Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie enfortumabu vedotinu i pembrolizumabu w leczeniu raka urotelialnego u pacjentów z zaawansowaną chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka urotelialnego, który jest rodzajem nowotworu występującego w drogach moczowych, takich jak pęcherz moczowy. W badaniu stosowane są dwa leki: enfortumab vedotin i pembrolizumab. Enfortumab vedotin to lek podawany dożylnie, który działa na komórki nowotworowe, a pembrolizumab to lek wspomagający układ odpornościowy w walce z rakiem. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności enfortumab vedotin, zarówno jako samodzielnego leku, jak i w połączeniu z pembrolizumabem lub chemioterapią.

W trakcie badania uczestnicy otrzymują enfortumab vedotin w różnych kombinacjach z innymi terapiami, aby sprawdzić, jak dobrze leki działają na zaawansowanego raka urotelialnego. Badanie obejmuje różne grupy pacjentów, w tym tych, którzy nie mogą przyjmować standardowej chemioterapii. Uczestnicy są monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Część badania koncentruje się również na pacjentach z mięśniowo-inwazyjnym rakiem pęcherza moczowego, aby ocenić skuteczność leczenia przed i po operacji usunięcia pęcherza.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze enfortumab vedotin działa w różnych sytuacjach klinicznych i jak można go najlepiej wykorzystać w leczeniu raka urotelialnego. Uczestnicy są poddawani regularnym badaniom, aby ocenić postęp choroby i odpowiedź na leczenie. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla pacjentów z tym rodzajem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących leczenia i harmonogramu wizyt.

    Pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat leków, które będą stosowane w trakcie badania.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Leki stosowane w badaniu to enfortumab vedotin i pembrolizumab. Oba leki są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i są określane przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST, które mierzą odpowiedź guza na terapię.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania kontrolne i ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowanego miejscowo lub przerzutowego raka urotelialnego. To oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie (czyli potwierdzony badaniem tkanki) rak urotelialny, który może mieć różne typy komórek.
  • Pacjent musi być kwalifikowany do chemioterapii opartej na platynie (cisplatyna lub karboplatyna) i nie może mieć wcześniejszego leczenia dla zaawansowanego raka urotelialnego.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanego raka urotelialnego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności ECOG (skala oceniająca ogólny stan zdrowia) wynoszący 0, 1 lub 2. Osoby z wynikiem 2 muszą spełniać dodatkowe kryteria, takie jak odpowiedni poziom hemoglobiny i funkcji nerek.
  • Pacjent musi być kwalifikowany do leczenia pembrolizumabem, co jest rodzajem terapii immunologicznej.
  • Pacjent musi mieć oczekiwaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć dostępne próbki guza do analizy przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Pacjent musi być kwalifikowany do radykalnej cystektomii (RC) i wycięcia węzłów chłonnych miednicy (PLND).
  • Pacjent musi być w wieku odpowiednim do badania, co oznacza, że zarówno mężczyźni, jak i kobiety mogą brać udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał inną formę leczenia raka w ostatnim czasie, która mogłaby wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Enfortumab vedotin to lek stosowany w leczeniu raka urotelialnego. Jest to terapia celowana, która łączy przeciwciało z lekiem przeciwnowotworowym, co pozwala na dostarczanie leku bezpośrednio do komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym enfortumab vedotin jest oceniany zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi. Pembrolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala komórkom odpornościowym na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym pembrolizumab jest stosowany w połączeniu z enfortumab vedotin w celu oceny ich wspólnej skuteczności w leczeniu raka urotelialnego.

Co już wiadomo o tej terapii

Enfortumab vedotin – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka urotelialnego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo, zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi, takimi jak pembrolizumab. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowany lub przerzutowy rak urotelialny. Mechanizm działania leku polega na celowanym dostarczaniu toksyny do komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciała z lekiem, co oznacza, że łączy w sobie właściwości przeciwciała i leku cytotoksycznego.

Badane choroby

Rak urotelialny – Jest to nowotwór, który rozwija się w komórkach wyściełających drogi moczowe, w tym pęcherz moczowy, moczowody i miedniczki nerkowe. Choroba może występować w postaci miejscowo zaawansowanej lub przerzutowej, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą naciekać głębsze warstwy ściany pęcherza lub innych struktur układu moczowego. W zaawansowanych stadiach, rak urotelialny może prowadzić do przerzutów do innych narządów, takich jak wątroba, płuca czy kości. Objawy mogą obejmować krwiomocz, ból podczas oddawania moczu oraz częste oddawanie moczu. Choroba wymaga monitorowania i oceny zaawansowania, aby dostosować odpowiednie podejście terapeutyczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503391-24-00Kod protokołuC5701002/SGN22E-002Planowana liczba uczestników367 osóbSponsorSeagen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).