Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie IDE196 (Darovasertib) i crizotinib w leczeniu przerzutowego czerniaka naczyniówki u pacjentów HLA-A2 ujemnych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego czerniaka naczyniówki, który jest rzadkim rodzajem nowotworu oka. W badaniu testowane są różne metody leczenia, w tym połączenie dwóch leków: darovasertib (znany również jako IDE196) oraz crizotinib. Darovasertib jest lekiem w formie tabletki, a crizotinib to kapsułka. Celem badania jest porównanie skuteczności tej kombinacji leków z innymi metodami leczenia, które mogą być wybrane przez lekarza prowadzącego.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować leki doustnie, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu ustalenie najlepszej dawki połączenia darovasertib i crizotinib oraz porównanie jej skuteczności z innymi dostępnymi terapiami. Uczestnicy mogą być również przydzieleni do grupy otrzymującej inne leki, takie jak ipilimumab, nivolumab, pembrolizumab lub dacarbazine, które są podawane w formie infuzji dożylnej.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze leki działają w spowalnianiu postępu choroby oraz jakie są ich efekty uboczne. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby monitorować ich reakcję na leczenie. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą w ustaleniu najlepszych metod leczenia dla pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówki.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz wymaganych procedur.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie wszystkie wymagania i jest gotowy do ich przestrzegania.

  2. Krok 2

    Faza 2a

    Celem tej fazy jest ustalenie optymalnej dawki kombinacji IDE196 (darovasertib) i crizotinibu.

    Uczestnik przyjmuje IDE196 w formie tabletek doustnych oraz crizotinib również doustnie. Dokładne dawki i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Faza 2b

    W tej fazie porównuje się skuteczność kombinacji IDE196 i crizotinibu z innymi metodami leczenia wybranymi przez badacza.

    Ocena skuteczności opiera się na czasie przeżycia bez progresji choroby (PFS) oraz innych wskaźnikach zdrowotnych.

  4. Krok 4

    Faza 3

    Celem tej fazy jest porównanie całkowitego czasu przeżycia (OS) uczestników przyjmujących IDE196 i crizotinib z innymi metodami leczenia.

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie leków zgodnie z zaleceniami zespołu badawczego.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia.

    Badania laboratoryjne, EKG oraz inne testy diagnostyczne są przeprowadzane w celu oceny reakcji organizmu na leczenie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że twoje wyniki badań krwi i inne testy muszą być w normie. Na przykład, liczba białych krwinek, płytek krwi, poziom hemoglobiny, bilirubiny, enzymów wątrobowych, albuminy i kreatyniny muszą być w określonych granicach.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni muszą być chirurgicznie sterylni lub stosować podwójną barierową metodę antykoncepcji podczas badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu i być w stanie spełnić wszystkie jego wymagania.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę czerniaka naczyniówki z przerzutami.
  • Musisz być negatywny pod względem HLA-A*02:01, co jest specyficznym markerem genetycznym.
  • Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia systemowego w przypadku przerzutów lub zaawansowanej choroby, w tym chemioterapii, immunoterapii lub terapii celowanej.
  • Musisz dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do analizy, jeśli jest to możliwe medycznie.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że przynajmniej jedno ognisko choroby musi być widoczne i mierzalne w badaniach obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI).
  • Musisz być w stanie bezpiecznie przyjąć i wchłonąć terapię badawczą.
  • Musisz mieć status wydolności fizycznej ECOG 0 lub 1, co oznacza, że jesteś w stanie normalnie funkcjonować lub masz niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć HLA-A2 negatywnego przerzutowego czerniaka naczyniówki. To oznacza, że nie może mieć określonego typu nowotworu oka, który nie ma pewnego białka na powierzchni komórek.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat ani powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może być w grupie osób szczególnie narażonych, co oznacza, że nie może być w grupie, która wymaga dodatkowej ochrony, na przykład dzieci, osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • IDE196 (darovasertib)

    to lek badany w połączeniu z innym lekiem w leczeniu czerniaka naczyniówki oka, który jest nowotworem złośliwym oka. Jego celem jest zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych i spowolnienie postępu choroby.

  • Crizotinib

    to lek stosowany w połączeniu z IDE196 w celu leczenia czerniaka naczyniówki oka. Działa poprzez blokowanie pewnych białek, które mogą przyczyniać się do wzrostu komórek nowotworowych, co może pomóc w kontrolowaniu rozwoju nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Darovasertib

    Darovasertib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówki oka, którzy są HLA-A2 ujemni. Lek ten jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie przerzutowego czerniaka naczyniówki oka. Mechanizm działania Darovasertibu polega na hamowaniu specyficznych kinaz białkowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy.

  • Crizotinib

    Crizotinib to lek podawany doustnie, który jest stosowany w połączeniu z Darovasertibem w badaniach klinicznych dotyczących przerzutowego czerniaka naczyniówki oka u pacjentów HLA-A2 ujemnych. Obecnie jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność w tej konkretnej terapii jest nadal oceniana. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów z mutacjami genów ALK lub ROS1. Mechanizm działania Crizotinibu polega na blokowaniu aktywności kinaz tyrozynowych, co hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Czerniak naczyniówki oka z przerzutami HLA-A2 ujemny – Jest to rzadki rodzaj nowotworu, który rozwija się w naczyniówce oka, części oka odpowiedzialnej za dostarczanie krwi do siatkówki. W przypadku przerzutów, komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się z pierwotnego miejsca w oku do innych części ciała. Choroba ta jest związana z brakiem specyficznego antygenu HLA-A2, co może wpływać na odpowiedź immunologiczną organizmu. Czerniak naczyniówki może początkowo nie dawać objawów, ale z czasem może prowadzić do zaburzeń widzenia. W miarę postępu choroby, przerzuty mogą pojawić się w wątrobie, płucach lub innych narządach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-506686-66-01Kod protokołuIDE196-002Planowana liczba uczestników420 osóbSponsorIdeaya Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).