W skrócie
Timolol maleate to syntetyczny beta-bloker, sklasyfikowany pod kodem ATC S01ED01, dopuszczony w Niemczech jako krople do oczu 0,5%. W unijnym rejestrze badań klinicznych występuje jako leczenie miejscowe w badaniu fazy 2 dotyczącym skórnych działań niepożądanych w niedrobnokomórkowym raku płuca (NDRP) z mutacją EGFR. Do badania planuje się włączyć 80 uczestników; obecnie jest ono autoryzowane.
Najważniejsze informacje
- Badanie fazy 2 oceniające timolol jako element postępowania dermatologicznego w NDRP z mutacją EGFR.
- Planowane włączenie 80 uczestników.
- Status badania: autoryzowane.
- Timolol jest stosowany miejscowo w postaci kropli do oczu, roztworu.
- Pierwszorzędowy punkt końcowy: częstość występowania skórnych działań niepożądanych stopnia ≥2 w pierwszych 12 tygodniach.
Czym jest timolol maleate?
Timolol maleate PH. EUR. to substancja otrzymywana syntetycznie, klasyfikowana jako beta-bloker pod kodem ATC S01ED01. W rejestrze badań występuje pod nazwami produktów Timolol 0,5 % AT - 1 A Pharma, 5 mg/ml Augentropfen, Lösung oraz Timolol Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Losung, dopuszczonych do obrotu jako leki w Niemczech. Przeglądarka NHS dm+d wymienia preparat w postaci kropli do oczu 0,25% zawierający timolol maleate jako substancję czynną.
Jak działa timolol maleate?
Timolol jest beta-blokerem. Beta-blokery działają na receptory beta-adrenergiczne w organizmie, a ich blokowanie może wpływać na procesy takie jak częstość akcji serca i ciśnienie tętnicze. W kontekście tego badania timolol jest stosowany miejscowo jako element postępowania dermatologicznego, jednak rekord w rejestrze nie opisuje jego mechanizmu działania w odniesieniu do skórnych działań niepożądanych.
W jakich wskazaniach jest stosowany lub badany?
- Zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) z mutacją EGFR — timolol jest tu badany nie w celu leczenia samego nowotworu, lecz jako element postępowania w wybranych skórnych działaniach niepożądanych wywoływanych przez leki przeciwnowotworowe: amiwantamab i lazertynib.
Jak podaje się timolol maleate?
W badaniu timolol jest podawany w postaci kropli do oczu, roztworu do stosowania miejscowego lub podania miejscowego. Przeglądarka NHS dm+d również odnotowuje timolol 0,25% w kroplach do oczu jako produkt okulistyczny dostępny na receptę.
Co wykazują badania kliniczne?
Jedno badanie fazy 2, 2023-505863-35-00, jest autoryzowane i planuje włączyć 80 uczestników z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NDRP z mutacją EGFR w stadium IIIB/C–IV. Badanie porównuje rozszerzone postępowanie dermatologiczne ze standardowym postępowaniem w zakresie zmian skórnych u osób otrzymujących pierwszą linię leczenia amiwantamabem z lazertynibem. Timolol jest jednym z kilku leków miejscowych i doustnych w ramieniu rozszerzonego postępowania. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest częstość występowania skórnych działań niepożądanych stopnia ≥2 będących przedmiotem zainteresowania w pierwszych 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia amiwantamabem i lazertynibem.
Jakie działania niepożądane są znane?
Źródło uzupełniające nie wymienia działań niepożądanych timololu maleate, dlatego nie podano tu informacji o działaniach niepożądanych.