdza lekarz po przejrzeniu Twojej historii medycznej, badaniu fizycznemu i wynikach badań laboratoryjnych.
  • Musisz mieć zdiagnozowany umiarkowany lub ciężki trądzik (trądzik pospolity) na twarzy, oceniony przez lekarza przy użyciu Oceny Globalnej Badacza (IGA) na poziomie 3 lub 4 w pięciostopniowej skali.
  • Musisz mieć przynajmniej 25 niezapalnych zmian, czyli otwartych i zamkniętych zaskórników (małe, nieczerwone grudki).
  • Musisz mieć przynajmniej 20 zapalnych zmian, czyli grudki i krostki (czerwone, bolesne zmiany).
  • Nie możesz mieć więcej niż 2 nodulokistowe zmiany, czyli większe guzki lub torbiele (głębokie, twarde zmiany).
  • Można wziąć udział w badaniu zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osłabiony układ odpornościowy (wrodzony lub nabyty) lub przyjmowanie leków, które go tłumią (np. chemioterapia przeciwnowotworowa, radioterapia) w ciągu ostatnich 6 miesięcy, a także długotrwałe przyjmowanie sterydów (prednizon lub podobnych) dłużej niż 2 tygodnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy – oznacza, że nie można wziąć udziału w badaniu.
  • Ciężka alergia na którykolwiek składnik szczepionki lub historia życia‑zagrożającej reakcji alergicznej (np. wstrząs anafilaktyczny) po szczepionce mRNA przeciw COVID‑19 – takie osoby nie kwalifikują się do badania.
  • Aktywna ciężka postać trądziku, takiego jak trądzik grudkowo‑torbielowaty, trądzik konglobatowy, trądzik fulminans, trądzik wtórny (np. chlorakne, wywołany lekami) lub inne specjalne formy trądziku – osoby z takimi zmianami nie mogą uczestniczyć.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwtrądzikowych bez odpowiedniej przerwy „washout” (czas, w którym lek musi być odstawiony przed rozpoczęciem badania) – taka sytuacja wyklucza udział.
  • Otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki (oprócz badanej) w ciągu 4 tygodni przed podaniem badanej szczepionki lub planowanie jej otrzymania w ciągu 4 tygodni po podaniu – to jest wykluczenie.
  • Poprzednie szczepienie przeciwko C. acnes przy użyciu eksperymentalnej (badawczej) szczepionki – osoby, które to zrobiły, nie mogą brać udziału.
  • Otrzymanie immunoglobulin (przeciwciał podawanych z krwi), krwi lub produktów pochodnych krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy – takie osoby są wykluczone.
  • Pozytywny wynik testu (seropositivity) na wirusa HIV, wirusa zapalenia wątroby typu B lub C – oznacza, że nie można uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Acne mRNA vaccine – jest to eksperymentalny lek, który ma pomóc w leczeniu trądziku. Składa się z trzech składników kodowanych jako MRT1800, MRT1801 i MRT1802. Każdy z tych składników jest cząsteczką mRNA, czyli krótką instrukcją, którą komórki w organizmie mogą odczytać i wytworzyć białka, które mają zadziałać przeciwko przyczynom trądziku. Szczepionka podaje się w formie zawiesiny do wstrzyknięcia domięśniowego. W badaniu sprawdzano, czy jest bezpieczna, czy pomaga zmniejszyć objawy trądziku oraz czy wywołuje pożądane reakcje immunologiczne. Pacjenci otrzymywali tę szczepionkę w różnych dawkach, aby określić najodpowiedniejszą ilość leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Acne mRNA vaccine - Szczepionka podawana jest domięśniowo w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych I/II i nie jest jeszcze dopuszczona do ogólnego stosowania. Przeznaczona jest do leczenia umiarkowanego i ciężkiego trądziku u dorosłych. Działa poprzez wprowadzenie mRNA, które koduje antygeny skóry, pobudzając układ odpornościowy do zwalczania bakterii i stanów zapalnych, i klasyfikowana jest jako szczepionka mRNA, czyli immunomodulator.

Badane choroby

Trądzik - Trądzik jest przewlekłą, zapalną chorobą mieszków włosowych i gruczołów łojowych. Charakteryzuje się powstawaniem zaskórników, grudek, krost oraz czasem torbieli. Zmiany najczęściej pojawiają się na twarzy, ale mogą wystąpić także na plecach, klatce piersiowej i ramionach. Ich liczba i nasilenie mogą się zmieniać w zależności od czynników hormonalnych, stresu i warunków środowiskowych. Nieleczony trądzik może prowadzić do trwałych blizn i przebarwień skóry.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2025-521740-38-00Kod protokołuVBE00001Planowana liczba uczestników549 osóbSponsorSanofi Vaccines US Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).