Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności żelu N-Acetylo-GED-0507-34-LEVO 5% u pacjentów z trądzikiem pospolitym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia trądziku pospolitego (acne vulgaris) przy użyciu nowego żelu do stosowania miejscowego o nazwie N-Acetyl-GED-0507-34-Levo w stężeniu 5%. Lek ten zawiera nową substancję chemiczną, która nie była wcześniej stosowana w leczeniu. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności tego żelu w długotrwałym stosowaniu u pacjentów z trądzikiem.

W trakcie badania pacjenci będą aplikować żel raz dziennie na skórę twarzy, a opcjonalnie również na obszary trądziku zlokalizowane na tułowiu (ramiona, górna część pleców i górna część klatki piersiowej). Leczenie będzie prowadzone przez okres do 52 tygodni, czyli około roku. W tym czasie będzie oceniana zarówno skuteczność leku w zmniejszaniu objawów trądziku, jak i jego bezpieczeństwo.

Podczas badania lekarze będą regularnie sprawdzać stan skóry pacjentów, oceniając zmiany trądzikowe oraz możliwe reakcje skórne w miejscu aplikacji żelu, takie jak zaczerwienienie, złuszczanie czy suchość skóry. Dodatkowo będą prowadzone badania laboratoryjne i ocena ogólnego stanu zdrowia pacjentów. Zbierane będą również informacje o tym, jak leczenie wpływa na jakość życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Badanie dotyczy leczenia trądziku pospolitego (acne vulgaris) za pomocą żelu o nazwie N-Acetyl-GED-0507-34-LEVO 5%

    Czas trwania leczenia wynosi 52 tygodnie (jeden rok)

    Żel należy aplikować raz dziennie na skórę twarzy

  2. Krok 2

    Ocena stanu początkowego

    Lekarz przeprowadzi szczegółowe badanie skóry twarzy

    Zostanie wykonana dokumentacja fotograficzna (opcjonalnie)

    Pacjent wypełni kwestionariusz jakości życia związanej z chorobą skóry

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Kontrole odbędą się w tygodniach: 12, 26, 38 i 52

    Podczas każdej wizyty lekarz oceni:

    - Stan skóry i skuteczność leczenia

    - Możliwe działania niepożądane

    - Podstawowe parametry życiowe

    - Wyniki badań laboratoryjnych

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas każdej wizyty będą sprawdzane:

    - Zaczerwienienie w miejscu aplikacji

    - Złuszczanie skóry

    - Suchość skóry

    - Pieczenie

    - Świąd

    - Inne objawy podrażnienia

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Końcowa ocena stanu skóry po 52 tygodniach leczenia

    Wypełnienie końcowego kwestionariusza jakości życia

    Ostateczna ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Wiek uczestnika: od 9 do 50 lat (mężczyźni i kobiety)
  • Zdiagnozowany trądzik pospolity na twarzy o nasileniu określonym przez lekarza jako łagodny lub umiarkowany (według skali IGA - Globalna Ocena Badacza)
  • Opcjonalnie: trądzik na tułowiu (ramiona, górna część pleców i klatki piersiowej) w miejscach dostępnych do samodzielnego aplikowania leku
  • Zdolność pacjenta (i rodziców/opiekunów prawnych w przypadku osób poniżej 18 roku życia) do zrozumienia charakteru badania, możliwych zagrożeń i skutków ubocznych
  • Gotowość do współpracy z badaczem i przestrzegania wymogów badania
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania:
    • W przypadku antykoncepcji hormonalnej (doustnej, wszczepialnej, przezskórnej lub iniekcyjnej) - stabilne stosowanie przez co najmniej 6 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną
    • W przypadku niehormonalnej wkładki domacicznej - założenie co najmniej 2 miesiące przed wizytą kwalifikacyjną

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 12 roku życia i powyżej 65 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi chorobami skóry innymi niż trądzik pospolity
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z nadwrażliwością na składniki żelu N-Acetyl-GED-0507-34-Levo
  • Osoby stosujące inne leki na trądzik w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Osoby niezdolne do stosowania się do protokołu badania przez okres 52 tygodni
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby z historią uzależnień od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

N-Acetyl-GED-0507-34-LEVO to żel do stosowania miejscowego na skórę, który jest badany w leczeniu trądziku pospolitego (acne vulgaris). Jest to nowy lek, który nakłada się raz dziennie bezpośrednio na obszary skóry dotknięte trądzikiem. Preparat jest testowany pod kątem długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu tej choroby skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

N-Acetyl-GED-0507-34-LEVO – Eksperymentalny preparat w postaci żelu o stężeniu 5%, aplikowany miejscowo raz dziennie w leczeniu trądziku pospolitego (acne vulgaris). Substancja jest obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej długoterminowa skuteczność i bezpieczeństwo stosowania przez okres do 52 tygodni. Lek należy do nowej generacji preparatów dermatologicznych, których działanie ukierunkowane jest na redukcję zmian trądzikowych. Mechanizm działania leku na poziomie molekularnym jest wciąż badany w kontekście jego wpływu na procesy zapalne i łojotokowe w obrębie skóry.

Badane choroby

Trądzik pospolity - Jest to przewlekła choroba skóry, która dotyka głównie obszary bogate w gruczoły łojowe, takie jak twarz, klatka piersiowa i plecy. Charakteryzuje się powstawaniem różnych rodzajów wykwitów skórnych, w tym zaskórników (otwartych i zamkniętych), grudek, krostek oraz w niektórych przypadkach torbieli. Choroba rozpoczyna się najczęściej w okresie dojrzewania, gdy zwiększona produkcja hormonów powoduje nadmierne wydzielanie sebum przez gruczoły łojowe. W rozwoju trądziku istotną rolę odgrywa również nadmierne rogowacenie ujść mieszków włosowych oraz obecność bakterii Cutibacterium acnes (dawniej Propionibacterium acnes). Zmiany trądzikowe mogą utrzymywać się przez wiele lat, przechodząc okresy zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510342-24-00Kod protokołuNACGED0507ACN0123LTPlanowana liczba uczestników826 osóbSponsorPPM Services S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).