Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie dopasowanego leczenia zapobiegającego kolejnemu udarowi mózgu u pacjentów po udarze niedokrwiennym z użyciem tyklopidyny, klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły niedokrwienne udary mózgu niezwiązane z problemami rytmu serca. W tym badaniu będą stosowane leki przeciwpłytkowe, czyli takie które zapobiegają tworzeniu się zakrzepów we krwi. Wykorzystane będą trzy rodzaje leków: tyklopidyna, klopidogrel oraz kwas acetylosalicylowy. Leki te są dostępne w postaci tabletek do przyjmowania przez usta. Celem badania jest sprawdzenie, czy dobór leku przeciwpłytkowego dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta może zmniejszyć częstość występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w ciągu dwunastu miesięcy w porównaniu ze standardowym sposobem leczenia.

Podczas badania osoby uczestniczące będą przyjmować jeden lub dwa leki przeciwpłytkowe przez okres trzech miesięcy. Badanie będzie trwało łącznie dwanaście miesięcy, podczas których oceniane będzie występowanie udaru niedokrwiennego mózgu, zawału serca lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Sprawdzane będzie również, czy pacjenci regularnie przyjmują przepisane leki oraz jak ich organizm reaguje na zastosowane leczenie. W trakcie badania wykonywane będą testy sprawdzające działanie leków oraz badania genetyczne, które pomogą zrozumieć, dlaczego u niektórych osób leki działają lepiej niż u innych.

Badanie uwzględnia również różnice między kobietami i mężczyznami w odpowiedzi na leczenie. Oceniana będzie ogólna sprawność funkcjonowania pacjentów po dwunastu miesiącach oraz bezpieczeństwo stosowanego leczenia, w tym ryzyko wystąpienia krwawień. Badanie pozwoli określić, czy indywidualne dostosowanie leczenia lekami przeciwpłytkowymi jest skuteczniejsze w zapobieganiu kolejnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u osób po udarze mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia przeciwpłytkowego

    Po przystąpieniu do badania zostaniesz zakwalifikowany do jednej z grup leczenia. Badanie rozpoczyna się w ciągu 14 dni od wystąpienia udaru niedokrwiennego mózgu.

    Otrzymasz leczenie zapobiegające ponownemu udarowi, stosując leki przeciwpłytkowe. Leczenie może obejmować jeden lub dwa leki przeciwpłytkowe, w zależności od przydzielonej grupy.

    Do badania stosowane są następujące leki: tyklopidyna (tabletki powlekane 250 mg), klopidogrel (tabletki powlekane 75 mg) oraz kwas acetylosalicylowy (tabletki dojelitowe 100 mg). Wszystkie leki przyjmuje się doustnie.

    Dokładny schemat leczenia, w tym rodzaj leku, dawkowanie i częstotliwość przyjmowania, zostanie ustalony indywidualnie przez lekarza prowadzącego badanie.

  2. Krok 2

    Wizyta kontrolna po 3 miesiącach

    Po upływie 3 miesięcy od rozpoczęcia badania odbędziesz wizytę kontrolną.

    Podczas tej wizyty zostanie ocenione, jak regularnie przyjmujesz przepisane leki. Ocena ta zostanie przeprowadzona za pomocą specjalnej skali, która bada przestrzeganie zaleceń leczniczych.

    Wykonany zostanie również test agregacji płytek krwi, który sprawdzi, jak organizm reaguje na zastosowane leczenie. Test ten pozwoli określić, czy lek działa odpowiednio w twoim przypadku.

    Zostanie również oceniona częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak udar niedokrwienny mózgu, zawał serca lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, które mogły wystąpić w ciągu pierwszych 3 miesięcy.

  3. Krok 3

    Wizyta kontrolna po 12 miesiącach

    Po upływie 12 miesięcy od rozpoczęcia badania odbędziesz kolejną wizytę kontrolną.

    Ponownie zostanie ocenione przestrzeganie zaleceń leczniczych za pomocą tej samej skali, co podczas wizyty po 3 miesiącach.

    Wykonany zostanie ponownie test agregacji płytek krwi w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na leczenie.

    Lekarz oceni twój stan funkcjonalny za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina, która określa stopień niepełnosprawności po udarze mózgu.

    Zostanie oceniona częstość występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w ciągu całego 12-miesięcznego okresu badania, w tym udaru niedokrwiennego mózgu, zawału serca lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.

    Zostanie również oceniona częstość występowania krwawień (zarówno poważnych, jak i mniejszych) w ciągu całego okresu badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-miesięcznego okresu obserwacji udział w badaniu zostanie zakończony.

    Wszystkie zebrane informacje zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności dostosowanego leczenia przeciwpłytkowego w zapobieganiu poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym.

    Dalsze leczenie będzie kontynuowane zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Pacjent musi mieć rozpoznany udar niedokrwienny mózgu niezwiązany z problemami serca (udar niedokrwienny to sytuacja, gdy do części mózgu nie dociera wystarczająca ilość krwi, a niezwiązany z problemami serca oznacza, że przyczyną nie są zakrzepy pochodzące z serca), który wystąpił w ciągu ostatnich 14 dni
  • Pacjent musi rozpoczynać lub kontynuować leczenie zapobiegające kolejnemu udarowi za pomocą jednego lub dwóch leków przeciwpłytkowych (leki przeciwpłytkowe to leki, które zapobiegają sklejaniu się płytek krwi i tworzeniu zakrzepów)
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu (w przypadku pacjentów, którzy nie mogą samodzielnie wyrazić zgody, można ją uzyskać zgodnie z przepisami obowiązującymi w danym kraju)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Na podstawie dostępnych informacji z tego badania klinicznego nie można zidentyfikować konkretnych leków przeciwpłytkowych, które będą stosowane. Badanie dotyczy dostosowanej terapii lekami przeciwpłytkowymi w zapobieganiu wtórnemu udarowi mózgu, ale szczegółowe dane o poszczególnych lekach nie zostały podane w materiałach źródłowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Leki przeciwpłytkowe – Leki przeciwpłytkowe to substancje podawane najczęściej doustnie w formie tabletek, które zapobiegają sklejaniu się płytek krwi i tworzeniu zakrzepów w naczyniach krwionośnych. W medycynie są stosowane jako standardowe leczenie zapobiegające kolejnym incydentom u pacjentów po udarze mózgu niedokrwiennym, który nie był spowodowany problemami z rytmem serca. Działają poprzez blokowanie różnych molekularnych mechanizmów aktywacji płytek krwi, co zmniejsza ich zdolność do łączenia się ze sobą i tworzenia niebezpiecznych skrzeplin. W omawianym badaniu klinicznym naukowcy sprawdzają, czy dostosowanie rodzaju leku przeciwpłytkowego do indywidualnych cech pacjenta, w tym płci, może lepiej chronić przed zawałem serca, udarem i innymi powikłaniami naczyniowymi niż standardowe leczenie.

Badane choroby

  • Niesercowozatorowy udar niedokrwienny mózgu

    Udar niedokrwienny mózgu, który nie jest spowodowany skrzepliną pochodzącą z serca. Dochodzi do niego, gdy przepływ krwi do części mózgu zostaje zablokowany przez zwężenie lub zakrzep w naczyniu krwionośnym, który powstał bezpośrednio w tętnicach mózgowych lub szyjnych. W wyniku przerwania dopływu krwi komórki mózgowe nie otrzymują wystarczającej ilości tlenu i składników odżywczych, co prowadzi do ich uszkodzenia. Objawami mogą być nagłe osłabienie lub drętwienie twarzy, ręki lub nogi, zwłaszcza po jednej stronie ciała, problemy z mówieniem lub rozumieniem mowy oraz zaburzenia widzenia. Choroba może prowadzić do trwałych problemów neurologicznych, takich jak trudności w poruszaniu się, mówieniu czy wykonywaniu codziennych czynności. Stopień niepełnosprawności zależy od rozległości i lokalizacji uszkodzenia mózgu.

  • Zawał mięśnia sercowego

    Zawał serca występuje, gdy przepływ krwi do części mięśnia sercowego zostaje nagle zablokowany, najczęściej przez skrzep krwi w tętnicy wieńcowej. Bez odpowiedniego dopływu krwi komórki mięśnia sercowego zaczynają obumierać z powodu braku tlenu. Typowym objawem jest silny, przytłaczający ból w klatce piersiowej, który może promieniować do ramion, szczęki, szyi lub pleców. Pacjenci mogą również odczuwać duszność, nudności, zimne poty i uczucie lęku. Im dłużej trwa brak dopływu krwi, tym większy obszar mięśnia sercowego ulega uszkodzeniu. Po zawale serca może dojść do osłabienia funkcji pompowania krwi przez serce.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523065-16-00Kod protokołuTAILOR trialPlanowana liczba uczestników1 506 osóbSponsorAzienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).