Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie amiodaronu u pacjentów po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia z rytmem do defibrylacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy doświadczyli zatrzymania akcji serca poza szpitalem z początkowym rytmem wstrząsowym. W takich przypadkach serce przestaje bić prawidłowo, co wymaga natychmiastowej interwencji. Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie leku o nazwie amiodaron przez 72 godziny może zmniejszyć ryzyko zgonu lub poważnych zaburzeń rytmu serca w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala.

W badaniu stosowany jest lek amiodaron, który jest podawany w formie zastrzyku dożylnego. Lek ten jest znany z działania przeciwarytmicznego, co oznacza, że pomaga w regulacji rytmu serca. Pacjenci, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii po zatrzymaniu akcji serca, będą otrzymywać ten lek, aby sprawdzić, czy zmniejsza on ryzyko ponownego wystąpienia zaburzeń rytmu serca lub zgonu.

Badanie ma na celu porównanie wyników u pacjentów, którzy otrzymują amiodaron, z tymi, którzy go nie otrzymują. Wszyscy uczestnicy będą monitorowani przez 30 dni, aby ocenić, czy lek wpływa na ich stan zdrowia. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję nieaktywną zamiast leku, aby dokładniej ocenić jego skuteczność.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty na oddział intensywnej terapii po zatrzymaniu krążenia poza szpitalem z początkowym rytmem do defibrylacji.

    Konieczne jest uzyskanie świadomej zgody pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego, lub zgoda odroczona.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje zrandomizowany do grupy otrzymującej leczenie profilaktyczne.

    Podawany jest amiodaron w formie roztworu do wstrzykiwań o nazwie handlowej CORDARONE 150 mg/3 ml.

    Lek podawany jest dożylnie w formie bolusa lub infuzji przez okres 72 godzin.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia ciężkich arytmii komorowych, takich jak migotanie komór lub częstoskurcz komorowy, które wymagają interwencji.

    Monitorowanie trwa do momentu wypisu ze szpitala lub przez 30 dni od momentu włączenia do badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 30 dniach od momentu włączenia pacjenta do badania.

    Ocena obejmuje złożony punkt końcowy, który uwzględnia śmiertelność z dowolnej przyczyny oraz wystąpienie ciężkich arytmii komorowych w szpitalu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być przyjęty na oddział intensywnej terapii.
  • Pacjent musi mieć za sobą zatrzymanie akcji serca poza szpitalem, które rozpoczęło się od rytmu, który można leczyć za pomocą defibrylacji.
  • Przyczyna zatrzymania akcji serca musi być związana z sercem lub nieznana.
  • Czas od powrotu krążenia (ROSC) do momentu kwalifikacji do badania musi być krótszy niż 6 godzin.
  • Wymagana jest świadoma zgoda pacjenta, jego przedstawiciela lub zgoda odroczona.
  • Pacjent musi być ubezpieczony społecznie lub korzystać z ubezpieczenia społecznego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie doświadczyli zatrzymania akcji serca poza szpitalem z początkowym rytmem do defibrylacji.
  • Osoby, które nie mają potwierdzonej lub podejrzewanej przyczyny sercowej zatrzymania akcji serca.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie krytycznym po przyjęciu do szpitala.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 64 lat.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku o nazwie amiodaron przez 72 godziny.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amiodaron to lek stosowany w celu zapobiegania zaburzeniom rytmu serca. W tym badaniu klinicznym jest podawany pacjentom w stanie krytycznym, którzy zostali przyjęci do szpitala po zatrzymaniu krążenia poza szpitalem z rytmem wstrząsowym. Celem jest sprawdzenie, czy profilaktyczne podawanie amiodaronu przez 72 godziny zmniejsza ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni oraz nawrót ciężkich zaburzeń rytmu serca w szpitalu, takich jak migotanie komór lub częstoskurcz komorowy wymagający interwencji.

Co już wiadomo o tej terapii

Amiodaron – Amiodaron jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym w leczeniu zaburzeń rytmu serca. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w przypadkach nagłego zatrzymania krążenia poza szpitalem z początkowym rytmem do defibrylacji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie i zapobieganie nawrotom migotania komór i częstoskurczu komorowego. Działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie kanałów potasowych, co wydłuża czas trwania potencjału czynnościowego i okres refrakcji w sercu. Klasyfikowany jest jako lek antyarytmiczny klasy III.

Badane choroby

Zatrzymanie krążenia pozaszpitalne z początkowym rytmem do defibrylacji – Jest to nagłe zatrzymanie akcji serca, które występuje poza szpitalem i charakteryzuje się początkowym rytmem serca, który można przywrócić za pomocą defibrylacji. Najczęściej jest to spowodowane problemami z sercem, takimi jak zawał serca. W tej sytuacji serce przestaje pompować krew, co prowadzi do utraty przytomności i zatrzymania oddechu. Szybka interwencja, w tym defibrylacja, jest kluczowa dla przywrócenia normalnego rytmu serca. Jeśli nie zostanie podjęta natychmiastowa akcja ratunkowa, może dojść do poważnych uszkodzeń mózgu z powodu braku tlenu. W przypadku skutecznej defibrylacji, pacjent może odzyskać normalne funkcje serca i powrócić do zdrowia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510099-30-00Kod protokołuPARACA_P23/08Planowana liczba uczestników674 osobySponsorCentre Hospitalier De Versailles

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).