Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie aktywności immunologicznej po terapii peginterferonem alfa-2a u pacjentów z zewnątrzbłoniastym kłębuszkowym zapaleniem nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej zewnątrzkomórkowym kłębuszkowym zapaleniem nerek. Jest to schorzenie, które wpływa na nerki, powodując problemy z ich prawidłowym funkcjonowaniem. W badaniu zostanie zastosowany lek o nazwie Pegasys, który zawiera substancję czynną peginterferon alfa-2a. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku podskórnego i ma na celu regulację aktywności układu odpornościowego.

Celem badania jest ocena, jak terapia z użyciem Pegasys wpływa na aktywność immunologiczną u pacjentów z tym schorzeniem. Badanie będzie trwało sześć miesięcy, podczas których pacjenci będą otrzymywać spersonalizowaną terapię. W trakcie badania będą monitorowane zmiany w poziomie przeciwciał oraz innych substancji związanych z układem odpornościowym, takich jak cytokiny, które są białkami wpływającymi na odpowiedź immunologiczną organizmu.

Badanie ma również na celu ocenę tolerancji organizmu na terapię Pegasys oraz określenie skutecznego schematu dawkowania, który pomoże w regulacji poziomu cytokiny IL-17A. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak terapia wpływa na pacjentów z zewnątrzkomórkowym kłębuszkowym zapaleniem nerek i jak można ją dostosować do indywidualnych potrzeb pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena aktywności immunologicznej po terapii immunomodulacyjnej regulującej szlak Th17 u pacjentów z zewnątrznerkowym zapaleniem kłębuszków nerkowych.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, obecność przeciwciał anty-PLA2R1 oraz określone poziomy cytokin we krwi.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Pegasys, który jest roztworem do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie leku jest spersonalizowane i może obejmować jedną lub dwie dawki miesięcznie przez okres 6 miesięcy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w poziomie przeciwciał anty-PLA2R1 oraz profilu cytokin.

    Monitorowane są również poziomy białkomoczu i albuminy, a także tolerancja kliniczna i biologiczna terapii.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu leczenia, przeprowadzana jest ocena zmian w poziomie przeciwciał oraz innych parametrów biologicznych.

    Celem jest określenie skuteczności terapii oraz jej wpływu na poziom IL-17A.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze
  • Obecność GEM z przeciwciałami anty-PLA2R1. GEM to skrót od glomerulopatii błoniastej, a przeciwciała anty-PLA2R1 to specyficzne białka, które organizm wytwarza przeciwko własnym komórkom.
  • Immunologiczny nawrót, co oznacza wzrost poziomu przeciwciał anty-PLA2R1 powyżej 14 RU/mL po okresie, gdy te przeciwciała były niewykrywalne (czyli po remisji immunologicznej).
  • Poziom IL-17A w osoczu powyżej 73 pg/mL po niespecyficznej stymulacji komórek odpornościowych krwi obwodowej. IL-17A to rodzaj białka zaangażowanego w reakcje odpornościowe organizmu.
  • Objawowe leczenie przeciwbiałkowe w stabilnej i maksymalnie tolerowanej dawce. Oznacza to, że pacjent przyjmuje leki, które pomagają kontrolować ilość białka w moczu.
  • Pacjenci z wynikami badań biologicznych podczas wizyty przesiewowej, które obejmują: (i) liczbę płytek krwi wynoszącą co najmniej 90 000 komórek/mm3; (ii) liczbę neutrofili wynoszącą co najmniej 1500 komórek/mm3; oraz (iii) prawidłową funkcję tarczycy, monitorowaną poprzez badania TSH i T4. Płytki krwi i neutrofile to rodzaje komórek krwi, a TSH i T4 to hormony związane z funkcjonowaniem tarczycy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zewnątrzbłoniastego kłębuszkowego zapalenia nerek, nie mogą brać udziału w badaniu. To jest rodzaj choroby nerek.
  • Osoby, które nie mają przeciwciał anty-PLA2R1, nie mogą uczestniczyć. Przeciwciała to białka, które organizm wytwarza, aby zwalczać infekcje.
  • Pacjenci, którzy nie mają profilu cytokinowego podobnego do Th17, nie mogą brać udziału. Cytokiny to substancje, które pomagają komórkom układu odpornościowego komunikować się ze sobą.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować terapii IFNα (Pegasys®), nie mogą brać udziału. To jest rodzaj leczenia, które pomaga wzmocnić układ odpornościowy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pegasys to lek zawierający interferon alfa, który jest stosowany w terapii immunomodulacyjnej. W tym badaniu klinicznym Pegasys jest używany do regulacji szlaku Th17 u pacjentów z zewnątrznerkowym zapaleniem kłębuszków nerkowych. Celem jest ocena aktywności immunologicznej u pacjentów, którzy doświadczyli nawrotu choroby z profilem cytokinowym podobnym do Th17, przed i po 6 miesiącach terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Pegasys® – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest stosowany w badaniach klinicznych dotyczących terapii immunomodulacyjnej u pacjentów z zewnątrzbłoniastym zapaleniem kłębuszków nerkowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z nawrotem immunologicznym i profilem cytokinowym typu Th17. Mechanizm działania polega na modulacji układu odpornościowego poprzez wpływ na szlak Th17, co może pomóc w regulacji odpowiedzi immunologicznej. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulacyjny.

Badane choroby

Zewnątrzbłoniaste kłębuszkowe zapalenie nerek – Jest to choroba nerek, w której dochodzi do zapalenia kłębuszków nerkowych, co prowadzi do uszkodzenia błony podstawnej kłębuszków. W wyniku tego procesu białka z krwi mogą przedostawać się do moczu, co jest znane jako białkomocz. Choroba ta często rozwija się powoli i może prowadzić do obrzęków oraz podwyższonego ciśnienia krwi. Przyczyna choroby nie jest zawsze znana, ale może być związana z reakcją autoimmunologiczną, w której organizm atakuje własne tkanki. W miarę postępu choroby może dojść do pogorszenia funkcji nerek, co wymaga regularnego monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503226-39-00Kod protokołu22-AOIP-03Planowana liczba uczestników5 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).