Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad autologicznymi chondrocytami i remestemcel u pacjentów z uszkodzeniami chrząstki stawowej kolana

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z problemami w stawie kolanowym, a dokładniej z uszkodzeniami chrząstki stawowej w okolicy kłykci kości udowej lub rynienki. Celem badania jest porównanie efektów leczenia nowym produktem o nazwie Instant MSC Product accompanying Autologous Chondron Transplantation (IMPACT) z tradycyjnym leczeniem, które może obejmować fizjoterapię i leki przeciwbólowe, ale nie obejmuje operacji. Produkt IMPACT zawiera autologiczne chondrocyty i remestemcel, które są stosowane w formie pasty do implantacji.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma leczenie produktem IMPACT, a druga będzie leczona w sposób tradycyjny. Badanie będzie trwało do 9 miesięcy, a jego celem jest ocena poprawy klinicznej i jakości życia pacjentów. Wyniki będą oceniane po 3, 6 i 9 miesiącach od rozpoczęcia badania. Dodatkowo, po 6 i 18 miesiącach zostaną wykonane badania MRI, aby ocenić naprawę strukturalną chrząstki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. objawowe uszkodzenie chrząstki stawowej kolana, wiek między 18 a 45 lat oraz pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca IMPACT (Instant MSC Product accompanying Autologous Chondron Transplantation) lub grupa otrzymująca leczenie zachowawcze, które może obejmować fizjoterapię i leki przeciwbólowe.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjenci w grupie IMPACT otrzymują preparat w postaci pasty implantacyjnej, który jest podawany poprzez iniekcję dostawową (bezpośrednio do stawu kolanowego).

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych po 3, 6 i 9 miesiącach od randomizacji. Podczas tych wizyt oceniana jest poprawa kliniczna i jakość życia za pomocą specjalnych kwestionariuszy, takich jak KOOS i EQ5D.

  5. Krok 5

    Ocena strukturalna

    Dodatkowo, po 6 i 18 miesiącach od leczenia, przeprowadzane są badania MRI w celu oceny parametrów naprawy strukturalnej chrząstki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Masz objawy związane z uszkodzeniem chrząstki stawowej w kolanie, szczególnie w okolicach kłykci kości udowej lub rowka rzepkowego.
  • Masz więcej niż 18 lat, ale mniej niż 45 lat.
  • Wyraziłeś pisemną zgodę na udział w badaniu, rozumiesz jego treść oraz wymagania dotyczące wizyt kontrolnych i jesteś gotów dostarczyć wymagane informacje podczas tych wizyt i w kwestionariuszach.
  • Masz uszkodzenie chrząstki stawowej w kolanie o stopniu III lub IV według zmodyfikowanej skali Outerbridge. Skala ta ocenia stopień uszkodzenia chrząstki.
  • Po usunięciu uszkodzonej tkanki, rozmiar uszkodzenia chrząstki wynosi więcej niż 2 cm², ale nie więcej niż 8 cm².
  • Masz co najmniej 50% funkcjonalnej łąkotki. Naprawa lub usunięcie części łąkotki jest dozwolone podczas zabiegu IMPACT, pod warunkiem, że chirurg potwierdzi, że co najmniej 50% funkcjonalnej łąkotki pozostaje.
  • Masz stabilne więzadła kolana, co oznacza, że przednie i tylne więzadła krzyżowe są w dobrym stanie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przeszły operację kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami w okolicy kolana.
  • Osoby z alergią na składniki stosowane w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci biorący udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, które mogą wpływać na stawy.
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą.
  • Osoby z problemami z krzepliwością krwi.
  • Pacjenci z nowotworami w przeszłości lub obecnie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Instant MSC Product

    to terapia, która wykorzystuje komórki macierzyste do wspomagania regeneracji uszkodzonej chrząstki stawowej w kolanie. Komórki macierzyste mają zdolność przekształcania się w różne typy komórek, co może pomóc w odbudowie uszkodzonej tkanki. W tym badaniu produkt ten jest stosowany w połączeniu z autologicznym przeszczepem chondronów, co oznacza, że wykorzystuje się komórki pacjenta do naprawy uszkodzeń chrząstki.

  • Fizjoterapia

    to opcjonalna terapia stosowana w badaniu, która polega na wykonywaniu ćwiczeń i technik mających na celu poprawę funkcji stawu kolanowego, zmniejszenie bólu oraz zwiększenie zakresu ruchu. Fizjoterapia może być dostosowana do indywidualnych potrzeb pacjenta i jest częścią standardowego leczenia w przypadku uszkodzeń chrząstki.

  • Leki przeciwbólowe

    to opcjonalne leki stosowane w badaniu w celu łagodzenia bólu związanego z uszkodzeniami chrząstki stawowej. Leki te pomagają pacjentom radzić sobie z bólem i dyskomfortem, co może poprawić ich jakość życia podczas procesu leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Instant MSC Product – Jest to preparat podawany w formie iniekcji, stosowany w leczeniu objawowych uszkodzeń chrząstki stawowej kolana, szczególnie w okolicach kłykci kości udowej lub rowka międzykłykciowego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu porównanie jego skuteczności z leczeniem zachowawczym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę stanu klinicznego i jakości życia pacjentów z uszkodzeniami chrząstki. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu mezenchymalnych komórek macierzystych, które wspomagają regenerację uszkodzonej tkanki. Produkt ten klasyfikowany jest jako terapia komórkowa.

Badane choroby

Objawowe uszkodzenie chrząstki stawowej kolana – Jest to uszkodzenie chrząstki stawowej w kolanie, które może występować na kłykciach kości udowej lub w okolicy rynienki. Objawia się bólem, obrzękiem oraz ograniczeniem ruchomości stawu kolanowego. Z czasem może prowadzić do pogorszenia funkcji stawu i trudności w codziennym funkcjonowaniu. Uszkodzenia te mogą być wynikiem urazu, przeciążenia lub degeneracji chrząstki. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co wpływa na jakość życia pacjenta. W niektórych przypadkach może dojść do powstania zmian zwyrodnieniowych w stawie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514612-27-01Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).