Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie edoksabanu u pacjentów z migotaniem przedsionków po przebytym krwotoku śródczaszkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z migotaniem przedsionków, które wcześniej przeszły krwotok wewnątrzczaszkowy. Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, które zwiększa ryzyko udaru mózgu. Krwotok wewnątrzczaszkowy to krwawienie w obrębie mózgu, które może być niebezpieczne dla życia. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek edoksaban (dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 60 mg i 30 mg) może zmniejszyć ryzyko udaru mózgu lub zatoru systemowego u pacjentów z wysokim ryzykiem migotania przedsionków, którzy wcześniej doświadczyli krwotoku wewnątrzczaszkowego.

W badaniu porównuje się działanie edoksabanu z terapią medyczną, która nie obejmuje leków przeciwzakrzepowych, czyli leków zapobiegających krzepnięciu krwi. Uczestnicy badania będą przyjmować edoksaban lub otrzymają placebo przez okres do 84 dni. Badanie ma na celu ocenę, czy edoksaban jest skuteczniejszy w zmniejszaniu ryzyka udaru mózgu i zatoru systemowego w porównaniu do innych metod leczenia. Dodatkowo, badanie oceni bezpieczeństwo stosowania edoksabanu, w tym ryzyko wystąpienia poważnych krwawień.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 45 lat, wcześniejsze krwawienie wewnątrzczaszkowe oraz udokumentowane migotanie przedsionków, pacjent zostaje włączony do badania.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku edoksaban w dawce 60 mg lub 30 mg dziennie, w formie tabletek powlekanych.

    Lek przyjmuje się doustnie, raz dziennie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są ryzyko udaru mózgu, zatorowości systemowej oraz występowanie krwawień.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w kwietniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostanie poinformowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 45 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Pacjent musi mieć w przeszłości krwotok wewnątrzczaszkowy. Oznacza to krwawienie w mózgu, które było objawowe, spontaniczne i nie spowodowane urazem, lub krwawienie podtwardówkowe, które było objawowe, spontaniczne lub spowodowane nieprzenikającym urazem.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane migotanie przedsionków. Jest to rodzaj nieregularnego bicia serca, które może być przerywane, trwałe lub stałe.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali CHA2DS2-VASc równy lub większy niż 2. Jest to skala oceniająca ryzyko udaru mózgu u osób z migotaniem przedsionków.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają migotania przedsionków o wysokim ryzyku. Migotanie przedsionków to nieregularne bicie serca.
  • Osoby, które nie miały wcześniej krwotoku wewnątrzczaszkowego. Krwotok wewnątrzczaszkowy to krwawienie w mózgu.
  • Pacjenci, którzy nie mają wysokiego ryzyka udaru według skali CHA2DS2-VASc. Skala ta ocenia ryzyko udaru u osób z migotaniem przedsionków.
  • Osoby, które nie są w wieku odpowiednim do badania. Badanie obejmuje osoby dorosłe.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować leku edoksaban lub innych leków przeciwzakrzepowych. Edoksaban to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Edoksaban

    to lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany w badaniu klinicznym, aby sprawdzić, czy może zmniejszyć ryzyko udaru mózgu lub zatoru systemowego u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy wcześniej przeszli krwotok wewnątrzczaszkowy.

  • Terapia nieantykoagulacyjna

    obejmuje brak stosowania leków przeciwzakrzepowych lub stosowanie leków przeciwpłytkowych. W badaniu klinicznym porównuje się tę terapię z edoksabanem, aby ocenić, która z nich jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu ryzyka udaru mózgu lub zatoru systemowego u pacjentów z wysokim ryzykiem migotania przedsionków.

Co już wiadomo o tej terapii

Edoxaban – Edoxaban jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy wcześniej doświadczyli krwotoku wewnątrzczaszkowego. Obecnie jest badany w kontekście klinicznym, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z terapią nieantykoagulacyjną lub monoterapią przeciwpłytkową. Działa poprzez hamowanie czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się skrzepów krwi. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant.

Badane choroby

  • Migotanie przedsionków

    Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki kurczą się w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do powstawania skrzepów krwi, które mogą przemieszczać się do mózgu, powodując udar. Choroba często rozwija się u osób starszych i może być związana z innymi schorzeniami sercowo-naczyniowymi. Objawy mogą obejmować kołatanie serca, duszność, zmęczenie i zawroty głowy. Migotanie przedsionków może przebiegać bezobjawowo, co utrudnia jego wykrycie. Nieleczone może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak udar mózgu.

  • Krwotok wewnątrzczaszkowy

    Jest to krwawienie, które występuje wewnątrz czaszki, często w wyniku urazu głowy lub pęknięcia naczynia krwionośnego. Może prowadzić do zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego, co zagraża funkcjonowaniu mózgu. Objawy mogą obejmować nagły ból głowy, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia, osłabienie mięśni i utratę przytomności. Krwotok wewnątrzczaszkowy może być spowodowany przez różne czynniki, w tym nadciśnienie tętnicze, tętniaki lub zaburzenia krzepnięcia krwi. W zależności od lokalizacji i rozległości krwawienia, objawy mogą się różnić. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa dla ograniczenia uszkodzeń mózgu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518508-31-00Kod protokołuENRICH-AFPlanowana liczba uczestników950 osóbSponsorHamilton Health Sciences Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).