Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy III nad atezolizumabem u starszych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, otrzymujących karboplatynę i paklitaksel

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów w podeszłym wieku z zaawansowanym rakiem płuca niedrobnokomórkowym. Jest to rodzaj nowotworu płuc, który nie jest drobnokomórkowy, co oznacza, że komórki nowotworowe są większe i rosną wolniej niż w przypadku drobnokomórkowego raka płuca. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku atezolizumab w połączeniu z chemioterapią, która obejmuje leki karboplatyna i paklitaksel. Atezolizumab to lek, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe.

W badaniu pacjenci będą podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma standardową chemioterapię złożoną z karboplatyny i paklitakselu, a druga grupa dodatkowo otrzyma atezolizumab. Karboplatyna i paklitaksel to leki stosowane w chemioterapii, które pomagają zatrzymać wzrost komórek nowotworowych. Atezolizumab jest podawany w formie infuzji, co oznacza, że lek jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę. Badanie ma na celu porównanie przeżycia pacjentów w obu grupach, aby sprawdzić, czy dodanie atezolizumabu poprawia wyniki leczenia.

Badanie będzie trwało do 2026 roku i obejmie pacjentów w wieku od 70 do 89 lat. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Wyniki badania pomogą określić, czy atezolizumab w połączeniu z chemioterapią jest skuteczniejszy niż sama chemioterapia w leczeniu zaawansowanego raka płuca niedrobnokomórkowego u osób starszych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 70 do 89 lat oraz potwierdzona diagnoza zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie infuzji dożylnej. Leki stosowane w badaniu to karboplatyna, paklitaksel oraz atezolizumab.

    Karboplatyna jest podawana raz w miesiącu, natomiast paklitaksel co tydzień. Atezolizumab jest podawany zgodnie z harmonogramem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia pacjenta, w tym wyniki badań laboratoryjnych oraz reakcje na leczenie.

    Celem monitorowania jest ocena skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia całkowitego pacjentów.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę przeżycia wolnego od progresji, najlepszej ogólnej odpowiedzi na leczenie oraz czas trwania odpowiedzi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia we wrześniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje na temat dalszego postępowania oraz ewentualnych opcji leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że zgadza się na udział i rozumie, na czym polega badanie.
  • Pacjent powinien mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Mężczyźni z partnerkami mogącymi mieć dzieci muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji i nie oddawać nasienia przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Pacjent musi być objęty krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym.
  • Dorośli pod opieką prawną mogą uczestniczyć, jeśli są w stanie podejmować decyzje dotyczące swojego leczenia.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC).
  • Wiek pacjenta powinien wynosić od 70 do 89 lat.
  • Pacjent musi mieć status wydolności nie większy niż 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Choroba pacjenta musi być w stadium IIIB, IIIC lub IV, co oznacza zaawansowany etap choroby.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można zmierzyć za pomocą badań obrazowych.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego na zaawansowaną chorobę, w tym inhibitorów EGFR lub ALK.
  • Od dużej operacji lub radioterapii muszą minąć co najmniej 3 tygodnie.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje biologiczne, co oznacza, że wyniki badań krwi i inne parametry zdrowotne muszą mieścić się w określonych normach.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. W tym przypadku badanie dotyczy osób starszych.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków stosowanych w badaniu, takich jak atezolizumab, karboplatyna i paklitaksel, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są wrażliwe na leki lub mają alergie na składniki leków używanych w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy uczestniczą w innych badaniach klinicznych, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu klinicznym jest stosowany jako część terapii eksperymentalnej w połączeniu z innymi lekami.

  • Karboplatyna

    to lek chemioterapeutyczny używany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuc. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu jest stosowany w standardowej terapii w połączeniu z innymi lekami.

  • Paklitaksel

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który jest stosowany w leczeniu raka płuc. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co hamuje ich wzrost i rozprzestrzenianie się. W badaniu jest podawany razem z karboplatyną jako część standardowej terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca u osób starszych. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z chemioterapią karboplatyną i paklitakselem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, a jego mechanizm działania polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu choroby, guz może się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy odległe. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. W zaawansowanych stadiach może dojść do przerzutów, co komplikuje przebieg choroby. Rak niedrobnokomórkowy płuca jest często diagnozowany w późniejszych stadiach, co utrudnia jego leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2024-515946-17-00Kod protokołuIFCT-1805Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorIntergroupe Francophone De Cancerologie Thoracique

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).