Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania oksaliplatyny w leczeniu przerzutów do wątroby u pacjentów z rakiem jelita grubego i odbytnicy

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na rak jelita grubego, u których wystąpiły przerzuty do wątroby, czyli sytuacja, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się z pierwotnego miejsca choroby do tego narządu. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i możliwości stosowania nowej metody podawania leku. Wykorzystywany w badaniu lek to oksaliplatyna. Metoda ta polega na dostarczaniu substancji leczniczej bezpośrednio do wątroby poprzez specjalne urządzenie umożliwiające dostęp do tętnicy, czyli naczynia krwionośnego doprowadzającego krew do narządów.

W ramach procedury stosuje się metodę określaną jako LIOX, która polega na podaniu leku w sposób odizolowany bezpośrednio do objętego chorobą obszaru. Podczas badania pacjenci będą otrzymywać podawany dożylnie preparat w określonych odstępach czasu. Cały proces ma na celu ocenienie, jak organizm reaguje na taką formę terapii oraz czy jest ona praktyczna do wielokrotnego stosowania w procesie leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 1 krok.

  1. Krok 1

    Podanie leku

    Podanie preparatu o nazwie oksaliplatyna w formie infuzji, czyli kroplówki, poprzez urządzenie dostające się do tętnicy.

    Dawka leku wynosi 50 mg/m² (miligramów na metr kwadratowy powierzchni ciała).

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Podpisanie dobrowolnej i pisemnej zgody na udział w badaniu przez pacjenta lub jego opiekuna prawnego przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań.
  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie podpisywania dokumentów.
  • Stosowanie bardzo skutecznych metod antykoncepcji (zapobiegania ciąży), takich jak implanty, tabletki lub inne metody o niskim ryzyku niepowodzenia.
  • Kobiety przed okresem menopauzy (u których występuje miesiączka) muszą być gotowe na stosowanie hormonalnej supresji, czyli leków hamujących procesy hormonalne, ze względu na podawanie leków przeciwzakrzepowych podczas terapii wątroby.
  • Potwierdzenie obecności przerzutów do wątroby (obecność komórek nowotworowych w wątrobie) pochodzących z udowodnionego badaniem tkanki gruczolakoraka jelita grubego lub odbytnicy.
  • Wcześniejsze przyjmowanie konkretnych leków stosowanych w chemioterapii, takich jak 5-FU, oksaliplatyna, irynotekan, bewacyzumab oraz ewentualnie leki hamujące EGFR (białko, które pomaga komórkom rakowym rosnąć).
  • Obecność mierzalnych zmian w wątrobie, co oznacza, że guzy są na tyle duże, aby można je było dokładnie zmierzyć według specjalnych medycznych zasad (tzw. kryteria RECIST 1.1), przy czym przerzuty mogą znajdować się tylko w wątrobie lub w bardzo ograniczonym zakresie poza nią.
  • Pierwotny nowotwór (miejsce, w którym choroba zaczęła się pierwotnie) musi być już wycięty chirurgicznie.
  • Dobry stan ogólny organizmu określany jako status sprawności ECOG 0-1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub może pracować i poruszać się bez większych trudności.
  • Stan zdrowia pozwalający na bezpieczne poddawanie się powtarzanemu znieczuleniu ogólnemu (śpiączce wywołanej lekami podczas operacji).
  • Średnica wybranej tętnicy obwodowej (naczynia krwionośnego doprowadzającego krew) musi wynosić co najmniej 6 mm.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Występowanie alergii na środki kontrastowe, czyli substancje używane podczas badań obrazowych.
  • Występowanie nadwrażliwości lub nietypowych odczuć w gardle i krtani po zastosowaniu leku o nazwie oksaloplatyna.
  • Występowanie jakichkolwiek wcześniejszych reakcji alergicznych związanych z przyjmowaniem oksaloplatyny.
  • Niewłaściwa praca wątroby, objawiająca się zbyt wysokim poziomem bilirubiny (barwnika żółtego występującego w organizmie) lub zbyt wysokim poziomem enzymów wątrobowych AST.
  • Problemy z krzepliwością krwi, czyli zaburzenia zdolności organizmu do tamowania krwawień, mierzone poprzez wskaźnik INR.
  • Istnienie chorób lub schorzeń, które uniemożliwiają przeprowadzenie wymaganych testów lub ograniczają udział w badaniu.
  • Występowanie neuropatii obwodowej stopnia wyższego niż 2, czyli uszkodzenia nerwów, które może objawiać się mrowieniem, drętwieniem lub bólem kończyn.
  • Przyjmowanie przeciwciał monoklonalnych (specjalistycznych leków celowanych) w ciągu 4 tygodni przed wszczepieniem urządzenia AVAS.
  • Kobiety w trakcie ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji (zabezpieczenia przed ciążą).
  • Udział w innym badaniu klinicznym, w którym testowany jest nowy lek lub nowe urządzenie medyczne.
  • Występowanie poważnych chorób współistniejących, czyli innych schorzeń towarzyszących głównej chorobie.
  • Przewidywana oczekiwana długość życia krótsza niż 3 miesiące.
  • Niewłaściwa praca szpiku kostnego, co objawia się zbyt niskim poziomem hemoglobiny (białka transportującego tlen), zbyt niską liczbą neutrofili (rodzaj białych krwinek walczących z infekcjami) lub zbyt niską liczbą płytek krwi (odpowiedzialnych za krzepnięcie).
  • Niewłaściwa praca nerek, objawiająca się zbyt wysokim poziomem kreatyniny we krwi (produktu przemiany materii usuwanego przez nerki).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Oksaliplatyna jest lekiem stosowanym w chemioterapii, który pomaga zwalczać komórki nowotworowe. W tym badaniu lek ten jest podawany bezpośrednio do wątroby za pomocą specjalnego urządzenia, aby uderzyć w przerzuty nowotworu jelita grubego znajdujące się właśnie w tym narządzie.

Co już wiadomo o tej terapii

Oksaliplatyna - Ten lek cytostatyczny podawany jest do organizmu w formie kroplówki w trakcie infuzji, aby skutecznie zwalczać nowotwory. Jest to substancja powszechnie stosowana w medycynie, szczególnie w leczeniu raka jelita grubego i odbytnicy. Mechanizm działania polega na uszkodzeniu materiału genetycznego komórek rakowych, co uniemożliwia im dalsze namnażanie się i prowadzi do ich obumarcia. Lek ten należy do grupy związków platyny stosowanych w chemioterapii.

Badane choroby

Rak jelita grubego - Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się w jelicie grubym lub odbytnicy. Proces chorobowy często zaczyna się od powstania małych zmian zwanych polipami na błonie śluzowej jelita. Z czasem te zmiany mogą przekształcić się w komórki nowotworowe, które zaczynają niekontrolowanie rosnąć. W miarę postępu choroby komórki te mogą naciekać głębsze warstwy ścian jelita. Mogą one również rozprzestrzeniać się do innych części organizmu poprzez układ krwionośny lub limfatyczny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523261-25-00Planowana liczba uczestników13 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).