Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kliniczne brentuksymabu wedotyny, doksorubicyny i dakarbazyny w chłoniaku Hodgkina u pacjentów nieleczonych wcześniej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chłoniaka Hodgkina, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia u pacjentów z tym typem nowotworu, którzy wcześniej nie byli leczeni. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie brentuximab vedotin, który jest rodzajem leku łączącego przeciwciało z lekiem przeciwnowotworowym. Brentuximab vedotin działa poprzez celowanie w specyficzne komórki nowotworowe i niszczenie ich.

W badaniu będą również stosowane inne leki, takie jak dacarbazine, doxorubicin hydrochloride oraz nivolumab. Dacarbazine i doxorubicin hydrochloride to leki przeciwnowotworowe, które działają poprzez niszczenie komórek nowotworowych. Nivolumab jest lekiem, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworem. Wszystkie te leki będą podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie, mierząc, czy nowotwór całkowicie zniknął po zakończeniu terapii. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skutków ubocznych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych. Badanie potrwa kilka lat, a jego zakończenie planowane jest na rok 2027.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza klasycznego chłoniaka Hodgkina oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali ECOG.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Leki stosowane w badaniu to: dacarbazyna, doksorubicyna, brentuksymab vedotin oraz niwolumab.

    Każdy z leków jest podawany zgodnie z ustalonym harmonogramem, który jest dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta i fazy badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia obejmuje badania obrazowe, takie jak PET/CT lub CT, w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje ocenę odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany klasyczny chłoniak Hodgkina. To rodzaj nowotworu układu limfatycznego.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony na ten typ chłoniaka.
  • Pacjent musi mieć stadium I lub II według klasyfikacji Ann Arbor, co oznacza, że choroba jest w początkowej fazie i nie ma dużych guzów w śródpiersiu (obszar między płucami).
  • Diagnoza musi być potwierdzona badaniem histologicznym zgodnie z aktualną klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia.
  • Choroba musi być możliwa do zmierzenia w dwóch wymiarach za pomocą obrazowania PET/CT lub CT.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 12 lat, jeśli mieszka w Stanach Zjednoczonych. W innych regionach pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 2 lub mniej. To skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał wcześniej leczenie, które mogłoby wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Brentuximab Vedotin to lek stosowany w leczeniu chłoniaka Hodgkina. Działa poprzez łączenie się z komórkami nowotworowymi i dostarczanie do nich substancji, która pomaga w ich zniszczeniu. Jest stosowany w celu oceny odpowiedzi na leczenie u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni na ten typ chłoniaka.

Co już wiadomo o tej terapii

Brentuximab Vedotin – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu klasycznego chłoniaka Hodgkina. Obecnie jest badany w ramach różnych badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są szeroko opisywane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z wcześniej nieleczonym klasycznym chłoniakiem Hodgkina. Mechanizm działania leku polega na łączeniu się z białkiem CD30 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Farmakologicznie jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne sprzężone z lekiem cytotoksycznym.

Badane choroby

Chłoniak Hodgkina klasyczny – Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który charakteryzuje się obecnością specyficznych komórek Reed-Sternberga. Choroba najczęściej zaczyna się od powiększenia węzłów chłonnych, które mogą być bezbolesne. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy ogólne, takie jak gorączka, nocne poty i utrata masy ciała. Chłoniak Hodgkina może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym na śledzionę, wątrobę i szpik kostny. Choroba jest bardziej powszechna u młodych dorosłych i osób starszych. Wczesne wykrycie i zrozumienie objawów są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503387-16-00Kod protokołuSGN35-027Planowana liczba uczestników255 osóbSponsorSeagen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).