Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne MK-6194 u dorosłych pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE)

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z toczniem rumieniowatym układowym (SLE), co jest chorobą autoimmunologiczną, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie MK-6194 w porównaniu z placebo. MK-6194 to roztwór do wstrzykiwań, który jest podawany podskórnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek ten może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby.

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej MK-6194 lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić, jak dobrze lek działa i czy jest bezpieczny. Badanie będzie trwało do 2027 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy MK-6194 może być skutecznym leczeniem dla osób z toczniem rumieniowatym układowym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania otrzymywany jest lek testowy lub placebo (substancja nieaktywna, która nie zawiera leczniczego składnika).

    Przydział do danej grupy następuje w sposób losowy, a ani osoba biorąca udział w badaniu, ani personel nie wiedzą, który preparat jest podawany.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    W przypadku otrzymania leku MK-6194, jest on podawany w formie roztworu do wstrzyknięć podskórnych.

    Dawka wynosi 3 mg.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena stanu zdrowia

    Przez okres 28 tygodni trwają oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia w odniesieniu do tocznia rumieniowatego układowego (choroby autoimmunologicznej).

    Monitorowane są reakcje organizmu, takie jak zdarzenia niepożądane (niekorzystne objawy związane z leczeniem).

    Ocenie podlega również stopień poprawy stanu zdrowia za pomocą specjalistycznych wskaźników, takich jak SRI-4 oraz BICLA (narzędzia służące do pomiaru aktywności choroby).

  4. Krok 4

    Kontynuacja i długofalowa ocena

    Proces obserwacji jest kontynuowany do 52 tygodnia badania.

    Podczas tego czasu analizowane są zmiany w liczbie obrzękniętych lub bolesnych stawów oraz zmiany w dawkowaniu przyjmowanych glikokortykosteroidów (leków przeciwzapalnych).

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany toczeń rumieniowaty układowy (SLE) co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi przyjmować co najmniej jedno leczenie wspomagające, takie jak leki immunosupresyjne (leki osłabiające układ odpornościowy), dapson (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób skóry), leki przeciwmalaryczne (leki stosowane w leczeniu malarii) lub kortykosteroidy doustne (leki zmniejszające stan zapalny) w związku z SLE.
  • Pacjent musi mieć dodatni wynik na obecność przeciwciał przeciwjądrowych (ANA) w mianie co najmniej 1:80 lub dodatni wynik na obecność przeciwciał anty-dsDNA (przeciwciała przeciwko podwójnej nici DNA), przeciwciał anty-Sm lub przeciwciał anty-SSA/Ro.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jeden z następujących objawów SLE: aktywna wysypka toczniowa z erytemą CLASI-A (zaczerwienienie skóry) i wynikiem >2 w skali CLASI-A lub więcej niż 2 bolesne i opuchnięte stawy w nadgarstkach, stawach śródręczno-paliczkowych (MCP) lub stawach międzypaliczkowych bliższych (PIP).
  • Pacjent musi mieć hybrydowy wskaźnik aktywności choroby SLE (SLEDAI) z wynikiem co najmniej 6 oraz kliniczny hybrydowy wynik SLEDAI co najmniej 4.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną infekcją nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że jeśli masz obecnie jakąkolwiek infekcję, nie możesz uczestniczyć.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na leki nie mogą uczestniczyć. Poważna reakcja alergiczna to taka, która może zagrażać życiu lub wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału. Oznacza to, że jeśli przyjmujesz leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku, nie możesz uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu. Jest to ważne, aby zapewnić bezpieczeństwo zarówno matce, jak i dziecku.
  • Osoby z chorobami serca, które mogą być zagrożeniem podczas badania, nie mogą brać udziału. Choroby serca to problemy zdrowotne związane z sercem, które mogą być niebezpieczne.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby nie mogą uczestniczyć. Niewydolność nerek lub wątroby oznacza, że te narządy nie działają prawidłowo.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału. Oznacza to, że jeśli brałeś udział w innym badaniu w ciągu ostatniego miesiąca, nie możesz uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-6194 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby i poprawie stanu zdrowia pacjentów. W badaniu porównuje się działanie MK-6194 z placebo, aby ocenić, czy lek przynosi rzeczywiste korzyści.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-6194 – MK-6194 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2a badań klinicznych. Jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu dorosłych pacjentów z układowym toczniem rumieniowatym. Głównym celem terapii jest ocena odpowiedzi pacjentów na leczenie oraz tolerancji leku. MK-6194 działa na poziomie molekularnym, wpływając na procesy zapalne związane z chorobą. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący, co oznacza, że wpływa na układ odpornościowy w celu zmniejszenia objawów choroby.

Badane choroby

Toczeń rumieniowaty układowy – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki i narządy. Może dotyczyć wielu części ciała, w tym skóry, stawów, nerek, serca i mózgu. Objawy są różnorodne i mogą obejmować zmęczenie, bóle stawów, wysypki skórne oraz problemy z nerkami. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Często występuje u kobiet w wieku rozrodczym, ale może dotknąć osoby w każdym wieku. Przyczyny choroby nie są do końca znane, ale uważa się, że czynniki genetyczne i środowiskowe odgrywają rolę w jej rozwoju.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-505520-61-00Kod protokołuMK-6194-006Planowana liczba uczestników285 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).