Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad MK-7684A (pembrolizumab, vibostolimab) u pacjentów z czerniakiem w stadium II-IV wysokiego ryzyka

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy czerniaka, który jest rodzajem raka skóry. W badaniu porównywane są dwa rodzaje leczenia: MK-7684A, który zawiera pembrolizumab i vibostolimab, oraz sam pembrolizumab. Pembrolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Vibostolimab to nowy składnik, który również wspiera układ odpornościowy w tej walce.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze MK-7684A działa w porównaniu do samego pembrolizumabu u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu czerniaka w stadium II-IV. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie ujawnia pacjentom, który lek otrzymują, co pomaga w uzyskaniu bardziej wiarygodnych wyników. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna otrzyma MK-7684A, a druga pembrolizumab. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo.

Badanie potrwa do 2025 roku i będzie monitorować, jak długo pacjenci pozostają wolni od nawrotu choroby. Dodatkowo, badanie będzie oceniać ogólne przeżycie pacjentów oraz ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem. Wyniki te pomogą zrozumieć, które leczenie jest bardziej skuteczne w zapobieganiu nawrotom czerniaka.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca MK-7684A (zawierający vibostolimab i pembrolizumab) lub grupa otrzymująca tylko pembrolizumab.

    Losowy przydział do grupy jest procesem, który zapewnia, że każda osoba ma równą szansę na otrzymanie jednego z dwóch badanych leków.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Leki są podawane w formie dożylnej infuzji. Oznacza to, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania fizyczne, testy laboratoryjne oraz kwestionariusze dotyczące jakości życia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w czerwcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowanego czerniaka, który został usunięty chirurgicznie i potwierdzony badaniem histologicznym lub patologicznym. Czerniak powinien być w stadium IIB, IIC, III lub IV zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Komitetu Wspólnego ds. Raka (AJCC) ósmej edycji.
  • Pacjent nie może mieć wcześniej otrzymanej żadnej terapii systemowej na czerniaka poza usunięciem chirurgicznym.
  • Od ostatniego usunięcia chirurgicznego do momentu losowego przydzielenia do grupy badawczej nie może minąć więcej niż 12 tygodni.
  • Pacjenci zakażeni wirusem ludzkiego niedoboru odporności (HIV) muszą mieć dobrze kontrolowaną infekcję HIV przy użyciu terapii antyretrowirusowej (ART).
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje alergiczne na podobne leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich kilku miesięcy brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli lekarz prowadzący badanie uzna, że nie jest to bezpieczne dla pacjenta.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MK-7684A

    Jest to kombinacja dwóch leków, w tym vibostolimab i pembrolizumab. MK-7684A jest stosowany w badaniu klinicznym jako terapia adjuwantowa, co oznacza, że jest podawany po leczeniu chirurgicznym w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu czerniaka w stadium II-IV. Celem jest ocena, czy ta kombinacja leków jest bardziej skuteczna w zapobieganiu nawrotom choroby w porównaniu do samego Pembrolizumabu.

  • Pembrolizumab

    Jest to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu klinicznym jest stosowany jako terapia adjuwantowa u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu czerniaka w stadium II-IV. Celem jest porównanie jego skuteczności z kombinacją MK-7684A.

Co już wiadomo o tej terapii

  • MK-7684A

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z czerniakiem w stadium II-IV. MK-7684A łączy w sobie dwa składniki: vibostolimab i pembrolizumab, które działają wspólnie, aby wspierać układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Mechanizm działania polega na blokowaniu białek, które hamują odpowiedź immunologiczną, co pozwala organizmowi skuteczniej zwalczać raka. Lek ten jest klasyfikowany jako immunoterapia i jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane.

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym czerniaka. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co wzmacnia ich zdolność do atakowania komórek nowotworowych. Pembrolizumab jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego i jest uznawany za skuteczną terapię w leczeniu zaawansowanego czerniaka. Jego zastosowanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej, a lek jest zatwierdzony do użytku w wielu krajach.

Badane choroby

Czerniak – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się z komórek barwnikowych skóry zwanych melanocytami. Czerniak może pojawić się na skórze, ale także w innych miejscach, gdzie występują melanocyty, takich jak oczy czy błony śluzowe. Początkowo może wyglądać jak nowe znamię lub zmiana w istniejącym znamieniu. W miarę postępu choroby, czerniak może rosnąć w głąb skóry i rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywa się przerzutami. Wczesne wykrycie i usunięcie czerniaka zwiększa szanse na ograniczenie jego rozwoju.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501417-31-01Kod protokołuMK-7684A-010Planowana liczba uczestników1 595 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).