Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie IDE196 (Darovasertib) i crizotinib w leczeniu przerzutowego czerniaka naczyniówki u pacjentów HLA-A2 ujemnych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy czerniaka naczyniówki, który jest rzadkim rodzajem nowotworu oka, rozprzestrzeniającym się na inne części ciała. W badaniu porównuje się dwa różne podejścia do leczenia tego nowotworu. Pierwsze podejście to połączenie dwóch leków: darovasertib (znany również jako IDE196) oraz crizotinib. Drugie podejście to wybór leczenia przez lekarza prowadzącego, które może obejmować różne dostępne terapie.

Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa tych dwóch podejść w leczeniu czerniaka naczyniówki. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej otrzymującej połączenie darovasertib i crizotinib, a drugiej otrzymującej leczenie wybrane przez lekarza. Badanie będzie trwało do 12 miesięcy, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem postępu choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych.

W trakcie badania będą stosowane różne metody oceny, takie jak badania obrazowe, aby śledzić rozwój choroby. Uczestnicy będą również poddawani regularnym badaniom krwi i innym testom, aby ocenić ich stan zdrowia i reakcję na leczenie. Badanie ma na celu znalezienie najbardziej skutecznego i bezpiecznego sposobu leczenia dla pacjentów z czerniakiem naczyniówki.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca darovasertib w połączeniu z crizotinibem lub grupa otrzymująca leczenie wybrane przez badacza.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, negatywny wynik testu HLA-A2 oraz brak wcześniejszego leczenia systemowego w przypadku choroby przerzutowej.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent w grupie darovasertib i crizotinib przyjmuje leki doustnie. Darovasertib i crizotinib są podawane w formie tabletek.

    Pacjent w grupie leczenia wybranego przez badacza może otrzymać inne leki, takie jak dacarbazine, pembrolizumab, ipilimumab lub nivolumab, które są podawane w formie infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem postępu choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się na podstawie kryteriów RECIST 1.1, które obejmują pomiar zmian w wielkości guzów za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu zakończenia leczenia lub wystąpienia progresji choroby.

    Ostateczna ocena obejmuje analizę czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) oraz całkowitego czasu przeżycia (OS).

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć oczekiwaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi i innych testów muszą być w normie.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni muszą być chirurgicznie sterylni lub stosować podwójną barierową metodę antykoncepcji podczas badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Musisz być w stanie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu i spełniać wszystkie jego wymagania.
  • Musisz mieć potwierdzoną obecność przerzutowego czerniaka naczyniówki (UM).
  • Musisz być negatywny na obecność HLA-A*02:01.
  • Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia systemowego w przypadku przerzutów lub zaawansowanej choroby, w tym chemioterapii, immunoterapii lub terapii celowanej.
  • Musisz dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do analizy.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że przynajmniej jedna zmiana nowotworowa musi być możliwa do dokładnego zmierzenia za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Musisz być w stanie bezpiecznie przyjąć i wchłonąć terapię badawczą.
  • Musisz mieć status wydolności fizycznej ECOG 0 lub 1, co oznacza, że jesteś w stanie normalnie funkcjonować lub masz niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają HLA-A2 - to specyficzny typ białka na powierzchni komórek, który jest ważny dla tego badania.
  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego czerniaka naczyniówki - to rodzaj nowotworu oka, który rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wiekowych - badanie jest przeznaczone dla osób w określonym przedziale wiekowym.
  • Pacjenci, którzy należą do grupy wrażliwej - to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w trakcie badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • IDE196 (darovasertib)

    to lek badany, który jest testowany w połączeniu z innym lekiem w leczeniu przerzutowego czerniaka naczyniówki. Jego rola w badaniu polega na sprawdzeniu, czy może być skuteczny jako część terapii pierwszego rzutu dla pacjentów z tym typem nowotworu.

  • Crizotinib

    to lek, który jest stosowany w połączeniu z IDE196 w badaniu klinicznym. Jego zadaniem jest wspomaganie działania IDE196 w leczeniu przerzutowego czerniaka naczyniówki, co może prowadzić do lepszych wyników leczenia w porównaniu do standardowych metod.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Darovasertib

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówki oka, którzy są HLA-A2 negatywni. Darovasertib jest badany w połączeniu z innym lekiem, crizotinibem, w celu oceny jego skuteczności w porównaniu do standardowych metod leczenia. Mechanizm działania darovasertibu polega na hamowaniu specyficznych kinaz białkowych, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy białkowej.

  • Crizotinib

    Jest to lek podawany doustnie, który jest już stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, a obecnie badany w połączeniu z darovasertibem w terapii przerzutowego czerniaka naczyniówki oka u pacjentów HLA-A2 negatywnych. Crizotinib działa poprzez blokowanie aktywności specyficznych białek kinazowych, co może prowadzić do zahamowania wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy białkowej.

Badane choroby

Czerniak naczyniówki oka z przerzutami HLA-A2 ujemny – Jest to rzadki rodzaj nowotworu, który rozwija się w naczyniówce oka, części błony naczyniowej oka. Czerniak ten charakteryzuje się obecnością przerzutów, co oznacza, że komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce występowania. W przypadku tego czerniaka, pacjenci są HLA-A2 ujemni, co odnosi się do specyficznego typu antygenu leukocytarnego. Choroba może postępować poprzez wzrost guza w oku oraz rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych do innych części ciała, takich jak wątroba. Objawy mogą obejmować zaburzenia widzenia, ból oka lub zmiany w wyglądzie oka. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z przerzutami do innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-506686-66-00Kod protokołuIDE196-002Planowana liczba uczestników251 osóbSponsorIdeaya Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).