Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności resuscytacji krążeniowo-oddechowej z użyciem epinefryny u noworodków z zatrzymaniem krążenia przy porodzie

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Zatrzymanie krążeniowo-oddechowe przy porodzie u donoszonych noworodków to stan zagrażający życiu, w którym serce i oddech dziecka przestają działać prawidłowo. Gdy noworodek rodzi się z bardzo wolną czynnością serca (mniej niż 60 uderzeń na minutę) lub całkowitym zatrzymaniem krążenia, potrzebne jest natychmiastowe podanie leku zwanego adrenaliną, aby przywrócić prawidłowe bicie serca. Tradycyjnie lek ten podaje się przez cewnik wprowadzony do żyły pępowinowej, ale wymaga to czasu na przygotowanie sterylnych narzędzi i przecięcie pępowiny.

W tym badaniu testowana jest nowa metoda zwana procedurą VOW, która polega na podaniu adrenaliny bezpośrednio przez galaretę Whartona znajdującą się w pępowinie, bez konieczności jej przecinania. Galaret Whartona to naturalna substancja galaretowata, która otacza naczynia krwionośne w pępowinie i chroni je przed uszkodzeniem. Celem badania jest sprawdzenie, czy ta nowa metoda pozwala na szybsze podanie leku - w czasie krótszym niż 90 sekund - w porównaniu do standardowej metody zakładania cewnika do żyły pępowinowej.

Badanie obejmuje noworodki urodzone o czasie (po 37 tygodniu ciąży), u których wystąpiło zatrzymanie krążeniowo-oddechowe wymagające podania adrenaliny zgodnie z wytycznymi resuscytacji. Podczas procedury mierzy się czas potrzebny na podanie leku oraz czas do uzyskania prawidłowej częstości bicia serca powyżej 100 uderzeń na minutę. Sprawdzane są również możliwe powikłania procedury oraz trudności, jakie napotykają lekarze podczas jej wykonywania. Badacze oceniają skuteczność nowej metody poprzez porównanie czasów i wyników z tradycyjną metodą zakładania cewnika do żyły pępowinowej.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Jeśli twoje dziecko urodziło się po ukończeniu 37 tygodni ciąży (donoszone) i znajduje się w stanie wymagającym resuscytacji krążeniowo-oddechowej, może zostać włączone do badania.

    Dziecko musi mieć zatrzymanie krążenia lub bardzo wolne bicie serca poniżej 60 uderzeń na minutę, co wymaga podania leku zwanego adrenaliną.

    Decyzja o resuscytacji musi zostać podjęta przez zespół medyczny zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji z 2021 roku.

  2. Krok 2

    Zastosowanie procedury VOW

    Zespół medyczny zastosuje nową metodę podania adrenaliny przez żyłę pępkową bezpośrednio przez galaretę Whartona (substancja galaretowata w pępowinie).

    Ta metoda nazywa się VOW i ma na celu szybsze podanie leku niż tradycyjne metody.

    Przed rozpoczęciem procedury wykonane zostanie odkażenie miejsca wkłucia.

  3. Krok 3

    Podanie adrenaliny

    Dziecko otrzyma adrenalinę w stężeniu 1 mg na 1 ml w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Lek zostanie podany bezpośrednio do żyły pępkowej za pomocą igły wprowadzonej przez galaretę Whartona.

    Celem jest uzyskanie częstości akcji serca powyżej 100 uderzeń na minutę w czasie krótszym niż 90 sekund.

  4. Krok 4

    Monitorowanie w pierwszej godzinie

    Przez pierwszą godzinę po podaniu leku zespół medyczny będzie ściśle monitorować stan dziecka.

    Sprawdzane będą parametry życiowe, w tym częstość akcji serca i oddychanie.

    Oceniana będzie skuteczność zastosowanej procedury.

  5. Krok 5

    Obserwacja przez 72 godziny

    Przez 72 godziny po podaniu adrenaliny dziecko będzie obserwowane pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.

    Zespół medyczny będzie dokumentować wszelkie zmiany w stanie zdrowia dziecka.

    Ta obserwacja ma na celu ocenę bezpieczeństwa zastosowanej metody.

  6. Krok 6

    Ocena końcowa

    Stan dziecka będzie oceniany do momentu wypisu ze szpitala lub przez 28 dni od urodzenia.

    Zespół medyczny będzie dokumentować wszystkie istotne informacje dotyczące zdrowia dziecka.

    Dane te posłużą do oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowej metody podania adrenaliny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Noworodek musi być urodzony w terminie, czyli po co najmniej 37 tygodniach ciąży
  • Musi być podjęta decyzja o rozpoczęciu reanimacji (czynności mających na celu przywrócenie prawidłowej pracy serca i oddychania) noworodka
  • Noworodek musi znajdować się w stanie zatrzymania krążenia (serce nie pompuje krwi prawidłowo) lub mieć bardzo wolne bicie serca poniżej 60 uderzeń na minutę, co wymaga podania leku zwanego adrenaliną
  • Konieczność podania adrenaliny (leku pobudzającego serce) musi być określona zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji z 2021 roku
  • Przed podaniem adrenaliny muszą być najpierw wykonane podstawowe czynności reanimacyjne, w tym zapewnienie skutecznego oddychania zastępczego (pomocy w oddychaniu)
  • Noworodek lub jego rodzice muszą być objęci systemem ubezpieczenia społecznego lub mieć do niego prawo

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Wcześniaki urodzone przed ukończeniem 37. tygodnia ciąży
  • Noworodki z wrodzonymi wadami serca, czyli nieprawidłowościami w budowie serca obecnymi od urodzenia
  • Noworodki z przepukliną przeponową, która oznacza przesunięcie organów jamy brzusznej do klatki piersiowej przez otwór w przeponie
  • Noworodki wymagające intubacji przed rozpoczęciem procedury VOW - intubacja to wprowadzenie rurki do tchawicy w celu wspomagania oddychania
  • Przypadki, gdy rodzice nie wyrazili zgody na udział dziecka w badaniu
  • Noworodki z innymi poważnymi wadami wrodzonymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Sytuacje, gdy zespół medyczny uzna, że udział w badaniu nie jest odpowiedni dla konkretnego dziecka
  • Noworodki, u których zatrzymanie krążenia - czyli brak pracy serca - nastąpiło poza salą porodową
  • Przypadki, gdy nie można zastosować procedury VOW z przyczyn technicznych lub medycznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

VOW (Umbilical vein catheterization through Wharton's jelly) To jest nowa technika wprowadzania cienkich rurek (kateterów) do żyły pępowinowej noworodka bezpośrednio na sali porodowej. W tej metodzie kateter jest wprowadzany przez galaretę Whartona, która jest galaretowatą substancją otaczającą naczynia krwionośne w pępowinie. Ta technika ma na celu umożliwienie szybkiego dostępu do układu krążenia noworodka w sytuacjach nagłych, gdy dziecko wymaga natychmiastowej reanimacji krążeniowo-oddechowej. Adrenalina To lek ratunkowy używany podczas reanimacji krążeniowo-oddechowej noworodków. Adrenalina pomaga przywrócić pracę serca i poprawić krążenie krwi w organizmie. Jest podawana w sytuacjach, gdy serce dziecka nie bije prawidłowo lub w ogóle przestało bić. Lek ten działa poprzez stymulację serca do silniejszego i szybszego bicia, a także pomaga w utrzymaniu odpowiedniego ciśnienia krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Adrenalina – Adrenalina to lek podawany w postaci iniekcji bezpośrednio do naczyń krwionośnych noworodków, którzy urodzili się z zatrzymaniem krążenia. Substancja ta jest standardowym lekiem ratunkowym stosowanym w medycynie od dziesięcioleci podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Adrenalina działa poprzez stymulację receptorów w sercu i naczyniach krwionośnych, co powoduje zwiększenie siły skurczów serca i zwężenie naczyń, dzięki czemu pomaga przywrócić prawidłowy przepływ krwi i ciśnienie. W przypadku noworodków z zatrzymaniem krążenia przy porodzie, szybkie podanie adrenaliny przez żyłę pępowinową może być kluczowe dla uratowania życia dziecka.

Badane choroby

Zatrzymanie krążeniowo-oddechowe przy urodzeniu u noworodków donoszonych – Stan nagłego ustania funkcji serca i oddychania u noworodka w momencie porodu lub bezpośrednio po nim. Charakteryzuje się brakiem spontanicznej czynności serca i oddechowej, co prowadzi do niewystarczającego utlenowania tkanek. Noworodek nie wykazuje żadnych oznak życia, takich jak spontaniczne ruchy oddechowe, reakcje na bodźce czy słyszalna czynność serca. Stan ten może wystąpić z różnych przyczyn, w tym powikłań podczas porodu, problemów z przewodem pokarmowym czy innych czynników okołoporodowych. Zatrzymanie krążeniowo-oddechowe wymaga natychmiastowej interwencji medycznej w celu przywrócenia podstawowych funkcji życiowych. Bez szybkiego działania może prowadzić do nieodwracalnych uszkodzeń narządów wewnętrznych, szczególnie mózgu i innych tkanek wrażliwych na niedobór tlenu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IVNumer badania2024-515249-41-00Kod protokołuCHRD 2419Planowana liczba uczestników26 osóbSponsorHopital NOVO

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).