Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie dotyczące powtarzanych wstrzyknięć metyloprednizolonu octanu w leczeniu przewlekłego bólu głowy Hortonowskiego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na przewlekły klasterowy ból głowy, który jest intensywnym bólem głowy występującym w cyklach lub klastrach. Celem badania jest sprawdzenie, czy powtarzane zastrzyki z kortykosteroidów wokół nerwu potylicznego większego mogą skutecznie zmniejszyć częstotliwość ataków bólu. W badaniu używane są dwa leki: Depo-Medrone, zawierający metyloprednizolon, oraz NaCl 0,9% B. Braun, który jest roztworem soli fizjologicznej.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki podskórne z jednego z tych leków. Część uczestników może otrzymać placebo, co oznacza, że nie będzie zawierało aktywnego leku. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tej metody leczenia w długoterminowym zmniejszaniu liczby ataków bólu głowy.

Badanie potrwa do końca 2025 roku. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem częstotliwości ataków, jakości życia oraz ewentualnych skutków ubocznych. Wyniki badania pomogą określić, czy ta metoda leczenia jest skuteczna i bezpieczna dla osób z przewlekłym klasterowym bólem głowy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i przewlekłe bóle głowy klastra, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi mieć stabilny schemat leczenia profilaktycznego bólu głowy przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Obserwacja wstępna

    Przez miesiąc przed rozpoczęciem leczenia pacjent jest obserwowany w celu potwierdzenia co najmniej 4 ataków bólu głowy tygodniowo.

    Obserwacja ma na celu ustalenie podstawowej częstotliwości ataków.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje zastrzyki z methylprednisolone acetate (Depo-Medrone 40 mg/ml) oraz sodium chloride (NaCl 0,9 % B. Braun) w formie iniekcji podskórnych.

    Zastrzyki są podawane w okolicę większego nerwu potylicznego, co ma na celu zmniejszenie częstotliwości ataków bólu głowy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem częstotliwości ataków, stosowania leków na ostre ataki oraz jakości życia.

    Oceniane są również działania niepożądane oraz integralność strukturalna większego nerwu potylicznego za pomocą ultradźwięków.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do końca 2025 roku, a jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

    Pacjent jest oceniany pod kątem redukcji częstotliwości ataków oraz jakości życia po zakończeniu leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć przewlekłe bóle głowy typu klasterowego. To rodzaj bólu głowy, który jest opisany w międzynarodowej klasyfikacji bólów głowy.
  • Ból podczas ataku musi zawsze występować po tej samej stronie głowy.
  • Musisz mieć co najmniej 4 ataki bólu głowy tygodniowo w okresie jednego miesiąca przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz być na stałym leczeniu zapobiegawczym przeciwko bólom głowy typu klasterowego przez ponad 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia w badaniu i zgodzić się nie zwiększać dawki ani nie rozpoczynać nowego leczenia zapobiegawczego w trakcie trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki używane w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kortykosteroidy to leki stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i obrzęku. W tym badaniu klinicznym są one wstrzykiwane w okolicę nerwu potylicznego większego, aby zapobiegać napadom przewlekłego bólu głowy klasterowego. Celem jest sprawdzenie, czy takie wstrzyknięcia są bezpieczne, dobrze tolerowane i skuteczne w długoterminowym zmniejszaniu częstotliwości ataków bólu głowy.

Co już wiadomo o tej terapii

Kortykosteroidy – Kortykosteroidy są podawane w formie zastrzyków w okolicę nerwu potylicznego większego. Obecnie są badane jako profilaktyczne leczenie przewlekłego bólu głowy klasterowego. Głównym celem jest zmniejszenie częstotliwości ataków bólu głowy. Działają poprzez redukcję stanu zapalnego i modulację odpowiedzi immunologicznej organizmu. Są klasyfikowane jako leki przeciwzapalne.

Badane choroby

Klasterowy ból głowy – Jest to rodzaj bólu głowy, który charakteryzuje się intensywnym, jednostronnym bólem, często zlokalizowanym wokół oka lub skroni. Ataki bólu pojawiają się w seriach, zwanych klastrami, które mogą trwać tygodnie lub miesiące, po czym następuje okres remisji. Każdy atak może trwać od 15 minut do 3 godzin i występuje kilka razy dziennie. Objawom bólu mogą towarzyszyć łzawienie, zaczerwienienie oka, opadanie powieki oraz katar. Choroba jest przewlekła, ale okresy bólu mogą być przerywane długimi okresami bez objawów. Mechanizm powstawania klasterowych bólów głowy nie jest do końca poznany, ale uważa się, że może być związany z nieprawidłową aktywnością w podwzgórzu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514311-10-00Kod protokołuNL79665.058.22Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).