W skrócie
Sunobinop tosilate to badana substancja testowana pod kątem zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD). W jednym ukończonym badaniu fazy 2 wzięło udział 200 uczestników, aby sprawdzić, czy sunobinop przyjmowany doustnie zmniejsza odsetek dni intensywnego picia w porównaniu z placebo. Badanie mierzyło zachowania związane z piciem za pomocą wywiadu Timeline Followback. Sunobinop nie jest jeszcze dopuszczony jako lek.
Najważniejsze informacje
- Sunobinop tosilate to badana substancja testowana w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu.
- Badanie było fazą 2 i zostało już ukończone.
- Wzięło w nim udział 200 uczestników, porównywano trzy doustne dawki sunobinopu z placebo.
- Głównym miernikiem był odsetek dni intensywnego picia oceniany za pomocą wywiadu Timeline Followback.
- Badane dawki to 0,5 mg, 1 mg i 2 mg przyjmowane doustnie.
Czym jest sunobinop tosilate?
Sunobinop tosilate to badana substancja testowana u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu. Znana jest również pod kodem rozwojowym V117957. Substancja nie jest dopuszczona jako lek w żadnym kraju, a badania kliniczne nad nią są wciąż na wczesnym etapie. Jedyne badanie zidentyfikowane w rejestrze to badanie fazy 2, co oznacza, że substancja przeszła wstępne testy bezpieczeństwa i została wypróbowana w małej grupie pacjentów w poszukiwaniu oznak korzyści.
Jak działa sunobinop tosilate?
Dokumenty rejestrowe nie opisują mechanizmu działania sunobinopu tosilate. Badanie zaprojektowano, aby sprawdzić, czy sunobinop zmniejsza intensywne picie u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu, ale szlak biologiczny, przez który mógłby to robić, nie jest opisany w dostępnych danych.
W jakich schorzeniach badany jest sunobinop tosilate?
- Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) — stan, w którym osoba ma trudności z kontrolowaniem spożycia alkoholu pomimo szkodliwych konsekwencji. Badanie fazy 2 sprawdzało, czy sunobinop może zmniejszyć odsetek dni intensywnego picia u osób z tym schorzeniem.
Jak podaje się sunobinop tosilate?
Sunobinop tosilate podawano doustnie w postaci tabletek. W badaniu porównywano trzy różne dawki doustne — 0,5 mg, 1 mg i 2 mg — z tabletką placebo, która wyglądała tak samo, ale nie zawierała substancji czynnej.
Co wykazały badania kliniczne?
Jedno ukończone badanie fazy 2 dotyczyło sunobinopu tosilate w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu. W badaniu wzięło udział 200 uczestników i miało ono charakter interwencyjny, co oznacza, że uczestnicy otrzymywali badane leczenie, a następnie byli obserwowani w czasie. W badaniu porównywano trzy dawki sunobinopu (0,5 mg, 1 mg i 2 mg) z placebo, wszystkie przyjmowane doustnie w postaci tabletek.
Głównym punktem końcowym mierzonym w badaniu był odsetek dni intensywnego picia (HDD), oceniany za pomocą wywiadu Timeline Followback. Jest to metoda, w której uczestnicy retrospektywnie zgłaszają swoje dzienne spożycie alkoholu, co pozwala badaczom obliczyć, ile dni spełniało definicję intensywnego picia. Celem badania była ocena, czy sunobinop w porównaniu z placebo zmniejszy odsetek dni intensywnego picia.
Badanie jest zarejestrowane jako NCT06545916 i ma status Ukończone, co oznacza, że badanie się zakończyło, a dane zostały zebrane. Rejestr nie zawiera wyników badania, więc na podstawie tego źródła nie można stwierdzić, czy sunobinop był skuteczny.
Jakie działania niepożądane są znane?
Dostępny rejestr nie podaje działań niepożądanych sunobinopu tosilate. Nie dostarczono żadnych źródeł uzupełniających, więc na tej stronie nie ma informacji o zdarzeniach niepożądanych.