Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie indywidualnego leczenia hydrokortyzonem, acetylcysteiną i deryzmaltozą żelazową u pacjentów z ciężkimi ostrymi zakażeniami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężkimi ostrymi zakażeniami, które wymagają hospitalizacji. Ciężkie ostre zakażenie to stan, w którym organizm jest zaatakowany przez bakterie, wirusy lub inne drobnoustroje, co prowadzi do poważnych objawów i może wpływać na pracę różnych narządów. W badaniu będą stosowane cztery różne leki: hydrokortison w postaci proszku do przygotowania płynu do wstrzykiwań oraz w postaci tabletek, acetylcysteina w postaci koncentratu do wlewu dożylnego oraz derisomaltoza żelaza w postaci płynu do wstrzykiwań lub wlewu. Hydrokortison to lek z grupy kortykosteroidów, który zmniejsza stany zapalne w organizmie. Acetylcysteina to substancja, która pomaga chronić komórki przed uszkodzeniem. Derisomaltoza żelaza to preparat żelaza podawany dożylnie, który uzupełnia niedobory tego pierwiastka w organizmie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy indywidualne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjentów z ciężkimi ostrymi zakażeniami może zmniejszyć śmiertelność oraz skrócić czas pobytu w szpitalu. Badacze chcą ustalić, czy terapia dobrana osobno dla każdego pacjenta, uwzględniająca jego stan zdrowia i przebieg choroby, przyniesie lepsze rezultaty niż standardowe postępowanie. Badanie będzie trwało przez określony czas, a pacjenci będą otrzymywali odpowiednie leki zgodnie z indywidualnym planem leczenia.

W trakcie badania uczestnicy będą hospitalizowani i otrzymają leczenie dostosowane do ich stanu. Maksymalny okres podawania hydrokortyson wynosi osiem dni, przy czym maksymalna dzienna dawka to dwieście miligramów, a całkowita dawka w okresie leczenia może wynieść do tysiąca dwustu miligramów. Acetylcysteina będzie podawana jednorazowo w dawce do dwustu miligramów na kilogram masy ciała. Derisomaltoza żelaza również będzie podawana jednorazowo w dawce do tysiąca miligramów. Lekarze będą na bieżąco oceniać stan zdrowia uczestników i monitorować ich funkcje życiowe. Po zakończeniu leczenia w szpitalu pacjenci będą nadal obserwowani przez określony czas, aby ocenić skuteczność zastosowanej terapii i ewentualne działania niepożądane.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania i randomizacja

    Po spełnieniu kryteriów włączenia zostaniesz zakwalifikowany do badania. Badanie dotyczy ciężkiej ostrej infekcji, która została rozpoznana w ciągu 72 godzin od przyjęcia do szpitala.

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup badania, która otrzyma zindywidualizowane leczenie dostosowane do Twojego stanu zdrowia.

  2. Krok 2

    Leczenie hydrokortyzonem dożylnym

    Możesz otrzymać hydrokortyzon w postaci wstrzyknięcia do żyły. Jest to lek przeciwzapalny, który pomaga organizmowi w walce z ciężką infekcją.

    Preparat będzie podawany w formie roztworu do wstrzyknięć.

  3. Krok 3

    Leczenie hydrokortyzonem doustnym

    Możesz również otrzymać hydrokortyzon w postaci tabletek do przyjmowania doustnie.

    Dawka wynosi 10 mg w postaci tabletek.

  4. Krok 4

    Leczenie acetylcysteiną

    Możesz otrzymać acetylcysteinę podawaną dożylnie w postaci wlewu. Jest to substancja, która pomaga chronić komórki organizmu przed uszkodzeniem podczas ciężkiej infekcji.

    Lek będzie podawany w formie roztworu do infuzji do żyły.

  5. Krok 5

    Leczenie żelazem

    Możesz otrzymać derizomaltozan żelaza podawany dożylnie. Jest to preparat żelaza, który pomaga uzupełnić niedobory tego pierwiastka w organizmie.

    Lek będzie podawany w formie roztworu do wstrzyknięć lub wlewu do żyły.

  6. Krok 6

    Obserwacja i monitorowanie przez 14 dni

    Przez pierwsze 14 dni od rozpoczęcia badania będziesz monitorowany pod kątem działań niepożądanych i powikłań.

    Będzie oceniana liczba dni, które spędzisz żywy i poza szpitalem w ciągu 14 dni od rozpoczęcia badania.

    Będzie sprawdzane, czy wymagasz przyjęcia na oddział intensywnej terapii, czy potrzebujesz wspomagania oddychania lub leków podtrzymujących ciśnienie krwi.

    Będzie monitorowany czas trwania leczenia antybiotykami oraz ewentualna konieczność zmiany antybiotyków na silniejsze.

  7. Krok 7

    Obserwacja i monitorowanie przez 30 dni

    Obserwacja będzie kontynuowana przez 30 dni od rozpoczęcia badania.

    Będzie oceniana liczba dni, które spędzisz żywy i poza szpitalem w ciągu 30 dni.

    Będzie sprawdzane, czy wymagasz wspomagania oddychania, czy potrzebujesz intubacji z powodu problemów z oddychaniem.

    Będzie monitorowana funkcja wątroby poprzez badania laboratoryjne oraz poziom hemoglobiny we krwi.

    Będzie sprawdzane, czy wymagasz transfuzji krwi.

  8. Krok 8

    Ocena długoterminowa po 180 dniach

    Po 180 dniach od włączenia do badania zostanie oceniona Twoja jakość życia związana ze zdrowiem przy użyciu kwestionariusza.

    Zostanie sprawdzone, czy żyjesz 180 dni po włączeniu do badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi mieć podejrzenie ostrej infekcji (nagłego zakażenia organizmu przez drobnoustroje) w ciągu 72 godzin od przyjęcia do szpitala, co oznacza że zostały pobrane próbki do badań mikrobiologicznych (badania mające na celu wykrycie bakterii lub innych drobnoustrojów) lub rozpoczęto leczenie antybiotykami (leki zwalczające bakterie)
  • Pacjent musi być przyjęty do szpitala z przewidywanym czasem pobytu dłuższym niż 24 godziny
  • Pacjent musi mieć wynik w skali SOFA wynoszący co najmniej 2 punkty (SOFA to skala oceniająca stopień niewydolności narządów, czyli jak dobrze działają ważne narządy w organizmie)
  • Musi istnieć udokumentowane kliniczne podejrzenie infekcji potwierdzone przez lekarza w dokumentacji medycznej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Hydrocortisone

    podawany dożylnie jest sterydem, który pomaga zmniejszyć silny stan zapalny i wspiera ciśnienie krwi u pacjentów z ciężkimi zakażeniami. Dzięki temu organizm może lepiej radzić sobie z infekcją i zmniejszyć ryzyko powikłań.

  • Hydrocortisone

    w postaci tabletek przyjmowany doustnie kontynuuje działanie przeciwzapalne po początkowym leczeniu dożylnym. Dzięki temu organizm utrzymuje kontrolę nad stanem zapalnym, co może przyspieszyć powrót do zdrowia.

  • Acetylcysteine

    podawany w płynie do infuzji pomaga rozrzedzić gęsty śluz w płucach i chroni komórki przed uszkodzeniami. To ułatwia oddychanie i wspiera leczenie infekcji układu oddechowego.

  • Ferric derisomaltose

    jest preparatem żelaza podawanym dożylnie, który uzupełnia niedobory żelaza i pomaga organizmowi produkować czerwone krwinki. Dzięki temu pacjenci mają lepszy transport tlenu w organizmie, co jest ważne w trakcie ciężkiej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

IMPACT – IMPACT to badanie kliniczne oceniające indywidualizowaną strategię leczenia pacjentów z ciężkimi ostrymi zakażeniami, a nie pojedynczy lek. Badanie ma na celu ustalenie, czy personalizowane podejście terapeutyczne może zmniejszyć śmiertelność oraz skrócić czas pobytu w szpitalu u chorych z poważnymi infekcjami. W ramach tego badania stosuje się różnorodne metody leczenia dostosowane do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta, uwzględniając mechanizmy chorobowe występujące w jego organizmie. Jest to innowacyjne podejście w medycynie zakażeń, które łączy wiele elementów terapeutycznych zamiast opierać się na jednym konkretnym leku.

Badane choroby

Ciężkie zakażenie ostre – Ciężka ostra infekcja to poważny stan chorobowy, w którym organizm jest atakowany przez drobnoustroje takie jak bakterie, wirusy lub grzyby. Infekcja rozwija się szybko i wywołuje intensywną odpowiedź immunologiczną organizmu. Może dotyczyć różnych narządów i układów, takich jak płuca, układ moczowy czy krew. W przebiegu choroby dochodzi do nasilenia objawów zapalnych, takich jak gorączka, przyspieszenie akcji serca i oddychania. Stan pacjenta może się szybko pogarszać, prowadząc do niewydolności narządów. Choroba wymaga pilnej interwencji medycznej i często hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522215-42-00Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorCopenhagen University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).