Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie ebastyny i docetakselu w leczeniu przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty u pacjentów z mCRPC

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty. Jest to rodzaj raka prostaty, który nadal się rozwija, mimo że poziom testosteronu został obniżony do bardzo niskiego poziomu. W badaniu zostanie zastosowana kombinacja dwóch leków: ebastyny i docetakselu. Ebastyna to lek, który zwykle stosuje się w leczeniu alergii, a docetaksel to lek chemioterapeutyczny używany w leczeniu różnych rodzajów raka.

Celem badania jest ocena, jak dobrze działa połączenie tych dwóch leków u pacjentów z tym typem raka prostaty. Badanie będzie również analizować zmiany w poziomach pewnych substancji we krwi i moczu, które mogą wskazywać na reakcję organizmu na leczenie. Uczestnicy badania będą przyjmować leki doustnie w postaci tabletek przez określony czas.

Podczas badania będą monitorowane różne wskaźniki, takie jak zmiany w poziomie PSA (antygenu specyficznego dla prostaty), który jest używany do oceny postępu raka prostaty. Badanie ma na celu zrozumienie, jak skuteczna i bezpieczna jest ta kombinacja leków w leczeniu tego rodzaju raka prostaty. Przewiduje się, że badanie potrwa do czerwca 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem dwóch leków: ebastyny i docetakselu.

    Ebastyna jest podawana doustnie w postaci tabletek powlekanych o dawce 20 mg.

  2. Krok 2

    Podawanie docetakselu

    Docetaksel jest podawany dożylnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania docetakselu zostaną określone przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie reakcji na leczenie

    Podczas badania regularnie monitorowane są zmiany w poziomie PSA (antygen specyficzny dla prostaty) oraz inne wskaźniki, takie jak Bis(monoacylglicero)fosforan (BMP) we krwi i moczu.

    Celem jest ocena reakcji organizmu na połączenie ebastyny i docetakselu.

  4. Krok 4

    Ocena postępu choroby

    Regularne badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), są wykonywane w celu oceny postępu choroby.

    Badania te pomagają w ocenie, czy występują nowe lub postępujące zmiany w tkankach miękkich.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane związane z połączeniem docetakselu i ebastyny.

    Celem jest zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta podczas całego okresu badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 30 czerwca 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie (czyli zbadany pod mikroskopem) rak gruczołu krokowego lub słabo zróżnicowany rak gruczołu krokowego. Wyklucza się pacjentów z czystą histologią drobnokomórkową lub czystą histologią wysokiego stopnia neuroendokrynnego. Dopuszcza się różnicowanie neuroendokrynne.
  • Pacjent musi być chirurgicznie lub medycznie wykastrowany, co oznacza, że poziom testosteronu we krwi musi wynosić ≤ 50 ng/dL (czyli 1,7 nmol/L). Jeśli pacjent jest leczony agonistami hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH), terapia musi być kontynuowana przez cały czas trwania badania.
  • Pacjent musi wykazywać oznaki postępu choroby po wcześniejszym leczeniu raka prostaty opornego na kastrację. Postęp choroby może być stwierdzony na podstawie:
    • Wzrostu poziomu PSA: co najmniej 2 kolejne wzrastające poziomy, z odstępem ≥ 1 tygodnia między każdym pomiarem. Ostatni pomiar przesiewowy musi wynosić ≥ 2 ng/mL.
    • Obrazowania transaksjalnego: nowe lub postępujące masy tkanek miękkich na tomografii komputerowej (CT) lub rezonansie magnetycznym (MRI) zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
    • Scyntygrafii kości: co najmniej 2 nowe zmiany przerzutowe.
    • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur lub leczenia specyficznego dla badania.
    • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
    • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
    • Pacjent musi mieć status wydolności 0 - 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń.
    • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje narządów:
      • Hematologiczne: liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) >1,5 x 109/L, liczba płytek krwi >100 x 109/L, hemoglobina > 6,2 mmol/L.
      • Wątrobowe: poziom bilirubiny w normie, asparaginianowa transaminaza (AST) i alaninowa transaminaza (ALT) <2,5 razy powyżej górnej granicy normy, albumina > 25 g/L.
      • Nerkowe: klirens kreatyniny >30 mL/min/1,73m2.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty (mCRPC), nie mogą uczestniczyć w badaniu. To rodzaj raka prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu.
  • Osoby, które nie są mężczyznami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to 18-64 lata.
  • Osoby należące do populacji wrażliwej, czyli grupy osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ebastyna

    to lek przeciwhistaminowy, który jest zazwyczaj stosowany w leczeniu objawów alergii, takich jak katar sienny. W tym badaniu klinicznym jest badany w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu raka prostaty, który nie reaguje na standardowe terapie hormonalne.

  • Docetaksel

    to lek chemioterapeutyczny, który jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka prostaty. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek rakowych, co może prowadzić do ich śmierci. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z ebastyną, aby ocenić, czy ta kombinacja może być skuteczniejsza w leczeniu raka prostaty opornego na kastrację.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ebastyna

    Ebastyna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest badana w połączeniu z docetakselem w leczeniu przerzutowego, opornego na kastrację raka prostaty. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów alergii, ale w tym badaniu ocenia się jej skuteczność w nowym zastosowaniu onkologicznym. Mechanizm działania ebastyny polega na blokowaniu receptorów histaminowych H1, co zmniejsza objawy alergiczne, jednak w kontekście raka prostaty jej działanie jest przedmiotem badań. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako lek przeciwhistaminowy.

  • Docetaksel

    Docetaksel jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w chemioterapii. Jest szeroko uznawany w literaturze medycznej jako skuteczny środek w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka prostaty opornego na kastrację. Jego główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanych nowotworów. Mechanizm działania docetakselu polega na zakłócaniu funkcji mikrotubul w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i wzrostu. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako lek cytostatyczny z grupy taksoidów.

Badane choroby

Rak prostaty oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC) – Jest to zaawansowana forma raka prostaty, która nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. Choroba ta charakteryzuje się rozprzestrzenianiem się nowotworu poza prostatę, często do kości i innych narządów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać wzrostu poziomu PSA, co wskazuje na aktywność nowotworu. Objawy mogą obejmować ból kości, problemy z oddawaniem moczu oraz ogólne osłabienie. Choroba ta jest trudna do leczenia i wymaga zaawansowanych strategii terapeutycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518035-11-01Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).