Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy 2 nad BMS-986315 i Nivolumabem z chemioterapią u pacjentów z rakiem płuca niedrobnokomórkowym w stadium IV lub nawrotowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IV lub z nawrotem choroby. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie BMS-986315 w połączeniu z innym lekiem, nivolumabem, oraz chemioterapią, w porównaniu do samego nivolumabu z chemioterapią. Nivolumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem. Chemioterapia w tym badaniu obejmuje leki takie jak cisplatyna, karboplatyna, paklitaksel, oraz pemetreksed disodowy.

Badanie jest podzielone na dwie części. W pierwszej części oceniane jest bezpieczeństwo stosowania BMS-986315 w połączeniu z nivolumabem i chemioterapią. W drugiej części badania porównywana jest skuteczność obu schematów leczenia, mierząc, jak dobrze leki działają na zmniejszenie guza. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, a leczenie będzie podawane w formie wlewów dożylnych. W badaniu może być również stosowany placebo.

Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie BMS-986315 do standardowego leczenia może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skutków ubocznych oraz reakcji na leczenie, a wyniki będą analizowane przez niezależny zespół ekspertów. Badanie ma potrwać do 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 18 lat, posiadanie niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV lub nawrotowego, oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali ECOG.

  2. Krok 2

    Część 1: ocena bezpieczeństwa

    W tej części badania ocenia się bezpieczeństwo stosowania leku BMS-986315 w połączeniu z nivolumabem oraz chemioterapią opartą na platynie.

    Leki podawane są w formie dożylnej infuzji.

  3. Krok 3

    Część 2: porównanie skuteczności

    W tej części badania porównuje się skuteczność działania BMS-986315 i nivolumabu w połączeniu z chemioterapią w porównaniu do samego nivolumabu z chemioterapią.

    Skuteczność oceniana jest na podstawie wskaźnika odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Podawane leki

    Podczas badania stosowane są następujące leki: cisplatyna, nivolumab, paklitaksel, BMS-986315, karboplatyna, pemetreksed disodowy.

    Wszystkie leki podawane są w formie dożylnej infuzji.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Główne punkty końcowe obejmują częstość występowania działań niepożądanych oraz wskaźnik odpowiedzi na leczenie.

    Dodatkowe punkty końcowe obejmują parametry farmakokinetyczne BMS-986315 oraz dodatkowe parametry skuteczności przeciwnowotworowej.

  6. Krok 6

    Czas trwania badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 30 marca 2027 roku.

    Rekrutacja uczestników rozpocznie się 17 lutego 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku pełnoletnim zgodnie z lokalnym prawem w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Uczestnicy muszą mieć niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IV lub chorobę nawrotową po wcześniejszym leczeniu miejscowo zaawansowanej choroby.
  • Leczenie w badaniu musi być pierwszą linią terapii dla stadium IV lub choroby nawrotowej.
  • Uczestnicy muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można zmierzyć za pomocą badań obrazowych.
  • Uczestnicy muszą mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że są w stanie normalnie funkcjonować lub mają niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Uczestnicy muszą mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące w momencie podania pierwszej dawki leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków stosowanych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia, są wykluczeni.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z alergią na składniki leków stosowanych w badaniu są wykluczone.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami serca lub płuc nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami, są wykluczone.
  • Pacjenci, którzy mieli przeszczep narządów, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, które wymagają leczenia, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • BMS-986315

    to eksperymentalny lek badany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu raka płuca. Jego rola w badaniu polega na ocenie bezpieczeństwa i skuteczności w połączeniu z innymi lekami.

  • Nivolumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z chemioterapią, aby zwiększyć skuteczność leczenia raka płuca.

  • Chemioterapia oparta na platynie

    to rodzaj leczenia, który wykorzystuje leki zawierające platynę do niszczenia komórek nowotworowych. W tym badaniu jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jej skuteczność w leczeniu raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • BMS-986315

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z zaawansowanym lub nawrotowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Lek ten jest w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z innymi terapiami. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest niedrobnokomórkowy rak płuca. Mechanizm działania BMS-986315 polega na modulacji układu odpornościowego w celu zwalczania komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunoonkologiczny.

  • Nivolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne typy nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek T, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Nivolumab jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-503007-22-00Kod protokołuCA0471009Planowana liczba uczestników196 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).