Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa tozorakimabu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc z zaostrzeniami w przeszłości

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, która jest długotrwałą chorobą układu oddechowego powodującą trudności w oddychaniu. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie tozorakimab podawany w postaci zastrzyków pod skórę oraz placebo. Dodatkowo uczestnicy będą mogli używać salbutamolu w razie potrzeby, który jest lekiem rozszerzającym oskrzela i stosowanym w inhalacji. Badanie jest kontynuacją wcześniejszych badań, w których uczestnicy już otrzymywali leczenie.

Celem badania jest sprawdzenie, jak długotrwałe stosowanie tozorakimaba wpływa na zmniejszenie liczby ciężkich zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u osób, które wcześniej paliły papierosy. Zaostrzenie to nagłe pogorszenie objawów choroby, które może wymagać dodatkowego leczenia lub hospitalizacji. Badanie ma również ocenić bezpieczeństwo długotrwałego stosowania tego leku.

Uczestnicy biorący udział w poprzednich badaniach będą mogli kontynuować leczenie przez okres do 52 tygodni. Podczas badania część uczestników będzie otrzymywać tozorakimab, a część placebo, przy czym ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje który preparat. W trakcie badania będą przeprowadzane regularne wizyty kontrolne, podczas których będzie oceniana częstość występowania zaostrzeń choroby, bezpieczeństwo leczenia oraz to, jak organizm reaguje na podawany lek.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu przedłużonym

    Jeśli ukończono okres leczenia w poprzednim badaniu (OBERON lub TITANIA) i nie zostało przerwane podawanie produktu badanego, można przystąpić do tego badania przedłużonego.

    Ostatnia dawka leku w poprzednim badaniu musi zostać przyjęta w ciągu ostatnich 12 tygodni przed przystąpieniem do tego badania.

    Podczas pierwszej wizyty w tym badaniu, jeśli dotyczy, zostanie wykonany test ciążowy z moczu, który musi być ujemny.

    Należy wyrazić zgodę na kontynuowanie stosowania metod antykoncepcyjnych uzgodnionych w poprzednim badaniu.

    Konieczne jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Okres leczenia długoterminowego

    W zależności od grupy, do której zostanie przydzielony losowo, otrzyma się tozorakimab lub placebo (substancję nieaktywną).

    Tozorakimab lub placebo będą podawane w postaci roztworu do wstrzykiwań pod skórę.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarze nie będą wiedzieć, który preparat jest podawany.

    Lek będzie stosowany jako dodatek do standardowego leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

    Podczas całego badania należy kontynuować stosowanie dotychczasowego leczenia, w tym salbutamolu w postaci wziewnej, zgodnie z zaleceniami lekarza.

    Badanie trwa długoterminowo, z planowanym zakończeniem w lutym 2026 roku.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne i ocena stanu zdrowia

    W trakcie badania odbędą się regularne wizyty kontrolne w ośrodku badawczym.

    Podczas wizyt będzie oceniany stan zdrowia, w szczególności częstość występowania zaostrzeń POChP.

    Zaostrzenie POChP to nagłe pogorszenie objawów choroby, takich jak nasilenie duszności, kaszel czy zwiększona ilość plwociny.

    Będzie monitorowany czas do wystąpienia pierwszego ciężkiego zaostrzenia POChP.

    Będzie również oceniana liczba zaostrzeń wymagających hospitalizacji lub wizyty na oddziale ratunkowym.

    Podczas wizyt będą pobierane próbki krwi w celu oceny poziomu leku we krwi oraz odpowiedzi immunologicznej organizmu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będzie prowadzone monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji leku.

    Należy zgłaszać wszelkie niepożądane objawy lub zmiany w samopoczuciu podczas wizyt kontrolnych.

    Będą oceniane wszelkie działania niepożądane związane ze stosowaniem badanego leku.

    W przypadku wystąpienia poważnych problemów zdrowotnych lekarz prowadzący badanie podejmie odpowiednie działania.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Badanie będzie kontynuowane do czasu jego planowanego zakończenia lub do momentu, gdy lekarz prowadzący zadecyduje o zakończeniu udziału.

    Po zakończeniu badania zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia.

    Lekarz prowadzący udzieli informacji dotyczących dalszego leczenia po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnik musi ukończyć okres leczenia w poprzednich badaniach klinicznych i nie może być przedwcześnie wykluczony z przyjmowania leku badanego, czyli testowanego leku.
  • Uczestnik musi otrzymać ostatnią dawkę leku badanego w poprzednich badaniach w ciągu ostatnich 12 tygodni i nie może być wycofany z poprzedniego badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, czyli kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu podczas pierwszej wizyty.
  • Uczestnik musi być gotowy do kontynuowania stosowania metod antykoncepcyjnych, czyli zabezpieczenia przed ciążą, zgodnie z ustaleniami z poprzednich badań OBERON lub TITANIA.
  • Uczestnik musi być zdolny do podpisania świadomej zgody, czyli dokumentu potwierdzającego, że rozumie warunki badania i dobrowolnie wyraża zgodę na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tozorakimab to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest podawany jako dodatek do standardowego leczenia u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Lek ten ma na celu zmniejszenie częstości występowania ciężkich zaostrzeń POChP u byłych palaczy. Tozorakimab jest stosowany długoterminowo, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w zapobieganiu nagłym pogorszeniom stanu zdrowia związanym z tą chorobą płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

Tozorakimab – Jest to lek biologiczny podawany jako dodatek do standardowego leczenia u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy mają w historii zaostrzenia choroby. Substancja ta jest obecnie badana w zaawansowanych badaniach klinicznych III fazy, mających na celu ocenę jej długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa w zapobieganiu ciężkim zaostrzeniom POChP u byłych palaczy. Tozorakimab działa jako przeciwciało monoklonalne, które blokuje specyficzne cząsteczki odpowiedzialne za proces zapalny w drogach oddechowych, co ma pomóc w zmniejszeniu częstości i nasilenia nagłych pogorszeń oddychania. Lek należy do grupy nowoczesnych terapii biologicznych stosowanych w chorobach układu oddechowego.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – Przewlekła obturacyjna choroba płuc to długotrwałe schorzenie układu oddechowego, które powoduje stopniowe pogorszenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Choroba rozwija się powoli przez wiele lat i charakteryzuje się przewlekłym stanem zapalnym w płucach oraz zniszczeniem tkanki płucnej. Głównym objawem jest narastająca duszność, która początkowo występuje podczas wysiłku, a z czasem pojawia się również w spoczynku. Pacjenci często doświadczają przewlekłego kaszlu z odkrztuszaniem plwociny oraz świszczącego oddechu. W przebiegu choroby dochodzi do tzw. zaostrzeń, czyli okresów nagłego pogorszenia objawów, które mogą być różnego stopnia nasilenia. Choroba ma charakter postępujący i nieodwracalny, prowadząc do trwałego uszkodzenia płuc i ograniczenia sprawności fizycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501063-41-00Kod protokołuD9180C00008Planowana liczba uczestników1 770 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).