Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie E7386 w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z nowotworami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z różnymi rodzajami nowotworów, w tym z rakiem wątrobowokomórkowym, rakiem jelita grubego, rakiem endometrium oraz innymi guzami litymi. W badaniu zostanie użyty nowy lek o nazwie kodowej E7386, który będzie podawany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak lenwatynib. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku E7386 oraz ustalenie zalecanej dawki do dalszych badań.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki w formie tabletek lub kapsułek, a także w formie roztworów do infuzji dożylnej, takich jak doksorubicyna i paklitaksel. Badanie będzie prowadzone w sposób otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leki są podawane. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji na leczenie, a także będą przeprowadzane regularne badania kontrolne.

Badanie ma na celu znalezienie optymalnej dawki leku E7386 w połączeniu z innymi lekami, aby zapewnić jak najlepsze wyniki leczenia dla pacjentów z różnymi rodzajami nowotworów. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty, takie jak czas przeżycia pacjentów, czas do progresji choroby oraz ogólna odpowiedź na leczenie. Badanie ma potrwać do lutego 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym leczenia nowotworów litych.

    Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji oraz określenie zalecanej dawki leku E7386 w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje różne leki przeciwnowotworowe, w tym doksorubicynę i paklitaksel, które są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Lek E7386 jest podawany doustnie w formie tabletek.

    Lenvatynib jest podawany doustnie w formie twardych kapsułek o dawkach 4 mg i 10 mg.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania krwi, obrazowanie medyczne oraz inne testy diagnostyczne w celu śledzenia postępów leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ocenę ogólnego stanu zdrowia.

    Badanie ma przewidywany czas zakończenia w lutym 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany jeden z następujących nowotworów: rak wątrobowokomórkowy, rak jelita grubego, rak endometrium lub inny nowotwór lity.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby.
  • Pacjent musi mieć odpowiedni poziom minerałów we krwi.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę mierzalną w badaniach obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI).
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego.
  • Pacjent musi mieć odpowiednio kontrolowane ciśnienie krwi.
  • Pacjent musi mieć oczekiwaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi mieć odpowiedni okres przerwy od wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi być w wieku 18 lat lub starszy.
  • Pacjent może być zarówno kobietą, jak i mężczyzną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię poważnych reakcji alergicznych na leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • E7386

    to lek badany, który jest testowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku oraz ustalenie zalecanej dawki do dalszych badań. E7386 jest stosowany w leczeniu pacjentów z guzami litymi.

  • Lenvatinib

    to lek przeciwnowotworowy, który jest stosowany w połączeniu z E7386 w celu optymalizacji dawki. Lenvatinib pomaga w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, działając na naczynia krwionośne, które odżywiają guzy, co może prowadzić do zahamowania ich wzrostu.

Co już wiadomo o tej terapii

E7386 – E7386 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach otwartego badania klinicznego. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji oraz ustalenie zalecanej dawki do fazy 2 w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. E7386 jest badany w leczeniu raka wątrobowokomórkowego, raka jelita grubego, raka endometrium oraz innych guzów litych. Mechanizm działania leku polega na modulacji szlaków sygnałowych związanych z rozwojem nowotworów. E7386 należy do klasy leków przeciwnowotworowych.

Badane choroby

  • Rak wątrobowokomórkowy

    Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który zazwyczaj rozwija się u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość. Choroba zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek wątroby, co prowadzi do powstawania guzów. W miarę postępu choroby, guzy mogą się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i obrzęk brzucha.

  • Rak jelita grubego

    Jest to nowotwór, który rozwija się w okrężnicy lub odbytnicy, często zaczynając jako niewielkie, łagodne polipy. Z czasem polipy te mogą przekształcić się w nowotwory złośliwe. Choroba może rozwijać się powoli, a objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, ból brzucha i utratę masy ciała. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego leczenia.

  • Rak endometrium

    Jest to nowotwór, który rozwija się w wyściółce macicy, zwanej endometrium. Najczęściej występuje u kobiet po menopauzie i może objawiać się nieprawidłowym krwawieniem z pochwy. Choroba zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek endometrium, co prowadzi do powstawania guzów. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała.

  • Inne guzy lite

    Odnoszą się do nowotworów, które tworzą masy w tkankach ciała, w przeciwieństwie do nowotworów krwi, takich jak białaczka. Mogą występować w różnych narządach i tkankach, takich jak płuca, piersi, prostata czy trzustka. Rozwój tych guzów zależy od rodzaju komórek, z których się wywodzą, i może prowadzić do różnych objawów w zależności od lokalizacji. W miarę wzrostu mogą naciekać sąsiednie tkanki i rozprzestrzeniać się na inne części ciała.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-510275-64-00Kod protokołuE7386-J081-102Planowana liczba uczestników348 osóbSponsorEisai Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).