Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie diagnostyczne refluksu pęcherzowo-moczowodowego u dzieci z użyciem siarki heksafluorku i technetu (99mTc)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z chorobą zwaną refluksem pęcherzowo-moczowodowym. Jest to stan, w którym mocz cofa się z pęcherza moczowego do moczowodów, a czasem nawet do nerek. Może to prowadzić do infekcji dróg moczowych i innych problemów zdrowotnych. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczna jest metoda diagnostyczna zwana ultrasonografią mikcyjną z kontrastem w wykrywaniu tego schorzenia.

W badaniu używane są dwa rodzaje substancji. Pierwsza to siarka heksafluorku, która jest podawana w formie zastrzyku jako środek kontrastowy. Druga to technet (99mTc), również stosowany w formie zastrzyku, który pomaga w obrazowaniu izotopowym. Obie te substancje pomagają lekarzom lepiej zobaczyć, co dzieje się w układzie moczowym dziecka.

Podczas badania dzieci będą poddawane dwóm różnym procedurom diagnostycznym, które pomogą lekarzom ocenić obecność refluksu pęcherzowo-moczowodowego. Badanie ma na celu porównanie skuteczności obu metod w wykrywaniu tego schorzenia. Uczestnicy badania to dzieci poniżej 6 roku życia, które miały co najmniej dwie infekcje dróg moczowych potwierdzone badaniami laboratoryjnymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego, które ma na celu diagnozowanie refluksu pęcherzowo-moczowodowego u dzieci.

    Kwalifikują się pacjenci poniżej 6 roku życia, którzy przeszli co najmniej dwie infekcje dróg moczowych potwierdzone badaniem bakteriologicznym.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Pacjent zostaje przygotowany do badania poprzez podanie odpowiednich substancji czynnych.

    Stosowane są dwa preparaty: SonoVue oraz Ultra-TechneKow FM.

    SonoVue to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań, a Ultra-TechneKow FM to roztwór do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Podanie substancji

    Substancje czynne, takie jak sześciowodorek siarki i technet-99m, są podawane drogą docewkową.

    Podanie odbywa się w formie dyspersji lub roztworu do wstrzykiwań.

  4. Krok 4

    Przeprowadzenie badania

    Badanie polega na bezpośredniej izotopowej cystografii oraz ultrasonografii mikcyjnej z kontrastem.

    Celem jest ocena dokładności diagnostycznej w wykrywaniu refluksu pęcherzowo-moczowodowego.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Wyniki badania są oceniane pod kątem obecności lub braku refluksu pęcherzowo-moczowodowego.

    Ocena wyników jest kluczowym elementem badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Dzieci poniżej 6 roku życia.
  • Dzieci, które miały co najmniej 2 zakażenia dróg moczowych potwierdzone badaniem bakteriologicznym. Zakażenie dróg moczowych to infekcja, która może powodować ból lub pieczenie podczas oddawania moczu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla dziewczynek, jak i chłopców.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób nerek, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży, ponieważ badanie może nie być bezpieczne dla rozwijającego się dziecka.
  • Pacjent nie może mieć alergii na substancje używane w badaniu, aby uniknąć reakcji alergicznych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie, aby wyniki były wiarygodne.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji na badania obrazowe, które mogą być używane w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CEVUS (Contrast Enhanced Voiding Ultrasonography) to metoda diagnostyczna stosowana w badaniu klinicznym w celu wykrywania refluksu pęcherzowo-moczowodowego u dzieci. Polega na użyciu ultrasonografii z kontrastem, co pozwala na dokładne zobrazowanie przepływu moczu i wykrycie ewentualnych nieprawidłowości. Jest to nieinwazyjna technika, która może być alternatywą dla bardziej inwazyjnych metod diagnostycznych.

Co już wiadomo o tej terapii

CEVUS – CEVUS, czyli ultrasonografia mikcyjna z kontrastem, jest metodą diagnostyczną stosowaną w celu wykrywania refluksu pęcherzowo-moczowodowego u dzieci. Jest to technika obrazowania, która wykorzystuje kontrast do lepszego zobrazowania przepływu moczu w układzie moczowym. Obecnie CEVUS jest uznawana za skuteczną i bezpieczną metodę diagnostyczną w literaturze medycznej, szczególnie w pediatrii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują diagnostykę refluksu pęcherzowo-moczowodowego, co pozwala na dokładne określenie stopnia i obecności tego schorzenia. Mechanizm działania polega na wprowadzeniu kontrastu do pęcherza moczowego, co umożliwia obserwację przepływu moczu i ewentualnego cofania się go do moczowodów. CEVUS jest klasyfikowana jako metoda diagnostyczna w radiologii i ultrasonografii.

Badane choroby

Refluks pęcherzowo-moczowodowy – Jest to stan, w którym mocz cofa się z pęcherza moczowego do moczowodów, a czasem nawet do nerek. Może występować u dzieci i dorosłych, ale najczęściej diagnozowany jest u dzieci. Refluks ten może prowadzić do nawracających infekcji dróg moczowych oraz uszkodzenia nerek. W niektórych przypadkach może być związany z wadami wrodzonymi układu moczowego. Objawy mogą obejmować ból brzucha, gorączkę oraz częste oddawanie moczu. Często wykrywa się go podczas badań obrazowych układu moczowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-518974-15-01Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorTurku University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).