Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie działania rokuronium u niemowląt z kraniosynostozą podczas operacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z chorobą zwaną *kraniosynostoza*, która polega na przedwczesnym zrośnięciu szwów czaszkowych, co może prowadzić do problemów z rozwojem mózgu i kształtem głowy. W trakcie operacji, która ma na celu leczenie tej choroby, stosowany będzie lek o nazwie *bromek rokuronium*. Jest to substancja używana do rozluźnienia mięśni podczas zabiegów chirurgicznych, co ułatwia przeprowadzenie operacji.

Celem badania jest sprawdzenie, jak różne dawki *bromku rokuronium* działają na mięśnie dzieci podczas operacji. Badanie będzie również analizować, jak inne leki stosowane do znieczulenia, takie jak *sewofluran* i *propofol*, wpływają na działanie *bromku rokuronium*. Dzięki temu lekarze będą mogli lepiej zrozumieć, jak bezpiecznie i skutecznie stosować te leki u małych dzieci.

W badaniu weźmie udział 20 niemowląt w wieku od 3 do 12 miesięcy. Podczas operacji będą podawane różne dawki *bromku rokuronium*, a lekarze będą obserwować, jak długo utrzymuje się działanie leku. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu bezpieczniejszych metod odwracania działania leków rozluźniających mięśnie po operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po uzyskaniu pisemnej zgody rodziców, niemowlęta w wieku od 3 do 12 miesięcy zostają przyjęte do badania.

    Badanie dotyczy dzieci poddawanych leczeniu chirurgicznemu kraniosynostozy.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Podczas zabiegu chirurgicznego, niemowlęta otrzymują bromek rokuronium w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie w różnych dawkach, aby zmierzyć czas działania blokady nerwowo-mięśniowej.

  3. Krok 3

    Utrzymanie znieczulenia

    Podczas zabiegu stosowane są dwa rodzaje znieczulenia: sewofluran do znieczulenia wziewnego oraz propofol do znieczulenia całkowicie dożylnego.

    Celem jest zbadanie, w jakim stopniu te środki znieczulające wpływają na właściwości farmakokinetyczne bromku rokuronium.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena, jak różne dawki bromku rokuronium działają w połączeniu z sewofluranem i propofolem.

    Wyniki mogą przyczynić się do bezpiecznego stosowania odwracania działania środków zwiotczających mięśnie u niemowląt.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Dziecko musi mieć od 3 do 12 miesięcy.
  • Rodzice dziecka muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno dziewczynki, jak i chłopcy.
  • Badanie nie jest przeznaczone dla osób z grupy szczególnie wrażliwej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z alergią na którykolwiek z leków używanych w badaniu, takich jak sewofluran, propofol lub rokuronium.
  • Osoby z chorobami wątroby lub nerek, które mogą wpływać na działanie leków.
  • Osoby z problemami z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ leki mogą wpływać na dziecko.
  • Osoby przyjmujące inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami używanymi w badaniu.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na leki znieczulające.
  • Osoby z zaburzeniami neurologicznymi, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Rocuronium

    to lek stosowany w celu wywołania blokady nerwowo-mięśniowej, co oznacza, że pomaga w rozluźnieniu mięśni podczas operacji. W tym badaniu klinicznym rocuronium jest używane, aby zrozumieć, jak długo utrzymuje się jego działanie u niemowląt poddawanych operacji kraniosynostozy.

  • Sevoflurane

    to środek znieczulający stosowany do utrzymania znieczulenia wziewnego. W badaniu jest używany, aby sprawdzić, jak wpływa na działanie rocuronium, czyli jak może zmieniać czas, przez jaki rocuronium działa na mięśnie.

  • Propofol

    to środek znieczulający stosowany do utrzymania znieczulenia dożylnego. W badaniu jest używany, aby ocenić, jak wpływa na działanie rocuronium, czyli jak może zmieniać czas, przez jaki rocuronium działa na mięśnie.

Co już wiadomo o tej terapii

Rocuronium – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany głównie w anestezjologii do wywoływania blokady nerwowo-mięśniowej, co ułatwia intubację i zapewnia relaksację mięśni podczas operacji. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują stosowanie podczas zabiegów chirurgicznych wymagających zwiotczenia mięśni. Na poziomie molekularnym rokuronium działa jako antagonista receptorów nikotynowych w płytkach motorycznych, co prowadzi do blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Klasyfikowany jest jako niedepolaryzujący środek zwiotczający mięśnie.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępująca choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do stopniowej utraty pamięci i innych funkcji poznawczych. Zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, które z czasem stają się coraz bardziej poważne. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą mieć trudności z wykonywaniem codziennych czynności i rozpoznawaniem bliskich osób. Zmiany w mózgu obejmują odkładanie się białek, takich jak beta-amyloid i tau, co prowadzi do uszkodzenia neuronów. Choroba często dotyka osoby starsze, ale może również wystąpić wcześniej. W zaawansowanych stadiach pacjenci mogą wymagać całodobowej opieki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-515545-41-00Kod protokołuAITT 2023/8Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorUniversity Of Debrecen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).