Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie IPH6501 u pacjentów z nawrotowym i/lub opornym chłoniakiem nieziarniczym z ekspresją CD20

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym (Non-Hodgkin Lymphoma), który jest trudny do leczenia lub powrócił po wcześniejszej terapii. Chłoniak nieziarniczy to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie IPH6501, który jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku oraz określenie jego wstępnej skuteczności w walce z nowotworem.

Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i obejmuje dwie fazy. W pierwszej fazie badacze będą ustalać, jaka dawka leku IPH6501 jest bezpieczna dla pacjentów. W drugiej fazie będą sprawdzać, jak dobrze lek działa na pacjentów z różnymi typami chłoniaka nieziarniczego, które wyrażają białko CD20. Pacjenci biorący udział w badaniu mogą mieć różne podtypy chłoniaka, takie jak chłoniak rozlany z dużych komórek B czy chłoniak grudkowy.

Podczas badania pacjenci będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji organizmu na lek. Badanie ma na celu znalezienie odpowiedniej dawki leku, która będzie skuteczna, a jednocześnie bezpieczna dla pacjentów. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z chłoniakiem nieziarniczym, które nie reagują na standardowe terapie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy pacjentów z nawrotowym i/lub opornym chłoniakiem nieziarniczym z ekspresją CD20.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza chłoniaka B-komórkowego, wcześniejsze terapie oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Faza 1 - ustalanie dawki

    Pacjent otrzymuje lek IPH6501 w formie roztworu do infuzji dożylnej. Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki.

    Podczas tej fazy monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz reakcje organizmu na lek.

  3. Krok 3

    Faza 2 - rozszerzenie dawki

    Po ustaleniu odpowiedniej dawki, pacjent kontynuuje terapię w fazie 2, gdzie ocenia się skuteczność leku oraz jego wpływ na organizm.

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem efektów leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i analiza

    Podczas całego badania prowadzone są analizy farmakokinetyczne i immunogenności, aby zrozumieć, jak lek jest przetwarzany przez organizm oraz jak wpływa na układ odpornościowy.

    Celem jest również ocena skuteczności leku w leczeniu chłoniaka.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lutym 2027 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zaawansowaną postać chłoniaka nieziarniczego B-komórkowego (NHL) z potwierdzonym obecnością białka CD20. Obejmuje to różne typy, takie jak: rozlany chłoniak wielkokomórkowy B, chłoniak B-komórkowy o wysokim stopniu złośliwości, pierwotny chłoniak śródpiersia, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza oraz chłoniak strefy brzeżnej.
  • Pacjenci muszą mieć chorobę, która nawróciła, postępuje lub jest oporna na leczenie i nie ma ustalonej alternatywnej terapii.
  • Pacjenci muszą mieć za sobą co najmniej dwie wcześniejsze terapie systemowe, w tym terapię przeciwciałami anty-CD20 (np. rytuksymab), potencjalnie w połączeniu z chemioterapią, lub nawrót po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę, co oznacza przynajmniej jedno węzłowe zmiany o długości większej niż 1,5 cm lub przynajmniej jedno pozawęzłowe zmiany o długości większej niż 1,0 cm.
  • Pacjenci muszą mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 2 lub mniej. Jest to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjenci muszą mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 tygodni.
  • Skutki uboczne wcześniejszej terapii muszą być stabilne i zredukowane do poziomu 1 lub mniej, z wyjątkiem nieistotnych klinicznie skutków ubocznych, takich jak utrata włosów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanej terapii.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanej terapii.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo terapii.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą zwiększać ryzyko powikłań.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IPH6501 to lek badany w ramach badania klinicznego, który jest testowany pod kątem bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej aktywności przeciwnowotworowej u pacjentów z nawrotowym i/lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym, który wyraża CD20. Celem badania jest ocena profilu bezpieczeństwa tego leku, w tym identyfikacja toksyczności ograniczających dawkę oraz ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki. Lek ten jest testowany, aby określić, jaka dawka będzie zalecana do dalszych badań w fazie 2.

Co już wiadomo o tej terapii

IPH6501 – IPH6501 to lek badany w formie dożylnej, stosowany w leczeniu nawrotowego i/lub opornego chłoniaka nieziarniczego wyrażającego CD20. Obecnie znajduje się w fazie 1/2 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz wstępnej aktywności przeciwnowotworowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chłoniaka nieziarniczego, który nie reaguje na standardowe terapie. Mechanizm działania leku polega na celowaniu w białko CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwnowotworowe skierowane przeciwko specyficznym antygenom na komórkach nowotworowych.

Badane choroby

Chłoniak nieziarniczy z nawrotem i/lub opornością na leczenie, eksprymujący CD20 – Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek limfatycznych. W przypadku tego chłoniaka, komórki nowotworowe wykazują obecność białka CD20 na swojej powierzchni. Choroba może nawracać po początkowym leczeniu lub być oporna na standardowe terapie. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączkę i utratę masy ciała. Postęp choroby może być różny, a jej przebieg zależy od wielu czynników, w tym od podtypu chłoniaka i odpowiedzi na wcześniejsze leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506976-28-00Kod protokołuIPH6501-101Planowana liczba uczestników58 osóbSponsorInnate Pharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).