Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie ICT01 i pembrolizumabu u pacjentów z zaawansowanym, nawrotowym/opornym rakiem

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym stadium nowotworu, który powrócił lub nie reaguje na leczenie. W badaniu testowane są dwa leki: ICT01 oraz pembrolizumab, znany również jako Keytruda. ICT01 to nowy lek, który jest podawany dożylnie, a jego działanie polega na wspieraniu układu odpornościowego w walce z nowotworem. Pembrolizumab to lek, który już jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów i również działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku ICT01 podawanego samodzielnie oraz w połączeniu z pembrolizumabem. Badanie obejmuje także ocenę wstępnej skuteczności leczenia w przypadku nowotworów litych oraz w połączeniu z innymi lekami, takimi jak venetoklaks i azacytydyna, w przypadku nowo zdiagnozowanej ostrej białaczki szpikowej. Badanie jest podzielone na dwie części, w których pacjenci otrzymują różne kombinacje leków, aby sprawdzić, jak dobrze działają i jakie mają skutki uboczne.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak te leki mogą pomóc pacjentom z zaawansowanymi nowotworami, które nie reagują na standardowe metody leczenia. Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania nowych strategii leczenia dla pacjentów z trudnymi do leczenia nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach badania i podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent przechodzi badania przesiewowe, które obejmują ocenę stanu zdrowia i potwierdzenie diagnozy zaawansowanego nowotworu.

  2. Krok 2

    Część 1 badania

    Pacjent otrzymuje dożylnie dawki ICT01 jako monoterapię lub w połączeniu z pembrolizumabem (Keytruda).

    Celem tej części jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.

  3. Krok 3

    Część 2 badania

    Pacjent może otrzymać ICT01 jako monoterapię lub w połączeniu z pembrolizumabem w przypadku zaawansowanych guzów litych.

    W przypadku nowo zdiagnozowanej ostrej białaczki szpikowej (AML), pacjent może otrzymać ICT01 w połączeniu z venetoclaxem (Venclyxto) i azacytydyną (Vidaza).

    Celem tej części jest ocena wstępnej aktywności przeciwnowotworowej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych i skuteczności leczenia.

    Badania obejmują ocenę objawów, badania laboratoryjne oraz badania obrazowe w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Pacjent otrzymuje informacje o dalszym postępowaniu i ewentualnych opcjach leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz dobrowolnie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego nowotworu, który powrócił lub nie reaguje na leczenie. Obejmuje to różne typy nowotworów, takie jak rak pęcherza, piersi, jelita grubego, żołądka, jajnika, prostaty, czerniak, a także niektóre nowotwory krwi.
  • Musisz być gotowy do poddania się badaniom przesiewowym, podstawowym i w trakcie badania, które mogą obejmować biopsje guza lub badania szpiku kostnego.
  • Twój stan zdrowia musi być na poziomie umożliwiającym codzienne czynności, oceniany według skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) na poziomie 0 lub 1, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 3 miesiące, ocenianą przez lekarza prowadzącego.
  • Musisz spełniać określone kryteria dotyczące wyników badań laboratoryjnych, takie jak poziom hemoglobiny, liczba płytek krwi, liczba limfocytów i funkcja wątroby oraz nerek.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania i stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas badania oraz przez co najmniej 5 miesięcy po zakończeniu badania. Nie mogą również karmić piersią ani planować ciąży w tym czasie.
  • Mężczyźni muszą stosować prezerwatywy podczas badania i przez co najmniej 5 miesięcy po jego zakończeniu oraz nie planować ojcostwa w tym czasie.
  • Kobiety nie mogą karmić piersią podczas badania.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową lub więcej niż 5% komórek nowotworowych w szpiku kostnym.
  • Musisz nie mieć dostępnych standardowych metod leczenia, które mogłyby przynieść korzyści w zakresie przeżycia, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma zaawansowaną postać nowotworu, który powrócił lub nie reaguje na leczenie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma nowo zdiagnozowaną ostrą białaczkę szpikową, co jest rodzajem raka krwi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przyjmować leków dożylnie, co oznacza podawanie leków bezpośrednio do żyły.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przyjmować leków w połączeniu z innymi lekami, takimi jak pembrolizumab, venetoklaks lub azacytydyna.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia wymagań dotyczących wieku, które są określone w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ICT01

    to nowy lek badany w tej próbie klinicznej. Jest podawany dożylnie i ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz działania przeciwnowotworowego. ICT01 jest testowany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, które nie reagują na standardowe leczenie.

  • Pembrolizumab (Keytruda)

    to lek stosowany w terapii immunologicznej, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. W tej próbie klinicznej jest łączony z ICT01, aby sprawdzić, czy takie połączenie może być bardziej skuteczne w leczeniu zaawansowanych nowotworów.

  • Wenetoklaks (Venclyxto, Venclexta)

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów białaczki. Działa poprzez blokowanie białka, które pomaga komórkom nowotworowym przetrwać. W tej próbie klinicznej jest łączony z ICT01 i azacytydyną w leczeniu nowo zdiagnozowanej ostrej białaczki szpikowej.

  • Azacytydyna (Vidaza)

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów białaczki. Pomaga w przywróceniu normalnego wzrostu komórek krwi. W tej próbie klinicznej jest łączony z ICT01 i wenetoklaksem w leczeniu nowo zdiagnozowanej ostrej białaczki szpikowej.

Co już wiadomo o tej terapii

ICT01 – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach klinicznych w leczeniu zaawansowanego, nawrotowego lub opornego na leczenie raka. Lek ten jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowane nowotwory lityczne oraz hematologiczne. Mechanizm działania ICT01 polega na modulacji układu odpornościowego, co może wspomagać organizm w walce z komórkami nowotworowymi. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Zaawansowany, nawrotowy/oporny na leczenie rak – Jest to stan, w którym nowotwór złośliwy powraca po leczeniu lub nie reaguje na standardowe terapie. Może dotyczyć zarówno guzów litych, jak i nowotworów hematologicznych. Choroba ta charakteryzuje się agresywnym wzrostem komórek nowotworowych, które mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjent może doświadczać pogorszenia ogólnego stanu zdrowia. Często wymaga to zastosowania nowych strategii terapeutycznych, aby kontrolować rozwój choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-515560-30-00Kod protokołuICT01-101Planowana liczba uczestników375 osóbSponsorImcheck Therapeutics

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).