Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie bezpieczeństwa i odpowiedzi immunologicznej szczepionki Shingrix u pacjentów z łuszczycą lub łuszczycowym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na łuszczycę lub łuszczycowe zapalenie stawów. Łuszczyca to choroba skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam, natomiast łuszczycowe zapalenie stawów to stan, w którym dochodzi do zapalenia stawów u osób z łuszczycą. W badaniu zostanie użyta szczepionka Shingrix, która jest stosowana w celu ochrony przed półpaścem. Szczepionka ta zawiera białko wirusa ospy wietrznej i półpaśca, które jest wytwarzane w laboratorium.

Celem badania jest sprawdzenie, czy szczepionka Shingrix jest bezpieczna dla osób z łuszczycą lub łuszczycowym zapaleniem stawów. Uczestnicy badania otrzymają szczepionkę i będą monitorowani pod kątem zmian w aktywności ich choroby. Badanie będzie trwało do 2026 roku, a uczestnicy będą obserwowani przez różne okresy czasu, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na szczepionkę.

Podczas badania będą oceniane różne aspekty, takie jak reakcje organizmu na szczepionkę, w tym odpowiedź układu odpornościowego oraz ewentualne działania niepożądane. Uczestnicy będą również badani pod kątem wystąpienia półpaśca i innych objawów związanych z chorobą. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak szczepionka wpływa na osoby z łuszczycą i łuszczycowym zapaleniem stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak diagnoza łuszczycy zwykłej i/lub łuszczycowego zapalenia stawów, oraz po wyrażeniu pisemnej zgody, pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Pierwsze szczepienie

    Pacjent otrzymuje pierwszą dawkę szczepionki Shingrix, która jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowo.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa szczepionki w kontekście aktywności choroby podstawowej.

  3. Krok 3

    Obserwacja po pierwszym szczepieniu

    Przez 12 tygodni po pierwszym szczepieniu monitorowana jest aktywność choroby, aby ocenić, czy nie nastąpił wzrost aktywności łuszczycy lub łuszczycowego zapalenia stawów.

    Obserwowane są również reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz ogólne samopoczucie pacjenta.

  4. Krok 4

    Drugie szczepienie

    Pacjent otrzymuje drugą dawkę szczepionki Shingrix w formie zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowo.

    Druga dawka jest podawana w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej.

  5. Krok 5

    Obserwacja po drugim szczepieniu

    Pacjent jest monitorowany przez 60 dni po drugim szczepieniu w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki.

    Obserwowane są reakcje w miejscu wstrzyknięcia, odpowiedź immunologiczna oraz ewentualne działania niepożądane.

  6. Krok 6

    Długoterminowa obserwacja

    Pacjent jest obserwowany przez 52 tygodnie po pierwszym szczepieniu w celu oceny długoterminowej odpowiedzi immunologicznej.

    Monitorowane są również przypadki półpaśca oraz neuralgii popółpaścowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną łuszczycę zwyczajną i/lub łuszczycowe zapalenie stawów.
  • Wyniki badań muszą mieścić się w określonych granicach:
    • Dla pacjentów z obiema chorobami: PASI (wskaźnik nasilenia łuszczycy) ≤ 9 i DAPSA (wskaźnik aktywności łuszczycowego zapalenia stawów) ≤ 14.
    • Dla pacjentów tylko z łuszczycą zwyczajną: PASI ≤ 9.
    • Dla pacjentów tylko z łuszczycowym zapaleniem stawów bez dużych zmian skórnych: DAPSA ≤ 14.
    • Wiek pacjenta musi wynosić od 18 do 75 lat.
    • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
    • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować co najmniej jedną z wymienionych metod antykoncepcji do 2 miesięcy po drugiej dawce szczepionki (do 24 tygodnia badania):
      • Hormonalna antykoncepcja doustna zawierająca tylko progestagen, gdzie hamowanie owulacji nie jest głównym mechanizmem działania.
      • Prezerwatywa męska lub żeńska, z lub bez środka plemnikobójczego.
      • Kapturek, diafragma lub gąbka ze środkiem plemnikobójczym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej łuszczycy zwykłej lub łuszczycowego zapalenia stawów, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Łuszczyca zwykła to choroba skóry, a łuszczycowe zapalenie stawów to choroba stawów związana z łuszczycą.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Shingrix to szczepionka stosowana w celu ochrony przed półpaścem. W badaniu klinicznym ocenia się jej bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów cierpiących na łuszczycę lub łuszczycowe zapalenie stawów. Szczepionka ma na celu stymulowanie układu odpornościowego do wytwarzania odpowiedzi ochronnej przeciwko wirusowi wywołującemu półpasiec.

Co już wiadomo o tej terapii

Shingrix – Jest to szczepionka podawana w formie zastrzyku domięśniowego, stosowana w celu ochrony przed półpaścem. Obecnie jest szeroko stosowana i uznawana za skuteczną w medycynie, a jej bezpieczeństwo i immunogenność są badane w kontekście pacjentów z łuszczycą lub łuszczycowym zapaleniem stawów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie półpaścowi, szczególnie u osób starszych lub z osłabionym układem odpornościowym. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do produkcji przeciwciał przeciwko wirusowi ospy wietrznej i półpaśca. Klasyfikowana jest jako szczepionka rekombinowana.

Badane choroby

  • Łuszczyca zwyczajna

    Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące lub bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców. Choroba może mieć różne nasilenie, od niewielkich plam po rozległe obszary pokryte łuskami. Często występują okresy zaostrzeń i remisji, kiedy objawy mogą się nasilać lub ustępować. Łuszczyca jest związana z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego, która przyspiesza cykl życia komórek skóry. Może być również powiązana z innymi schorzeniami, takimi jak zapalenie stawów.

  • Łuszczycowe zapalenie stawów

    Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka stawów i jest związana z łuszczycą. Objawia się bólem, sztywnością i obrzękiem stawów, co może prowadzić do ograniczenia ruchomości i deformacji. Najczęściej dotyczy stawów palców rąk i stóp, ale może również obejmować inne stawy, takie jak kolana czy kręgosłup. Choroba może przebiegać z okresami zaostrzeń i remisji, a jej nasilenie może się różnić u poszczególnych osób. Łuszczycowe zapalenie stawów jest wynikiem nieprawidłowej reakcji układu odpornościowego, która prowadzi do zapalenia stawów. Często towarzyszy mu łuszczyca skóry, ale może wystąpić również u osób bez widocznych zmian skórnych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512881-32-00Kod protokołuKKS-303Planowana liczba uczestników336 osóbSponsorJustus-Liebig-Universitaet Giessen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).