Centre Hospitalier De Saint-Denis
Zweryfikowany ośrodek
St Denis, Francja
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Zatrzymanie krążeniowo-oddechowe przy porodzie u donoszonych noworodków to stan zagrażający życiu, w którym serce i oddech dziecka przestają działać prawidłowo. Gdy noworodek rodzi się z bardzo wolną czynnością serca (mniej niż 60 uderzeń na minutę) lub całkowitym zatrzymaniem krążenia, potrzebne jest natychmiastowe podanie leku zwanego adrenaliną, aby przywrócić prawidłowe bicie serca. Tradycyjnie lek ten podaje się przez cewnik wprowadzony do żyły pępowinowej, ale wymaga to czasu na przygotowanie sterylnych narzędzi i przecięcie pępowiny.
W tym badaniu testowana jest nowa metoda zwana procedurą VOW, która polega na podaniu adrenaliny bezpośrednio przez galaretę Whartona znajdującą się w pępowinie, bez konieczności jej przecinania. Galaret Whartona to naturalna substancja galaretowata, która otacza naczynia krwionośne w pępowinie i chroni je przed uszkodzeniem. Celem badania jest sprawdzenie, czy ta nowa metoda pozwala na szybsze podanie leku - w czasie krótszym niż 90 sekund - w porównaniu do standardowej metody zakładania cewnika do żyły pępowinowej.
Badanie obejmuje noworodki urodzone o czasie (po 37 tygodniu ciąży), u których wystąpiło zatrzymanie krążeniowo-oddechowe wymagające podania adrenaliny zgodnie z wytycznymi resuscytacji. Podczas procedury mierzy się czas potrzebny na podanie leku oraz czas do uzyskania prawidłowej częstości bicia serca powyżej 100 uderzeń na minutę. Sprawdzane są również możliwe powikłania procedury oraz trudności, jakie napotykają lekarze podczas jej wykonywania. Badacze oceniają skuteczność nowej metody poprzez porównanie czasów i wyników z tradycyjną metodą zakładania cewnika do żyły pępowinowej.
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
6 kryteriów
9 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.